Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molecular Response Fibromyalgian ja kroonisen väsymysoireyhtymän (CFS) mukautettuun manuaaliseen fysioterapiaan

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: María García Escudero, Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Fibromyalgia (FM) ja krooninen väsymysoireyhtymä (CFS) ovat monimutkaisia ​​sairauksia, joilla on usein päällekkäisiä oireita. Manuaalisen terapian (MT) protokollat ​​raportoivat hyödyistä FM:n kivunhoidossa, mutta potilaan parantamisen taustalla olevat mekanismit ovat edelleen tuntemattomia.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida molekyylimuutoksia, jotka liittyvät mekaanisiin ja ylimääräisiin MT-laukaisimiin, jotka mahdollisesti liittyvät potilaan oireiden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on ensisijainen fibromyalgia, joka on arvioitu vuosien 1990 ja 2010 ACR (American College of Rheumatology) kriteereillä ja joilla on tai ei ole samanaikainen CFS, Kanadan ja kansainvälisen CFS-kriteerien mukaan, ikä 40-75 ja BMI <35 (N=40), hänelle suoritetaan fysioterapiahoito, joka koostuu kahdeksasta manuaalisesta terapiakerrasta (kahdesti viikossa) 25 minuutin pituisista jaksoista, mukaan lukien noin 4,5 N:n paineliikkeet yhdellä hoitajalla (kollegiaalinen fysioterapeutti). Verinäytteet (10-20 ml/osallistuja) otetaan ennen ensimmäistä hoitoa ja sen jälkeen sekä neljännen ja viimeisen hoidon jälkeen käytettävään fysioterapiakäytäntöön liittyvien molekyyliveren muutosten määrittämiseksi. PBMC (Peripheral Blood Molecular Cells) -transkriptomi ennen ja jälkeen hoitoja (RNAseq) tutkitaan hoitoon liittyvän differentiaalisen ilmentymisen tunnistamiseksi, mukaan lukien mechanomiR-profiilit. Hoidon saaneen potilaan terveydentilaa seurataan FIQ-, MFI- ja SF-36-kyselylomakkeilla sekä anonymisoidulla tyytyväisyyskyselyllä mahdollisten ei-toivottujen sivuvaikutusten rekisteröimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46001
        • Clinicas Universitarias UCV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FM-diagnoosi komorbidin CFS:n kanssa tai ilman
  • Ei saa hormonihoitoa
  • Ei kärsinyt muista sairauksista
  • Ilman aiempaa syöpää
  • Ei osallistu aktiivisesti mihinkään farmakologiseen tutkimukseen
  • Älä ota lääkkeitä vähintään 12 tuntiin ennen verenottoa
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

- Mikä tahansa sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Manuaalinen terapia
8 manuaalista terapiakertaa (kahdesti viikossa) 25 minuuttia sisältäen noin 4,5 N:n paineliikkeet
Menettely: Manuaalinen terapia
8 manuaalista terapiakertaa (kahdesti viikossa) 25 minuuttia sisältäen noin 4,5 N:n paineliikkeet
Muut nimet:
  • Fysioterapiahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MFI, asteikolla 1-5 (20 kohtaa), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä
8 viikkoa
Kipuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kivun FIQ ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS), asteikko 0-100, <39 lievä, 39-58 kohtalainen, ≥59 vaikea
8 viikkoa
Differentiaalinen geeniekspressio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
RNAseq
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SF-36, 0-100 Likert-asteikko (36 kohtaa), alhaisemmat pisteet osoittavat terveyden heikompaa laatua
8 viikkoa
ANS (autonominen hermosto) toimintahäiriö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Plantaarisen paineen kartat
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen vaste hoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Räätälöity kyselylomake, -1 - +1 asteikko (kohdat 1-5), asteikko 1-10 (kohta 6), yhteensä 6 kohtaa, korkeammat pisteet osoittavat oireiden paranemista
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Garcia-Escudero, PhD, Catholic University of Valencia
  • Opintojen puheenjohtaja: Elisa Oltra, PhD, Catholic University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCV/2018-2019/076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa