Apprentissage collaboratif basé sur la vidéo pour améliorer la réparation des hernies ventrales
5 novembre 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Des études récentes démontrent le rôle essentiel de la performance individuelle des chirurgiens, y compris l'approche qu'ils adoptent lors d'une opération ainsi que leurs compétences techniques, dans la détermination des résultats pour les patients.
À l'aide des riches données recueillies par l'Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), anciennement Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC), pour ses 200 membres pratiquant la réparation d'une hernie ventrale aux États-Unis, les chercheurs examineront l'efficacité de la collaboration basée sur la vidéo apprendre à fournir des commentaires et à améliorer les performances chirurgicales et les résultats pour les patients.
Un essai prospectif randomisé comparant deux interventions est proposé, comparant le coaching chirurgical vidéo en direct et la rétroaction vidéo à l'aide d'annotations horodatées qui peuvent être examinées ultérieurement à un groupe témoin sur liste d'attente tiré de la même cohorte de chirurgiens.
Les résultats ont le potentiel immédiat d'améliorer la qualité des soins pour les 350 000 patients nécessitant une réparation de hernie ventrale chaque année, tout en fournissant des preuves essentielles pour soutenir une nouvelle approche de l'amélioration des performances chirurgicales plus largement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hernies de la paroi abdominale font partie des troubles chirurgicaux les plus courants, avec plus de 350 000 patients nécessitant une réparation chaque année pour un coût total de 3,2 milliards de dollars. Malgré leur prévalence, les résultats restent médiocres et variables, avec des taux de récidive compris entre 32 % et 63 % à 10 ans et une différence de 5 fois dans les taux de récidive entre les chirurgiens. Avec l'introduction de nouvelles techniques de réparation et les progrès continus des dispositifs et technologies biomédicaux, il est difficile pour les chirurgiens praticiens de se tenir au courant des nouveaux développements et d'intégrer ces progrès dans leur pratique. L'apprentissage collaboratif par le biais de l'examen vidéo peut soutenir le développement professionnel continu et aider les chirurgiens praticiens à adopter de nouvelles approches et à améliorer continuellement leurs propres compétences techniques.
Les chirurgiens ont peu de temps pour investir dans l'amélioration de la qualité chirurgicale malgré la reconnaissance de son importance. Une lacune critique dans nos connaissances actuelles est l'approche optimale de l'apprentissage collaboratif basé sur la vidéo. L'efficacité de deux approches d'examen vidéo et de rétroaction sur les performances est ici proposée pour être comparée : le coaching chirurgical synchrone par rapport à la rétroaction asynchrone. Cette étude sera réalisée en partenariat avec l'Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), anciennement Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). Ce changement de nom a eu lieu en juillet 2020. Les chirurgiens seront jumelés à un entraîneur et participeront à un examen collaboratif des réparations de hernie ventrale. Les participants seront randomisés pour subir un coaching en personne ou une rétroaction asynchrone à l'aide d'une plate-forme vidéo Web ou seront affectés à un groupe de contrôle sur liste d'attente. Tous les participants soumettront 2 vidéos procédurales avant et après l'intervention pour une auto-évaluation et un examen par des experts en aveugle en utilisant un instrument d'évaluation préalablement validé pour mesurer les compétences techniques. Le résultat principal est le changement dans les résultats de la procédure à 30 jours, qui sont saisis et ajustés en fonction des risques dans l'ACHQC. Les participants seront suivis pendant 2 ans pour évaluer les taux de récidive à long terme. D'autres critères de jugement secondaires incluent l'adhésion à l'intervention, le temps consacré à l'examen et la valeur perçue des différentes approches.
Ces interventions auront un impact immédiat. En collaboration avec l'ACHQC, il est possible d'améliorer la qualité et de réduire les coûts pour les 350 000 patients qui nécessitent une réparation de hernie ventrale chaque année. De plus, cela fournira un nouveau paradigme pour l'amélioration de la qualité chirurgicale et le développement professionnel continu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-1690
- University of Wisconsin-Madison
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Membre en règle de l'ACHQC
- soumission d'un minimum de 10 cas éligibles dans les 6 mois précédant le moment de l'inscription à l'essai
Critère d'exclusion:
- pas membre de l'ACHQC
- ne pas soumettre de cas à l'ACHQC dans les 6 mois précédant le moment de l'inscription à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coaching chirurgical en direct par les pairs
Les entraîneurs faciliteront un premier appel téléphonique d'introduction individuel avec les participants avant la première séance d'entraînement formelle.
