Kosmeettisen tuotteen tehokkuustutkimus systeemisten syöpähoitojen aiheuttamassa kseroosissa
Satunnaistettu, vertaileva tutkimus kosmeettisen balsamin vaikutusten arvioimiseksi kseroosiin ja siihen liittyviin merkkeihin ja oireisiin, jotka aiheutuvat systeemisestä syöpähoidosta kohteissa, jotka ovat saaneet kohdennettua koulutusta verrattuna kontrolliryhmään
Kseroosi on yksi yleisimmistä haittatapahtumista potilailla, joita hoidetaan uusilla syöpähoidoilla ja kemoterapioilla, kuten multikinaasi-inhibiittoreilla ja tarkemmin sanottuna useiden syöpien hoidossa käytettävillä immunologisen tarkistuspisteen estäjillä.
Kseroosi ilmenee sarveiskerroksen heikkenemisen seurauksena, mikä johtaa ihon hydrisen voiman heikkenemiseen. Se saavuttaa vartalon ja raajojen ilmaantuvuuden ollessa 4-35 % ja häviää vähitellen hoidon päätyttyä.
Ennaltaehkäisevä kohdennettu koulutus on välttämätöntä ennen syöpähoidon aloittamista. Kun kseroosi on asennettu, hoito perustuu pehmittimien käyttöön, jotka edistävät ihon hydristä korjausta. Tulehduksen tai siihen liittyvän infektion tapauksessa määrätään paikallisia kortikosteroideja ja/tai paikallista tai suun kautta otettavaa antibioottihoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kosmeettisen valmisteen (balsamin) tehoa systeemisten syöpähoitojen aiheuttaman kseroosin parantamiseen kohdennettua koulutusta saavilla osallistujilla vertailuryhmään verrattuna.
Kliiniset, biologiset ja biometrologiset arvioinnit suoritetaan sekä indusoidun kseroosin että siihen liittyvien merkkien ja oireiden vaikutusten karakterisoimiseksi.
Jokaisessa ryhmässä on 40 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeemiset syöpähoidot, olivatpa ne tavanomaisia molekyylejä tai nykyisempiä molekyylejä, kuten kohdennettuja hoitoja, ovat vastuussa lukuisista dermatologisista haittavaikutuksista, erityisesti kseroosista, jonka vaikutukset voivat johtaa hoitomyöntyvyyden heikkenemiseen, annoksen pienentämiseen tai jopa syövän täydelliseen lopettamiseen. hoitoon.
Toistaiseksi näiden haittavaikutusten hallintaa ei ole suoritettu rutiininomaisesti, ja julkaistut tehokkuustiedot toissijaisista sivuvaikutuksista puuttuvat.
Tämän vertailevan tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RV4429A-balsamin kliinistä tehoa yhdistettynä kohdennettuun koulutustoimeen, toisaalta indusoidun kseroosin parantamiseen sekä tähän indusoituun kseroosiin liittyvien merkkien ja oireiden parantamiseen. toisaalta ; kliinisten, biometrologisten ja biologisten kriteerien perusteella. Tavoitteena on tarjota tietoja tästä tuotteesta tässä oireyhtymässä.
Kseroosi ja siihen liittyvät dermatologiset merkit/oireet arvioidaan yksilöllisesti sekä kokonaispisteiden avulla, jotka sekä tutkija että potilas mittaavat, koska kliininen ilmentyminen korreloi usein huonosti psyykkisten ja toiminnallisten vaikutusten kanssa. Myös elämänlaatua, kosmeettista hyväksyttävyyttä ja kohdennettua koulutustoimintaa ja toleranssia arvioidaan.
Potilaiden elämänlaadun parantaminen, aiheuttamien ei-toivottujen vaikutusten vähentäminen voisi siten taata potilaiden huomioimisen syöpähoitoihin nähden.
Tutkimusalue on koko keho. Kohdealue valitaan ja se sijaitsee yhdessä yläraajoista (käsien ulkopuolella) tai vartalossa (karvaisen alueen ulkopuolella). Kohdealueeksi määritellään tutkijan lausunnon mukaan vaikeinta kseroottista tilaa edustava kseroottialue.
Ihotautilääkärin, joka arvioi osallistujan, tulee olla mahdollisimman pitkälle sama koko tutkimuksen ajan.
Toisen jakson suorittavat vertailuryhmän osallistujat, jotka vuorostaan siirtyvät kohdennettuun koulutustoimintaan.
Tutkimus sisältää 2 käyntiä informoidulle ryhmälle ja 3 käyntiä kontrolliryhmälle:
- V1 (J1) - sisällyttäminen (yhteinen molemmille ryhmille)
- V2 (J21 ± 2J tai J28 ± 2J) - Tutkimuksen loppu (tietoinen ryhmä) - Keskitaso (kontrolliryhmä)
- V3 (J42 ± 2J tai J56 ± 2J) - Tutkimuksen loppu (kontrolliryhmä) Vierailujen 2 ja 3 päivämäärät mukautetaan syöpälääkehoidon käyntien tiheyteen.
Osallistujan enimmäiskesto voi olla 23 päivää tai 44 päivää tai se voi olla 30 päivää tai 58 päivää inkluusiokäynnistä opintojen päättymiskäyntiin riippuen ryhmästä ja syövän hoitokäyntien välisestä aikavälistä.
Kaikki kontrolliryhmän koehenkilöt siirtyvät informoituun ryhmään kolmen viikon tai kuukauden kuluttua (riippuen syöpähoitokäyntien välisestä ajanjaksosta), riippumatta heidän tilastaan (jatkuvan kseroosin olemassaolo tai puuttuminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cahors, Ranska
- Centre Hospitalier de Cahors
-
Carcassonne, Ranska
- Centre Hospitalier de Carcassonne
-
Tarbes, Ranska
- Centre hospitalier de Tarbes
-
Toulouse, Ranska
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse- Oncopole
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Koehenkilöt valitaan tavanomaisen lääketieteellisen hoidon aikana heidän onkologinsa kanssa tutkimuspaikalla.
Aiheet Kelpoisuusehtoja vastaavat koehenkilöt voivat saada puhelun, kirjeen tai sähköpostin, jossa ehdotetaan osallistumista tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Väestöön liittyvät kriteerit:
- Koehenkilö on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Hän kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sairausvakuutukseen tai on edunsaaja
- Kohde fototyypeillä I, II, III, IV Fitzpatrick-asteikon mukaan
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen: tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö, jonka tutkija on arvioinut vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista ja sen käyttö koko tutkimuksen ajan
Sairauksiin ja yleiseen terveyteen liittyvät kriteerit:
- Koehenkilö, jonka kuiva iho on ≥ 2 NCI-CTCAE-asteikolla 3 asteikolla, arvioituna koko kehosta
- Kohde, jonka kuivan ihon voimakkuus on ≥ 3 5 pisteen asteikolla kohdealueella
- Potilaalla, jonka yleinen kliininen ja/tai fyysinen terveydentila on riittävä suorittamaan tutkimuksen tutkijan lausunnon mukaisesti ja jonka kokonaispistemäärä on ≤ 1 WHO:n (Maailman terveysjärjestön) "suorituskykyasteikon" mukaan 5 pistettä
Hoitoon liittyvät kriteerit:
- Jatkuva systeeminen syöpähoito riippumatta annoksesta ja hoidon kestosta
Poissulkemiskriteerit:
Väestöön liittyvät kriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle: raskaana tai imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana
- Tutkittava ei pysty ymmärtämään annettuja tietoja, mukaan lukien opiskelumenettelyt (kielellisistä tai psykiatrisista syistä) ja antamaan suostumustaan kirjallisesti
- Kohde, joka tutkijan arvion mukaan ei todennäköisesti ole vaatimusten mukainen tutkimuksen aikana
- Kohde, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai laillisella määräyksellä tai on holhouksen alainen
- Tutkittava on sellaisessa asemassa, että se edustaa todennäköisesti eturistiriitaa ja/tai on kaikkien tutkimuksen suorittamiseen osallistuvien henkilöiden perheenjäsen (sihteeri, sairaanhoitaja, teknikko jne.) tutkimuspaikalla
- Koehenkilö, joka osallistuu parhaillaan, joka suunnittelee osallistumista tai joka on osallistunut edellisten viikkojen aikana toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimuksen arviointeja
- Tutkittava ei pysty kirjoittamaan vaadittuja tietoja aihepäiväkirjaan
Sairauksiin ja yleiseen terveyteen liittyvät kriteerit
- Koehenkilö, jonka kutina aste = 3 NCI-CTCAE asteikolla 3 asteikolla, arvioituna koko kehosta
- Kohde, jolla on tarttuvia (virus-, bakteeri-, sieni-) tai tulehduksellisia komplikaatioita koko kehossa
- Henkilö, jolla on ollut atooppinen tai kosketusihottuma
- Koehenkilöllä on käyntipäivänä jokin muu dermatologinen sairaus (atooppinen tai kosketusihottuma, krooninen kseroosi, ..), joka voi tutkijan mielipiteen mukaan häiritä tutkimusarvioita
- Henkilö, jolla on aiemmin ollut allergia tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteen ainesosalle
Hoitoihin ja kosmeettisiin tuotteisiin liittyvät kriteerit
- Sädehoito käynnissä tai suunnitteilla tutkimuksen aikana
- Dermokortikoidien levitys 5 peräkkäisen päivän aikana käyntiä edeltäneiden 10 päivän aikana
- Mikä tahansa muu aiemmin käytetty tai meneillään oleva paikallinen tai systeeminen hoito (muu kuin systeeminen syöpälääke ja antihistamiinilääke), joka voi tutkijan lausunnon mukaan häiritä tutkimusarvioita tai sopimaton tutkimusmenettelyjen kanssa
- Minkä tahansa muun paikallishoidon tai paikallisesti käytettävän kosmeettisen valmisteen (paitsi hygieniatuotteen), joka voi tutkijan näkemyksen mukaan häiritä tutkimuksen arviointeja, käyttö koko keholle käyntipäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tietoinen ryhmä
Tämä ryhmä saa kosmeettisen tuotteen RV4429A balsamin ja kohdennettua koulutustoimintaa välillä V1 ja V2 tai välillä V2 ja V3 satunnaistuksen mukaan
|
Kosmeettinen balsami: levitetään kahdesti päivässä koko vartalolle riittävä määrä peittämään kaikki kseroosialueet. Se sisältää I-modulia(r)-kompleksia, joka vähentää kutinan tunnetta, CER-OMEGAa, jotka ovat ihon kaltaisia lipidejä, auttavat korjaamaan ja ravitsemaan ihoa, ja lopuksi Avène Thermal Spring Water -lähdevettä, jolla on rauhoittavia ja pehmentäviä ominaisuuksia. Kohdennettu koulutustoiminta koostuu neuvoista ja ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä (mukaan lukien hygienia) kseroosista ja siihen liittyvistä dermatologisista oireista. Pehmennys- ja käyttövinkkejä sekä muita tukihoitovinkkejä annetaan. Kohdennettua koulutustoimintaa valvovat lääkintä- ja ensiapuryhmät (erikoishoitajat). |
|
Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä, ensimmäisellä jaksolla V1:n ja V2:n välillä, on ryhmä, joka ei ole tietoinen ihon tilastaan, ei saa mitään pehmentävää tuotetta eikä kohdennettua koulutustoimintaa. Se edustaa todellista elämää, jota kutsutaan "parhaaksi tukihoidoksi/tukihoidoksi": lääkäri määrää sen, mikä näyttää hänen potilaalleen parhaalta hänen mielipiteensä mukaan hänen tilansa huomioon ottaen tietyllä hetkellä. Tässä ryhmässä on suurta vaihtelua. Tutkijan hypoteesiin vastaamiseksi ja RV4429A-balsamin tehokkuuden osoittamiseksi valitaan rinnakkaisryhmämalli ensimmäiselle seurantajaksolle ja sitten valitaan toinen seurantajakso alkuperäiselle kontrolliryhmälle yksilöiden välisen tilalle. vaihtelu yksilöiden sisäisellä vaihtelulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuiva iho mittakaavassa NCI CTCAE 5.0
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon tai 4 viikkoon myöhemmin sen mukaan, kuinka usein osallistuja sai onkologista hoitoa, kussakin ryhmässä, koko kehossa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon tai 4 viikkoon myöhemmin sen mukaan, kuinka usein osallistuja sai onkologista hoitoa, kussakin ryhmässä, koko kehossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuiva iho mittakaavassa NCI CTCAE 5.0
Aikaikkuna: Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ryhmäkontrolliin, koko keholle
|
|
Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ryhmäkontrolliin, koko keholle
|
|
kutina mittakaavassa NCI CTCAE 5.0
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon tai 4 viikkoon myöhemmin sen mukaan, kuinka usein osallistuja sai onkologista hoitoa, kussakin ryhmässä, koko kehossa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon tai 4 viikkoon myöhemmin sen mukaan, kuinka usein osallistuja sai onkologista hoitoa, kussakin ryhmässä, koko kehossa
|
|
kutina mittakaavassa NCI CTCAE 5.0
Aikaikkuna: Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle koko keholle
|
|
Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle koko keholle
|
|
kuiva iho 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon tai 4 viikkoa myöhemmin sen mukaan, kuinka usein osallistuja sai onkologista hoitoa kunkin ryhmän kohdealueella
|
0: poissa; 1: erittäin lievä; 2: lievä; 3: kohtalainen; 4: vakava
|
Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon tai 4 viikkoa myöhemmin sen mukaan, kuinka usein osallistuja sai onkologista hoitoa kunkin ryhmän kohdealueella
|
|
kuiva iho 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle kohdealueella
|
0: poissa; 1: erittäin lievä; 2: lievä; 3: kohtalainen; 4: vakava
|
Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle kohdealueella
|
|
Investigator Global Assessment (IGA) 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle kohdealueella
|
0: paheneminen; 1: ei muutosta; 2: pieni parannus; 3: selkeä parannus; 4: täydellinen parannus
|
Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle kohdealueella
|
|
Patient Global Assessment (PGA) 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: kerran viikossa kotona (ennen mahdollisen hakemuksen jättämistä), 3 viikon tai 4 viikon ajan osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, informoidulle ryhmälle kohdealueella
|
0: paheneminen; 1: ei muutosta; 2: pieni parannus; 3: selkeä parannus; 4: täydellinen parannus
|
kerran viikossa kotona (ennen mahdollisen hakemuksen jättämistä), 3 viikon tai 4 viikon ajan osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, informoidulle ryhmälle kohdealueella
|
|
Patient Global Assessment (PGA) 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: kerran viikossa kotona (ennen mahdollisen hakemusta), 6 viikon tai 8 viikon ajan osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, vertailuryhmälle kohdealueella
|
0: paheneminen; 1: ei muutosta; 2: pieni parannus; 3: selkeä parannus; 4: täydellinen parannus
|
kerran viikossa kotona (ennen mahdollisen hakemusta), 6 viikon tai 8 viikon ajan osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, vertailuryhmälle kohdealueella
|
|
kuivuus/tiiviys; pistely; lämpeneminen/polttaminen; kutina/kutina; epämukavuutta
Aikaikkuna: kerran viikossa kotona (ennen mahdollisen hakemuksen jättämistä), 3 viikon tai 4 viikon ajan osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, informoidulle ryhmälle kohdealueella
|
Numeerinen asteikko 0-10
|
kerran viikossa kotona (ennen mahdollisen hakemuksen jättämistä), 3 viikon tai 4 viikon ajan osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, informoidulle ryhmälle kohdealueella
|
|
kuivuus/tiiviys; pistely; lämpeneminen/polttaminen; kutina/kutina; epämukavuutta
Aikaikkuna: kerran viikossa kotona (ennen mahdollisen hakemusta), 6 viikon tai 8 viikon ajan osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, vertailuryhmälle kohdealueella
|
Numeerinen asteikko 0-10
|
kerran viikossa kotona (ennen mahdollisen hakemusta), 6 viikon tai 8 viikon ajan osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, vertailuryhmälle kohdealueella
|
|
Dermatology Life Quality Index -kyselylomake (DLQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikkoon tai 4 viikkoon myöhemmin riippuen osallistujan onkologisen hoidon tiheydestä kussakin ryhmässä
|
Kyselyn pisteet 0-30
|
Muutos lähtötasosta 3 viikkoon tai 4 viikkoon myöhemmin riippuen osallistujan onkologisen hoidon tiheydestä kussakin ryhmässä
|
|
Dermatology Life Quality Index -kyselylomake (DLQI)
Aikaikkuna: Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle
|
Kyselyn pisteet 0-30
|
Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle
|
|
Kosmeettisten tuotteiden hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa tai 4 viikkoa osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, informoidulle ryhmälle
|
Kyselylomake ad hoc
|
3 viikkoa tai 4 viikkoa osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, informoidulle ryhmälle
|
|
Kosmeettisten tuotteiden hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 8 viikkoa osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, kontrolliryhmässä
|
Kyselylomake ad hoc
|
6 viikkoa tai 8 viikkoa osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, kontrolliryhmässä
|
|
Kohdennetun koulutustoiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa tai 4 viikkoa osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, informoidulle ryhmälle
|
Kyselylomake ad hoc
|
3 viikkoa tai 4 viikkoa osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, informoidulle ryhmälle
|
|
Kohdennetun koulutustoiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 8 viikkoa osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, kontrolliryhmässä
|
Kyselylomake ad hoc
|
6 viikkoa tai 8 viikkoa osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan, kontrolliryhmässä
|
|
Nesteytysindeksi (IH)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon tai 4 viikkoon myöhemmin sen mukaan, kuinka usein osallistuja sai onkologista hoitoa, kussakin ryhmässä, kohdealueella
|
Mittaa korneometrillä
|
Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon tai 4 viikkoon myöhemmin sen mukaan, kuinka usein osallistuja sai onkologista hoitoa, kussakin ryhmässä, kohdealueella
|
|
Nesteytysindeksi (IH)
Aikaikkuna: Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle kohdealueella
|
Mittaa korneometrillä
|
Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle kohdealueella
|
|
Korneosyyttien kvantifiointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon tai 4 viikkoon myöhemmin sen mukaan, kuinka usein osallistuja sai onkologista hoitoa, kussakin ryhmässä, kohdealueella
|
Näytteenotto suoritettu DSquame-levyllä ja kuvanotto C-Cube-anturilla.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon tai 4 viikkoon myöhemmin sen mukaan, kuinka usein osallistuja sai onkologista hoitoa, kussakin ryhmässä, kohdealueella
|
|
Korneosyyttien kvantifiointi
Aikaikkuna: Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle kohdealueella
|
Näytteenotto suoritettu DSquame-levyllä ja kuvanotto C-Cube-anturilla.
|
Päivä 21 tai päivä 28 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) ja päivä 42 tai päivä 56 (osallistujan onkologisen hoidon tiheyden mukaan) kullekin ryhmälle kohdealueella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent SIBAUD, Dr, Institut Universitaire du Cancer Toulouse- Oncopole
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RV4429A2018386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .