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Videobasiertes kollaboratives Lernen zur Verbesserung der Reparatur von Ventralhernien

5. November 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Jüngste Studien zeigen die entscheidende Rolle der Leistung des einzelnen Chirurgen, einschließlich seiner Herangehensweise an eine Operation sowie seiner technischen Fähigkeiten, bei der Bestimmung der Patientenergebnisse. Unter Verwendung der reichhaltigen Daten, die von der Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), ehemals Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC), für ihre 200 Mitglieder gesammelt wurden, die in den Vereinigten Staaten eine ventrale Hernienreparatur durchführen, werden die Ermittler die Wirksamkeit der videobasierten Zusammenarbeit untersuchen Lernen, Feedback zu geben und die chirurgische Leistung und die Patientenergebnisse zu verbessern. Es wird eine prospektive randomisierte Studie vorgeschlagen, in der zwei Eingriffe verglichen werden, bei der videobasiertes Live-Chirurgie-Coaching und videobasiertes Feedback unter Verwendung von Anmerkungen mit Zeitstempel, die zu einem späteren Zeitpunkt überprüft werden können, mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste verglichen werden, die aus derselben Kohorte von Chirurgen stammt. Die Ergebnisse haben das unmittelbare Potenzial, die Qualität der Versorgung der 350.000 Patienten zu verbessern, die jedes Jahr eine Ventralhernienreparatur benötigen, und liefern gleichzeitig entscheidende Beweise, um einen neuen Ansatz zur Verbesserung der chirurgischen Leistung auf breiterer Ebene zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hernien der Bauchdecke gehören zu den häufigsten chirurgischen Erkrankungen, mit über 350.000 Patienten, die jährlich repariert werden müssen, was Gesamtkosten von 3,2 Milliarden US-Dollar verursacht. Trotz ihrer Prävalenz bleiben die Ergebnisse schlecht und variabel, mit Rezidivraten, die nach 10 Jahren zwischen 32 % und 63 % liegen, und einem 5-fachen Unterschied in den Rezidivraten zwischen den Chirurgen. Mit der Einführung neuer Reparaturtechniken und kontinuierlichen Fortschritten bei biomedizinischen Geräten und Technologien ist es für praktizierende Chirurgen schwierig, mit neuen Entwicklungen Schritt zu halten und diese Fortschritte in ihre Praxis zu integrieren. Kollaboratives Lernen durch Videoüberprüfung kann die kontinuierliche berufliche Entwicklung unterstützen und praktizierenden Chirurgen dabei helfen, neue Ansätze zu übernehmen und ihre eigenen technischen Fähigkeiten kontinuierlich zu verbessern.

Chirurgen haben nur begrenzt Zeit, um in die Verbesserung der chirurgischen Qualität zu investieren, obwohl sie deren Bedeutung erkennen. Eine kritische Lücke in unserem aktuellen Wissen ist der optimale Ansatz für videobasiertes kollaboratives Lernen. Hier wird vorgeschlagen, die Wirksamkeit von zwei Ansätzen zur Videobeurteilung und zum Leistungsfeedback zu vergleichen: synchrones chirurgisches Coaching versus asynchrones Feedback. Diese Studie wird in Partnerschaft mit der Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), ehemals Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC), durchgeführt. Diese Namensänderung erfolgte im Juli 2020. Chirurgen werden mit einem Trainer gepaart und nehmen an der gemeinsamen Überprüfung der Reparatur von ventralen Hernien teil. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich einem persönlichen Coaching oder einem asynchronen Feedback unter Verwendung einer webbasierten Videoplattform zu unterziehen, oder sie werden einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Alle Teilnehmer reichen 2 Verfahrensvideos vor und nach der Intervention zur Selbsteinschätzung und verblindeten Expertenbewertung ein, wobei ein zuvor validiertes Bewertungsinstrument zur Messung der technischen Fähigkeiten verwendet wird. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der 30-tägigen Verfahrensergebnisse, die im ACHQC erfasst und risikoadjustiert werden. Die Teilnehmer werden 2 Jahre lang beobachtet, um die langfristigen Rezidivraten zu beurteilen. Weitere sekundäre Ergebnisse sind die Einhaltung der Intervention, die Zeit, die für die Überprüfung aufgewendet wurde, und der wahrgenommene Wert der verschiedenen Ansätze.

Diese Interventionen werden unmittelbare Auswirkungen haben. Durch die Zusammenarbeit mit dem ACHQC besteht das Potenzial, die Qualität zu verbessern und die Kosten für die 350.000 Patienten zu senken, die jährlich eine ventrale Hernienreparatur benötigen. Darüber hinaus wird dies ein neues Paradigma für die Verbesserung der chirurgischen Qualität und die kontinuierliche berufliche Weiterentwicklung bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-1690
        • University of Wisconsin-Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unbescholtene ACHQC-Mitgliedschaft
  • Einreichung von mindestens 10 in Frage kommenden Fällen innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie

Ausschlusskriterien:

  • kein ACHQC-Mitglied
  • keine Einreichung von Fällen bei ACHQC innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chirurgisches Live-Peer-Coaching
Die Coaches ermöglichen vor der ersten formellen Coaching-Sitzung ein erstes, individuelles Einführungstelefonat mit den Teilnehmern. Ziel dieses Aufrufs ist es, eine Beziehung aufzubauen, den Hintergrund, die Erfahrung und die Motivation des anderen für die Teilnahme am Programm zu erkunden, allgemeine Ziele für das Programm festzulegen, spezifische Ziele für die erste Coaching-Sitzung festzulegen, einen Aktionsplan zu entwickeln, einschließlich der Identifizierung des Schlüssels Merkmale des ersten Falls zur Überprüfung und Entwicklung eines Zeitplans und Plans für Besprechungen. Peer-Coaching-Sitzungen werden bei drei nationalen Treffen angesetzt, an denen üblicherweise ACHQC-Chirurgen teilnehmen. Vor jedem Treffen nehmen die Teilnehmer ein selbst ausgewähltes Video auf und laden es auf einen sicheren Server hoch, der vom Studienteam verwaltet wird, und die Trainer haben die Möglichkeit, das Video zu überprüfen, wenn sie sich vorbereiten möchten. Während des Treffens wird eine Live-Coaching-Sitzung organisiert, bei der die Trainer und Teilnehmer parallel einstündige Coaching-Sitzungen abhalten.
Sonstiges: Coaching
Chirurgisches Coaching basiert auf einem Peer-Coaching-Modell, das sich in anderen Disziplinen und für Chirurgen in der Ausbildung als sehr effektiv erwiesen hat. Chirurgisches Coaching kann die technische Leistung auf zwei Arten verbessern: 1) Identifizierung neuer oder alternativer Ansätze für das Verfahren; oder 2) Verbesserung der technischen Fähigkeiten des Chirurgen, was zu Verbesserungen der Patientenergebnisse führen kann. In diesem Vorschlag besteht unser Hauptziel darin, die Wirksamkeit von videobasiertem kollaborativem Lernen für Chirurgen zu bewerten.
Aktiver Komparator: Asynchrones videobasiertes konstruktives Feedback
Es wird in diesem Arm keinen zwischenmenschlichen Kontakt zwischen Trainern und Teilnehmern in Echtzeit geben. Die Teilnehmer laden ihr selbst ausgewähltes Verfahrensvideo zusammen mit einer kurzen Beschreibung des Falls und etwaigen spezifischen Fragen auf die Videobewertungsplattform hoch. Der Coach überprüft das Video innerhalb einer Woche nach seiner Veröffentlichung und gibt Feedback mit Zeitstempel auf der Videoplattform. Die Teilnehmer werden dann innerhalb einer Woche das Feedback des Trainers überprüfen und auf die Kommentare antworten können. Der Trainer und der Teilnehmer werden die Kommunikation über die internetbasierte Bewertungsplattform fortsetzen, bis keine weiteren Kommentare von einer der Parteien abgegeben werden. Von Coach-Teilnehmer-Dyaden wird erwartet, dass sie während des 6-monatigen Interventionszeitraums drei Videos überprüfen.
Sonstiges: Konstruktive Kritik
Konstruktives Feedback ist entscheidend für die Leistungssteigerung. Es ist derzeit jedoch nicht bekannt, ob asynchrones konstruktives Feedback allein, ohne interaktive Gespräche mit einem Coach, genauso akzeptabel und geschätzt wäre wie formelles persönliches Coaching. Darüber hinaus ist die Wirksamkeit beider Ansätze für kooperatives Lernen bei der Verbesserung der chirurgischen Leistung und Ergebnisse nicht bekannt.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Ein Drittel der Teilnehmer wird für eine Intervention randomisiert, aber auf eine Warteliste gesetzt, um eine Kontrollgruppe bereitzustellen. Diese Chirurgen werden jeweils während der Grundlinien- und Nachbeobachtungszeit zwei Videos zur Bewertung der technischen Fähigkeiten einreichen, und die ACHQC-Daten werden auf kurzfristige Ergebnisse hin verfolgt, bevor sie zur Intervention für die Langzeitnachsorge übergehen. Die Auswahl der Kontrollgruppe unter Verwendung des identischen Stichprobenrahmens der an den Interventionen teilnehmenden ACHQC-Chirurgen bietet die Möglichkeit für eine vergleichbare Gruppe mit systematisch erfassten Ergebnismetriken.
Sonstiges: Coaching
Chirurgisches Coaching basiert auf einem Peer-Coaching-Modell, das sich in anderen Disziplinen und für Chirurgen in der Ausbildung als sehr effektiv erwiesen hat. Chirurgisches Coaching kann die technische Leistung auf zwei Arten verbessern: 1) Identifizierung neuer oder alternativer Ansätze für das Verfahren; oder 2) Verbesserung der technischen Fähigkeiten des Chirurgen, was zu Verbesserungen der Patientenergebnisse führen kann. In diesem Vorschlag besteht unser Hauptziel darin, die Wirksamkeit von videobasiertem kollaborativem Lernen für Chirurgen zu bewerten.
Sonstiges: Konstruktive Kritik
Konstruktives Feedback ist entscheidend für die Leistungssteigerung. Es ist derzeit jedoch nicht bekannt, ob asynchrones konstruktives Feedback allein, ohne interaktive Gespräche mit einem Coach, genauso akzeptabel und geschätzt wäre wie formelles persönliches Coaching. Darüber hinaus ist die Wirksamkeit beider Ansätze für kooperatives Lernen bei der Verbesserung der chirurgischen Leistung und Ergebnisse nicht bekannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der technischen Fähigkeiten gemessen am OSATS-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die OSATS-Punktzahl (Objective Structured Assessment of Technical Skills) zwischen den beiden Grundlinien- und zwei Folgemessungen für Chirurgen zu bewerten, die nach dem Zufallsprinzip den Interventionsarmen Coaching und konstruktives Feedback zugewiesen wurden, im Vergleich zur Warteliste Kontrollgruppe. Das modifizierte OSATS-Instrument ist eine validierte Rubrik, die die allgemeinen technischen Fähigkeiten eines Chirurgen bewertet. Die Fähigkeit wird sowohl als Summenpunktzahl auf einer Skala von 1 (mangelhaft) bis 5 (Experte) als auch als Gesamtpunktzahl über fünf Teilbereiche (Sanftheit, Gewebeexposition, Instrumentenhandhabung, Zeit und Bewegung, Operationsfluss) gemessen. Jede Domain wird auf der gleichen 1- bis 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu Gesamtpunktzahlen zwischen 5 und 25 führt. Die Bewertung wird fortgesetzt, bis mindestens 15 Bewertungen für jedes Video erzielt wurden.
1 Jahr
Änderung der Häufigkeit des Auftretens von Operationsstellen
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Ansatz zur Bewertung der Änderung der Häufigkeit des Auftretens chirurgischer Eingriffe (SSO) vom Ausgangswert bis zum Follow-up wird ähnlich wie die technischen Fähigkeiten bewertet; In diesem Fall wird jedoch die Poisson-Regression des gemischten Längsschnittmodells verwendet, wobei die Gruppenzuordnung die primäre erklärende Variable ist. Die Daten werden auf Überdispersion untersucht. SSO ist ein genau definiertes Maß für die Reparatur von ventralen Hernien und ein zusammengesetztes Maß aus mehreren Ergebnissen, die durch das ACHQC gesammelt wurden. Dazu gehören postoperative Wundinfektionen, Serome, Wunddehiszenzen und enterokutane Fisteln.
1 Jahr
Interventionsadhärenz: Anzahl der Chirurgen, die alle erforderlichen Schulungen und Sitzungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Interventionsadhärenz wird als der Anteil der Chirurgenteilnehmer in jedem der Arme bewertet, die alle erforderlichen Schulungen und Sitzungen absolvieren. Basierend auf früheren Erfahrungen werden schätzungsweise 75 % der Chirurgen alle 3 Sitzungen im Echtzeit-Coaching-Arm abschließen, während 50 % alle 3 Fälle im asynchronen Feedback-Arm abschließen werden. Dies ist die Hypothese, die auf Herausforderungen in früheren Studien bei der Koordinierung eigenständiger Aktivitäten mit Chirurgen basiert. Frühere Arbeiten deuten darauf hin, dass alle Chirurgen, die sich freiwillig melden, an mindestens einer Interventionskomponente teilnehmen werden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivraten nach 1 und 2 Jahren
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Eine weitere Sekundäranalyse wird die Unterschiede in den Rezidivraten ein und zwei Jahre nach der Intervention bewerten, indem die Coaching- und konstruktiven Feedback-Interventionen mit ACHQC-Chirurgen verglichen werden, die in dieser Studie weder Chirurgen noch Coaches sind. Die Analyse der Langzeitnachsorge ist explorativ, da eine primäre Analyse erfordern würde, dass wir die Kontrollgruppe 2,5 Jahre lang ohne Intervention beibehalten, um eine ausreichende Leistung sicherzustellen, was nicht machbar ist und sich nachteilig auf den Verlust der Nachbeobachtung in der Kontrolle auswirken könnte Gruppe.
2,5 Jahre
Wahrgenommener Wert
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Der wahrgenommene Wert des Coachings wird nach Abschluss der Intervention gemessen, indem Trainer und Teilnehmer gebeten werden, den wahrgenommenen Wert der Intervention in Bezug auf die persönliche Leistungsverbesserung auf einer Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) zu bewerten. Da frühere Teilnehmer das Live-Coaching als sehr wertvoll bewertet haben, wollen wir testen, ob Asynchrones Feedback als signifikant geringerer Wert als Live-Coaching wahrgenommen wird (Nicht-Unterlegenheit, Marge von 0,3).
2,5 Jahre
Zeiteffizienz gemessen an der Zeit, die für Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Programm aufgewendet wird
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Trainer und Chirurgen protokollieren jede Zeit, die sie mit Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Programm verbringen, in einem vom Studienteam bereitgestellten Logbuch. Die gemeldete Zeit umfasst die Zeit für das Training, die Vorbereitung auf Sitzungen, das Überprüfen von Videos und das Geben von Feedback (ob als schriftliches asynchrones Feedback über asynchrones Feedback oder Live-Coaching). Der Gesamtzeitaufwand wird von Trainern und Teilnehmern für jede Intervention in Minuten berechnet. Dies wird eine Hypothese testen, dass asynchrones Feedback weniger zeiteffizient ist als Live-Coaching (Nicht-Unterlegenheit, Marge von 0,5).
2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

University of Wisconsin, Madison
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Abdominal Core Health Quality Collaborative

Ermittler

  • Hauptermittler: Caprice C Greenberg, MD MPH, Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-2309
  • SMPH/SURGERY/SURG ONC (Andere Kennung: UW Madison)
  • A539713 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1R01HS025989-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
  • Protocol Version 3/1/2019 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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