L'objectif de cet appel est de développer une relation, d'explorer les antécédents, l'expérience et la motivation de chacun pour participer au programme, de fixer des objectifs généraux pour le programme, de fixer des objectifs spécifiques pour la première séance de coaching, d'élaborer un plan d'action comprenant l'identification des éléments clés caractéristiques du premier cas à examiner, et élaborer un calendrier et un plan pour les réunions.
Des séances d'encadrement par les pairs seront prévues lors de trois réunions nationales auxquelles participent couramment les chirurgiens de l'ACHQC.
Avant chaque réunion, les participants enregistreront et téléchargeront une vidéo de leur choix sur un serveur sécurisé géré par l'équipe d'étude, et les entraîneurs auront la possibilité de revoir la vidéo s'ils souhaitent se préparer.
Une session de coaching en direct sera organisée lors de la réunion où les coachs et les participants auront des sessions de coaching parallèles d'une heure.
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Le coaching chirurgical est basé sur un modèle de coaching par les pairs qui s'est avéré très efficace dans d'autres disciplines et pour les chirurgiens en formation.
Le coaching chirurgical peut améliorer les performances techniques de l'une des deux manières suivantes : 1) identifier des approches nouvelles ou alternatives à la procédure ; ou 2) améliorer les compétences techniques du chirurgien, ce qui peut entraîner des améliorations dans les résultats pour les patients.
Dans cette proposition, notre objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'apprentissage collaboratif basé sur la vidéo pour les chirurgiens.
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Comparateur actif: Rétroaction constructive basée sur la vidéo asynchrone
Il n'y aura pas de contact interpersonnel en temps réel entre les entraîneurs et les participants de ce bras.
Les participants téléchargeront leur vidéo procédurale de leur choix sur la plateforme d'examen vidéo, accompagnée d'une brève description de l'affaire et de toute question spécifique.
Le coach examinera la vidéo dans la semaine suivant sa publication et fournira des commentaires horodatés sur la plateforme vidéo.
Les participants examineront ensuite les commentaires du coach dans un délai d'une semaine avec la possibilité de répondre aux commentaires.
L'entraîneur et le participant continueront à communiquer via la plateforme d'évaluation en ligne jusqu'à ce qu'aucun autre commentaire ne soit fait par l'une ou l'autre des parties.
Les dyades coach-participants doivent visionner trois vidéos au cours de la période d'intervention de 6 mois.
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Une rétroaction constructive est essentielle à l'amélioration des performances.
Cependant, on ignore actuellement si la rétroaction constructive asynchrone seule, sans discussions interactives avec un coach, serait aussi acceptable et appréciée que le coaching formel en personne.
De plus, l'efficacité de l'une ou l'autre approche de l'apprentissage collaboratif pour améliorer la performance et les résultats chirurgicaux n'est pas connue.
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Un tiers des participants seront randomisés pour une intervention, mais mis sur liste d'attente pour fournir un groupe témoin.
Ces chirurgiens soumettront deux vidéos pour l'évaluation des compétences techniques au cours de chacune des périodes de référence et de suivi, et les données de l'ACHQC seront suivies pour les résultats à court terme avant leur passage à l'intervention pour un suivi à long terme.
La sélection du groupe témoin à l'aide d'un cadre d'échantillonnage identique de chirurgiens de l'ACHQC participant aux interventions offre l'opportunité d'un groupe comparable avec des mesures de résultats enregistrées systématiquement.
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Le coaching chirurgical est basé sur un modèle de coaching par les pairs qui s'est avéré très efficace dans d'autres disciplines et pour les chirurgiens en formation.
Le coaching chirurgical peut améliorer les performances techniques de l'une des deux manières suivantes : 1) identifier des approches nouvelles ou alternatives à la procédure ; ou 2) améliorer les compétences techniques du chirurgien, ce qui peut entraîner des améliorations dans les résultats pour les patients.
Dans cette proposition, notre objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'apprentissage collaboratif basé sur la vidéo pour les chirurgiens.
Une rétroaction constructive est essentielle à l'amélioration des performances.
Cependant, on ignore actuellement si la rétroaction constructive asynchrone seule, sans discussions interactives avec un coach, serait aussi acceptable et appréciée que le coaching formel en personne.
De plus, l'efficacité de l'une ou l'autre approche de l'apprentissage collaboratif pour améliorer la performance et les résultats chirurgicaux n'est pas connue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de compétence technique mesuré par le score OSATS
Délai: 1 an
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Une ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour évaluer le score d'évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS) entre les deux mesures de référence et les deux mesures de suivi pour les chirurgiens affectés au hasard aux bras d'intervention de coaching et de rétroaction constructive, par rapport à la liste d'attente. groupe de contrôle.
L'instrument OSATS modifié est une rubrique validée qui évalue les compétences techniques globales d'un chirurgien.
La compétence est mesurée à la fois comme un score récapitulatif sur une échelle de 1 (déficient) à 5 (expert), ou comme un score total sur cinq sous-domaines (douceur, exposition des tissus, manipulation des instruments, temps et mouvement, déroulement de l'opération).
Chaque domaine est noté sur la même échelle de Likert de 1 à 5 points, conduisant à des scores globaux allant de 5 à 25.
La notation se poursuivra jusqu'à ce qu'un minimum de 15 scores soient obtenus pour chaque vidéo.
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1 an
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Changement dans les taux d'occurrence des sites chirurgicaux
Délai: 1 an
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L'approche de l'évaluation du changement dans les taux d'occurrence du site chirurgical (SSO) de la ligne de base au suivi sera évaluée de la même manière que les compétences techniques ; cependant, dans ce cas, la régression de Poisson du modèle mixte longitudinal sera utilisée, avec l'affectation de groupe comme variable explicative principale.
Les données seront examinées pour une surdispersion.
Le SSO est une mesure bien définie pour la réparation d'une hernie ventrale et une mesure composite de plusieurs résultats recueillis par l'ACHQC.
Cela comprend l'infection du site opératoire, le sérome, la déhiscence de la plaie et la fistule entérocutanée.
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1 an
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Adhésion à l'intervention : nombre de chirurgiens participants qui ont suivi toutes les formations et sessions requises
Délai: 1 an
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L'adhésion à l'intervention sera évaluée comme la proportion de chirurgiens participants dans chacun des bras qui terminent toutes les formations et sessions requises.
Sur la base de l'expérience précédente, une estimation de 75 % des chirurgiens terminera les 3 sessions dans le bras de coaching en temps réel, tandis que 50 % termineront les 3 cas dans le bras de rétroaction asynchrone.
C'est l'hypothèse basée sur les défis des études antérieures dans la coordination des activités autonomes avec les chirurgiens.
Des travaux antérieurs suggèrent que tous les chirurgiens qui se portent volontaires participeront à au moins une composante d'intervention.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive à 1 et 2 ans
Délai: 2,5 ans
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Une autre analyse secondaire évaluera les différences dans les taux de récidive à un et deux ans après l'intervention, en comparant les interventions de coaching et de rétroaction constructive aux chirurgiens de l'ACHQC qui ne sont ni chirurgiens ni coachs dans cette étude.
L'analyse du suivi à long terme est exploratoire car une analyse primaire nécessiterait que nous maintenions le groupe témoin sans intervention pendant 2,5 ans pour assurer une puissance suffisante, ce qui n'est pas faisable et pourrait avoir un impact négatif sur la perte de suivi dans le groupe témoin. groupe.
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2,5 ans
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Valeur perçue
Délai: 2,5 ans
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La valeur perçue du coaching sera mesurée à la fin de l'intervention en demandant aux entraîneurs et aux participants d'évaluer sur une échelle de 1 (faible) à 5 (élevé) la valeur perçue de l'intervention en termes d'amélioration de la performance personnelle.
Étant donné que les participants précédents ont évalué le coaching en direct comme très précieux, nous visons à tester si la rétroaction asynchrone est perçue comme ayant une valeur significativement inférieure au coaching en direct (non-infériorité, marge de 0,3).
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2,5 ans
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Efficacité temporelle mesurée par le temps consacré aux activités liées au programme
Délai: 2,5 ans
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Les entraîneurs et les chirurgiens consigneront tout le temps consacré aux activités liées au programme dans un journal de bord fourni par l'équipe d'étude.
Le temps indiqué comprendra le temps consacré à la formation, à la préparation des sessions, à la révision des vidéos et à la fourniture de commentaires (que ce soit sous forme de commentaires asynchrones écrits via les commentaires asynchrones ou le coaching en direct).
Le temps total passé sera calculé en minutes par les coachs et les participants pour chaque intervention.
Cela testera une hypothèse selon laquelle le feedback asynchrone est moins efficace en termes de temps que le coaching en direct (non-infériorité, marge de 0,5).
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2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caprice C Greenberg, MD MPH, Augusta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2025
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-2309
- SMPH/SURGERY/SURG ONC (Autre identifiant: UW Madison)
- A539713 (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R01HS025989-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
- Protocol Version 3/1/2019 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .