Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyn typpioksidin ja CRP-tasot egyptiläisillä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä

lauantai 30. marraskuuta 2019 päivittänyt: mona abdel mawla Ahmed El wassefy, Mansoura University

Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS) liittyi ylempien ja alempien hengitysteiden tulehdukseen, fraktiota uloshengitettyä typpioksidia (FeNO) ehdotettiin hengitystietulehduksen merkkiaineeksi, vain vähän tutkimuksia tehtiin jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutuksesta FeNO:hon.

Työn tarkoitus: tutkia jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehoidon vaikutusta uloshengitetylle NO:lle ja käyttää Hs-CRP:tä tulehduksen merkkiaineena obstruktiivisessa uniapneaoireyhtymässä.

Potilas ja menetelmät: Tämä tutkimus on tapaus-verrokkitutkimus, jossa osallistujilla diagnosoitiin äskettäin OSAS ja verrokki unipoliklinikalta, koko yön PSG tehtiin, uloshengitetyn typpioksidin fraktio ja Hs-CRP mitattiin seuraavana aamuna PSG:stä, CPAP:sta. Keskivaikeaa tai vaikeaa OSA-potilasta neuvottiin mittaamaan FeNO ja Hs-CRP 3 kuukauden CPAP:n jälkeen Avainsanat: FeNO; Hs-CRP; CPAP; OSA. Tämä tutkimus ei saanut erityistä apurahaa julkisilta, kaupallisilta tai voittoa tavoittelemattomilta rahoittajilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen 3 kuukauden seurantatutkimus, joka sisältää vain (27) osallistujaa sopivana näytteenä äskettäin OSA:ksi diagnosoiduille kustannusrajoituksille ja (10) terveelle kontrollille.

inkluusiomerkit Kaikki osallistujat ilmoittautuivat tähän tutkimukseen

  1. olivat ≥ 18-vuotiaita,
  2. tupakoimattomille ja
  3. poissuljettu tulehduksellisista sairauksista (allergia, keuhkoastma, gastroesofageaalinen refluksitauti, sydän- ja verisuonisairaudet ja aivoverisuonisairaudet) tai minkään säännöllisen lääkityksen käyttö, mukaan lukien (nasaaliset/hengitetyt/oraaliset kortikosteroidit, antihistamiiniset, kysteinyylileukotrieenireseptorin estäjät) tai
  4. hänellä oli ylä- tai alahengitystieinfektio 2 viikkoa ennen näytteenottoa. Kontrolliterveillä koehenkilöillä ei myöskään ollut unihäiriön oireita. Tapaukset rekrytoitiin Unihäiriöiden hengitysyksiköstä Mansouran yliopiston keuhkolääketieteen laitoksen potilasklinikalta - Egypti. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet arvioitiin anamneesin kera stressin kera OSAS-kyselylomakkeilla, antropometristen parametrien mittauksella ja spirometrisellä keuhkotoiminnalla (FEV1, FVC ja FEV1/FVC). Kaikille potilaille tehtiin laboratorio, hoidettu, koko yön polysomnografia käyttäen (SONMOscreenTMplus, SOMNOmedics). , (Saksa) AASM-standardimontaasilla, Tämä sisälsi standardoidun montaasin: kaksikanavaiset elektroenkefalogrammit (EEG; C4/A1, C3/A2), kahdenväliset elektrookulogrammit (EOG), submentaaliset elektromyogrammit (EMG), jalkojen kahdenväliset EMG-kuvat ja elektrokardiografia ( EKG). Ilmavirtaus mitattiin termistorilla (Healthdyne Technologies), hengitysponnistelu arvioitiin induktanssipletysmografialla ja happisaturaatio rekisteröitiin sormimittapäällä. Happisaturaatiosignaalista otettiin digitaalinen näyte 1 Hz:llä ja tallennettiin sekä PSG-tietueelle että erilliseen monitoriin offline-analyysiä varten.

tutkimukset tulkittiin viimeisimpien manuaalisten pisteytyskriteerien mukaan. Tapaukset todettiin kolmannen kansainvälisen unihäiriöluokituksen mukaan vakavaksi OSA:ksi. Sitten ne luokiteltiin apnea-hypopneaindeksin (AHI) mukaan kahteen pääryhmään: tapaukset (AHI ≥5) (n=) ja kontrolli (AHI˂5) (n=10). Tapaukset luokiteltiin kahteen alaryhmään: vaikea OSA (AHI ≥ 30) (n = 34) ja kohtalainen OSA (AHI (15-30) lievä (n = 10).

Tutkimuksen seuraavana aamuna 30 minuuttia PSG:n jälkeen otettiin verinäyte korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (HS-CRP) mittaamiseksi (The Immunospec Hs-CRP) ELISA-menetelmällä, joka perustuu kiinteän faasin entsyymin periaatteeseen. -sidottu immunosorbenttimääritys [15]. Määritysjärjestelmä käyttää ainutlaatuista monoklonaalista vasta-ainetta, joka on suunnattu CRP-molekyylissä olevaa erillistä antigeenideterminanttia vastaan.

  1. jakeittainen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) mittaus: mitattiin (NO breath®FeNO monitor-Bedfont science Ltd) kansainvälisten suositusten mukaisesti [16] yhden hengenvedon online-menetelmällä vakiovirtauksella 50 ml/s tai 12 sekuntia uloshengitystä aikuisista, joiden herkkyys on yksi miljardisosa (ppb) Analysaattorin kalibrointi suoritettiin automaattisesti ohjelmiston toimesta. Lyhyesti sanottuna hengittämisen jälkeen keuhkojen kokonaiskapasiteettiin koehenkilöt hengittivät ulos suukappaleen kautta uloshengityskiertoon. Kaikkia koehenkilöitä pyydettiin lopettamaan syöminen, juominen ja rasittava liikunta kahdeksi tunniksi ennen FeNO-mittausta.
  2. CPAP-hoito ja seuranta: 22:ta 27 potilaasta, joilla oli keskivaikea ja vaikea OSA, neuvottiin käyttämään CPAP-hoitoa koko yön CPAP-titraustutkimuksen jälkeen AASM-suositusten mukaisesti [17]Alustava koulutus ja sopeutuminen CPAP-hoitoon suoritettiin 1 tunti ennen hoidon alkua. CPAP-titraus.

    Optimaalinen titraustutkimus määritettiin tutkimukseksi, jossa saavutettiin optimaalinen CPAP-paine, joka normalisoi AHI:n ja eliminoi kuorsauksen, kyllästymisen ja kiihottumisen sekä palauttaa normaalin virtausmuodon [17] säädetyllä määrätyllä CPAP-paineella sen jälkeen, kun titraus oli annettu unen aikana klo. vähintään viisi tuntia yössä, vähintään viisi päivää viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.

  3. seurantaistunnot CPAP-hoidon jälkeen: säädettiin 1, 2 ja 3 kuukautta CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen potilaan vasteen ja CPAP-myöntyvyyden arvioimiseksi. CPAP-hoidon noudattaminen arvioitiin CPAP-laitteesta ladattujen tietojen tarkistamisen jälkeen.

    Sitoutuminen määriteltiin CPAP-käytöksi keskimäärin 4 tuntia

    ≥ 70 % öistä.

  4. (FeNO) mitattiin myös kolmella CPAP-seurantakäynnillä, mutta BMI, spirometrinen keuhkojen toiminta (FEV1, FVC ja FEV1/FVC) ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (HS-CRP) mitattiin 3. kuukautta tutkimuksen viimeisellä seurantakäynnillä.

Viisi potilasta 27:stä katosi seurantaistunnoissa, koska he eivät käyttäneet CPAP:tä.

Sitten tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 16 for Windows® (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Laadulliset muuttujat esitettiin numeroina ja prosentteina. Khin neliötesti tai Fisherin tarkka merkitsevyystesti käytettiin ryhmien välistä vertailua varten. Kvantitatiiviset muuttujat esitettiin keskiarvoina ± SD. Niiden normaalijakauma testattiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Normaalijakautuneissa muuttujissa käytettiin paritonta t-testiä (t). Epänormaalisti jakautuneissa muuttujissa käytettiin riippumatonta Mann-Whitney-testiä (Z). P-arvoa ≤0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Leikkauspisteiden havaitsemiseen käytämme vastaanottimen toimintakäyrää (ROC). Sensitivity-, Spesicity-arvoja käytettiin tutkittaessa valittua raja-pistettä validointia varten seulontatyökaluna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura Faculty Chest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

uloshengitetyn typpioksidin fraktio ja Hs-CRP mitattiin seuraavana aamuna PSG:llä, CPAP keskivaikealle tai vaikealle OSA-potilaalle neuvottiin mittaamaan FeNO ja Hs-CRP 3 kuukauden CPAP:n jälkeen.

  1. olivat ≥ 18-vuotiaita,
  2. tupakoimattomille ja
  3. poissuljettu tulehduksellisista häiriöistä (allergia, keuhkoastma, gastroesofageaalinen refluksitauti, sydän- ja verisuonisairaudet ja aivoverisuonitaudit) tai minkään säännöllisen lääkityksen käyttö mukaan lukien (nenän kautta hengitettävät/oraaliset kortikosteroidit, antihistamiinit, kysteinyylileukotrieenireseptorin estäjät),
  4. tai hänellä oli ylä- tai alahengitystieinfektio 2 viikkoa ennen näytteenottoa.
  5. Kontrolliterveillä koehenkilöillä ei myöskään ollut unihäiriön oireita. Tapaukset rekrytoitiin Unihäiriöiden hengitysyksiköstä Mansouran yliopiston keuhkolääketieteen laitoksen potilasklinikalta - Egypti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. tupakoitsijat
  2. tulehdukselliset häiriöt
  3. sydän-ja verisuonitauti,
  4. säännöllinen lääkitys mukaan lukien (nasaaliset/inhaloitavat/oraaliset kortikosteroidit, antihistamiiniset, kysteinyylileukotrieenireseptorin estäjät) -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat
koko yön PSG (polysomnogrammi) tehtiin, uloshengitetyn typpioksidin fraktio ja Hs-CRP mitattiin
FeNO:n ja Hs-CRP:n mittaus 3 kuukauden CPAP:n jälkeen
Placebo Comparator: ohjata
CRP-taso mitattiin
FeNO:n ja Hs-CRP:n mittaus 3 kuukauden CPAP:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko yön PSG pelattiin,
Aikaikkuna: yksi vuosi
FeNO:n ja Hs-CRP:n mittaus kolmen kuukauden CPAP:n välein
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa