Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di efficacia del prodotto cosmetico sulla xerosi indotta da trattamenti antitumorali sistemici

27 settembre 2022 aggiornato da: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Studio comparativo randomizzato per valutare gli effetti del balsamo cosmetico sulla xerosi e sui segni e sintomi associati, indotti da trattamenti antitumorali sistemici in soggetti che ricevono un'azione educativa mirata rispetto a un gruppo di controllo

La xerosi è uno degli eventi avversi più comuni nei pazienti trattati con nuove terapie antitumorali e chemioterapiche, come gli inibitori multi-chinasi e, più specificamente, gli inibitori del checkpoint immunologico utilizzati nel trattamento di diversi tumori.

La xerosi appare come risultato di un deterioramento dello strato corneo che si traduce in una riduzione del potere idrico della pelle. Raggiunge il tronco e gli arti, con un'incidenza del 4-35%, e scompare gradualmente dopo la fine del trattamento.

Un'azione educativa preventiva mirata è essenziale prima dell'inizio del trattamento del cancro. Una volta installata la xerosi, la gestione si basa sull'uso di emollienti per contribuire alla correzione idrica della pelle. In caso di infiammazione o infezione associata si prescrive la somministrazione di corticosteroidi topici e/o terapia antibiotica locale o orale.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del prodotto cosmetico (balsamo) sul miglioramento della xerosi indotta da trattamenti antitumorali sistemici, nei partecipanti che ricevono un'azione educativa mirata rispetto a un gruppo di controllo.

Saranno eseguite valutazioni cliniche, biologiche e biometrologiche per caratterizzare gli effetti sia nella xerosi indotta che nei segni e sintomi associati.

Ogni gruppo comprenderà 40 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I trattamenti antitumorali sistemici, siano essi molecole convenzionali o molecole più attuali come le terapie mirate, sono responsabili di numerosi effetti avversi dermatologici, in particolare la xerosi, le cui ripercussioni possono portare a una diminuzione della compliance, riduzioni della dose o addirittura una completa cessazione del cancro trattamento.

Ad oggi, la gestione di questi effetti avversi non viene eseguita di routine e mancano dati di efficacia pubblicati sugli effetti collaterali secondari.

Lo scopo di questo studio comparativo è quello di valutare l'efficacia clinica del balsamo RV4429A abbinato ad una mirata azione educativa, sul miglioramento della xerosi indotta da un lato e sul miglioramento dei segni e sintomi associati a tale xerosi indotta. d'altro canto ; sulla base di criteri clinici, biometrologici e biologici. L'obiettivo è fornire dati su questo prodotto in questa sintomatologia.

La xerosi ei segni/sintomi dermatologici associati saranno valutati individualmente oltre che attraverso punteggi complessivi, misurati sia dallo sperimentatore che dal paziente in quanto l'espressione clinica è spesso scarsamente correlata con l'impatto psichico e funzionale. Verranno inoltre valutate la qualità della vita, l'accettabilità cosmetica e azioni educative mirate e tollerabilità.

Il miglioramento della qualità della vita dei pazienti, la riduzione degli effetti indesiderati indotti potrebbero così garantire l'osservanza dei pazienti nei confronti dei trattamenti antitumorali.

L'area di studio è l'intero corpo. Verrà scelta un'area bersaglio e sarà localizzata su uno degli arti superiori (fuori dalle mani) o sul tronco (fuori da una zona pelosa). L'area target è definita come l'area della xerosi rappresentativa dello stato xerotico più grave, secondo l'opinione dello sperimentatore.

Il dermatologo che valuterà il partecipante dovrebbe essere, per quanto possibile, lo stesso durante tutto lo studio.

Un secondo periodo sarà svolto dai partecipanti del gruppo di controllo che entreranno a loro volta nella fase di azione educativa mirata.

Lo studio prevede 2 visite per il gruppo informato e 3 visite per il gruppo di controllo:

  • V1 (J1) - Inclusione (comune a entrambi i gruppi)
  • V2 (J21 ± 2J o J28 ± 2J) - Fine dello studio (gruppo informato) - Intermedio (gruppo di controllo)
  • V3 (J42 ± 2J o J56 ± 2J) - Fine dello studio (gruppo di controllo) Le date delle visite 2 e 3 saranno adattate alla frequenza delle visite di somministrazione del trattamento antitumorale.

La durata massima della partecipazione per un partecipante può essere di 23 giorni o 44 giorni oppure può essere di 30 giorni o 58 giorni dalla visita di inclusione alla visita di fine studio, a seconda del gruppo e del periodo di tempo tra le visite di trattamento del cancro.

Tutti i soggetti nel gruppo di controllo entreranno nel gruppo informato dopo tre settimane o un mese (a seconda del periodo di tempo tra le visite di trattamento del cancro), indipendentemente dalla loro condizione (presenza o assenza di xerosi in corso).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Cahors, Francia
        • Centre Hospitalier de Cahors
      • Carcassonne, Francia
        • Centre Hospitalier de Carcassonne
      • Tarbes, Francia
        • Centre hospitalier de Tarbes
      • Toulouse, Francia
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse- Oncopole

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti vengono selezionati durante le loro consuete cure mediche con il loro oncologo nel sito sperimentale.

Soggetti I soggetti corrispondenti ai criteri di ammissibilità possono ricevere una telefonata, una lettera o un'e-mail con la proposta di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Criteri relativi alla popolazione:

    • Soggetto che ha firmato il proprio consenso informato scritto per la sua partecipazione allo studio
    • Soggetto affiliato ad un sistema previdenziale o sanitario, o beneficiario
    • Soggetto con fototipo I, II, III, IV secondo la scala Fitzpatrick
    • Per le donne in età fertile: uso di un metodo contraccettivo efficace, valutato dallo sperimentatore per almeno 4 settimane prima dell'inclusione nello studio e utilizzo durante l'intera durata dello studio

  2. Criteri relativi a malattie e salute generale:

    • Soggetto con un grado ≥ 2 di pelle secca sulla scala NCI-CTCAE in 3 gradi, valutata su tutto il corpo
    • Soggetto con un'intensità di pelle secca ≥ 3, secondo una scala a 5 punti, nell'area target
    • Soggetto avente uno stato generale di salute clinica e/o fisica adeguato(i) per condurre lo studio secondo l'opinione dello sperimentatore, e che presenta un punteggio totale ≤ 1 secondo la scala "performance status" dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) in 5 punti

  3. Criteri relativi ai trattamenti:

    • Trattamento antitumorale sistemico in corso, qualunque sia il dosaggio e la durata del trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Criteri relativi alla popolazione:

    • Per le donne in età fertile: gravidanza o allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
    • Soggetto incapace di comprendere le informazioni fornite comprese le procedure di studio (per motivi linguistici o psichiatrici) e di dare il proprio consenso per iscritto
    • Soggetto che, a giudizio dello sperimentatore, non è probabile che sia conforme durante lo studio
    • Soggetto che ha perso la libertà per sentenza amministrativa o giudiziaria o è sottoposto a tutela
    • Il soggetto si trova in una posizione che potrebbe rappresentare un conflitto di interessi e/o è un familiare di qualsiasi persona coinvolta nella conduzione dello studio (segretaria, infermiere, tecnico,...), del sito di indagine
    • Soggetto che sta attualmente partecipando, che prevede di partecipare o che ha partecipato nelle settimane precedenti a un altro studio clinico che potrebbe interferire con le valutazioni dello studio secondo la valutazione dello sperimentatore
    • Soggetto incapace di scrivere le informazioni richieste in un diario del soggetto

  2. Criteri relativi alle malattie e alla salute generale

    • Soggetto con grado= 3 di prurito su scala NCI-CTCAE in 3 gradi, valutato su tutto il corpo
    • Soggetto che presenta complicanze infettive (virali, batteriche, fungine) o infiammatorie, su tutto il corpo
    • Soggetto con una storia di dermatite atopica o da contatto
    • Soggetto che presenta qualsiasi altra condizione dermatologica il giorno della visita (dermatite atopica o da contatto, xerosi cronica, ..), suscettibile di interferire con le valutazioni dello studio, secondo il parere dello sperimentatore
    • - Soggetto con storia di allergia o intolleranza a uno qualsiasi degli ingredienti dei prodotti in studio

  3. Criteri relativi a trattamenti e prodotti cosmetici

    • Radioterapia in corso o pianificata durante lo studio
    • Applicazione di dermocorticoidi per 5 giorni consecutivi nei 10 giorni precedenti la visita
    • Qualsiasi altro trattamento topico o sistemico precedentemente utilizzato o in corso (diverso dal trattamento antitumorale sistemico e antistaminico) suscettibile di interferire con le valutazioni dello studio o incompatibile con le procedure dello studio, secondo l'opinione dello sperimentatore
    • Applicazione di qualsiasi altro trattamento topico o prodotto cosmetico topico (ad eccezione del prodotto per l'igiene), suscettibile di interferire con le valutazioni dello studio, secondo l'opinione dello sperimentatore, su tutto il corpo, il giorno della visita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo informato
Questo gruppo riceverà il prodotto cosmetico balsamo RV4429A e un'azione educativa mirata tra V1 e V2 o tra V2 e V3 in base alla randomizzazione
Altro: Prodotto cosmetico

Balsamo cosmetico: applicare due volte al giorno su tutto il corpo in quantità sufficiente a coprire tutte le zone di xerosi. Contiene un complesso I-modulia(r) che diminuisce la sensazione di prurito, CER-OMEGA che sono lipidi simili a quelli della pelle, aiutano a riparare e nutrire la pelle, infine Avène Thermal Spring Water che hanno proprietà lenitive e addolcenti.

L'azione educativa mirata consiste in consigli e misure preventive (compresa l'igiene) riguardanti la xerosi e i segni/sintomi dermatologici associati. Verranno forniti suggerimenti emollienti e applicativi e altri suggerimenti per la cura di supporto. L'azione educativa mirata sarà monitorata dalle équipe mediche e paramediche (infermieri specializzati).
Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo, nel primo periodo tra V1 e V2, è un gruppo non informato sulla sua condizione della pelle, che non riceve alcun prodotto emolliente e non riceve azioni educative mirate. È rappresentativo della vita reale chiamata "best supportive care/Supportive care": il medico prescrive ciò che sembra essere il migliore per il suo paziente secondo la sua opinione in considerazione della sua condizione, in un dato momento.

Esiste un'elevata variabilità all'interno di questo gruppo. Per rispondere all'ipotesi dello sperimentatore e dimostrare l'efficacia del balsamo RV4429A, viene scelto il disegno del gruppo parallelo per il primo periodo di follow-up e quindi viene scelto un secondo periodo di follow-up per il gruppo di controllo iniziale per sostituire il gruppo interindividuale variabilità per variabilità intra-individuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pelle secca su scala NCI CTCAE 5.0
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo, su tutto il corpo
  • Grado 1: copertura <10% BSA* e nessun eritema o prurito associato
  • Grado 2: copre il 10-30% della BSA* ed è associato a eritema o prurito; ADL strumentale limitante*
  • Grado 3: copertura >30% BSA* e associato a prurito; limitare la cura di sé ADL* * BSA: Area di superficie corporea, ADL: Attività della vita quotidiana
Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo, su tutto il corpo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pelle secca su scala NCI CTCAE 5.0
Lasso di tempo: Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per il controllo di gruppo, su tutto il corpo
  • Grado 1: copertura <10% BSA* e nessun eritema o prurito associato
  • Grado 2: copre il 10-30% della BSA* ed è associato a eritema o prurito; ADL strumentale limitante*
  • Grado 3: copertura >30% BSA* e associato a prurito; limitare la cura di sé ADL* * BSA: Area di superficie corporea, ADL: Attività della vita quotidiana
Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per il controllo di gruppo, su tutto il corpo
prurito su scala NCI CTCAE 5.0
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo, su tutto il corpo
  • Grado 1: Lieve o localizzato; intervento topico indicato
  • Grado2: diffuso e intermittente; cambiamenti della pelle da grattamento (ad esempio, edema, papulazione, escoriazioni, lichenificazione, stillicidio/croste); intervento orale indicato; limitare l'ADL strumentale
  • Grado3: Diffuso e costante; limitare la cura di sé ADL o il sonno; corticosteroidi sistemici o terapia immunosoppressiva indicata
Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo, su tutto il corpo
prurito su scala NCI CTCAE 5.0
Lasso di tempo: Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo, su tutto il corpo
  • Grado 1: Lieve o localizzato; intervento topico indicato
  • Grado2: diffuso e intermittente; cambiamenti della pelle da grattamento (ad esempio, edema, papulazione, escoriazioni, lichenificazione, stillicidio/croste); intervento orale indicato; limitare l'ADL strumentale
  • Grado3: Diffuso e costante; limitare la cura di sé ADL o il sonno; corticosteroidi sistemici o terapia immunosoppressiva indicata
Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo, su tutto il corpo
pelle secca su scala a 5 punti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo, nell'area target
0: assente; 1: molto lieve; 2: lieve; 3: moderato; 4: grave
Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo, nell'area target
pelle secca su scala a 5 punti
Lasso di tempo: Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo, nell'area target
0: assente; 1: molto lieve; 2: lieve; 3: moderato; 4: grave
Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo, nell'area target
Investigator Global Assessment (IGA) su scala a 5 punti
Lasso di tempo: Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo, nell'area target
0: aggravamento; 1: nessun cambiamento; 2: lieve miglioramento; 3: netto miglioramento; 4: miglioramento totale
Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo, nell'area target
Patient Global Assessment (PGA) su scala a 5 punti
Lasso di tempo: una volta alla settimana a casa (prima dell'eventuale applicazione), per 3 o 4 settimane in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per gruppo informato, sull'area target
0: aggravamento; 1: nessun cambiamento; 2: lieve miglioramento; 3: netto miglioramento; 4: miglioramento totale
una volta alla settimana a casa (prima dell'eventuale applicazione), per 3 o 4 settimane in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per gruppo informato, sull'area target
Patient Global Assessment (PGA) su scala a 5 punti
Lasso di tempo: una volta alla settimana a casa (prima dell'eventuale applicazione), per 6 settimane o 8 settimane in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per il gruppo di controllo, nell'area target
0: aggravamento; 1: nessun cambiamento; 2: lieve miglioramento; 3: netto miglioramento; 4: miglioramento totale
una volta alla settimana a casa (prima dell'eventuale applicazione), per 6 settimane o 8 settimane in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per il gruppo di controllo, nell'area target
secchezza / senso di oppressione; formicolio; riscaldamento/bruciore; prurito/prurito; disagio
Lasso di tempo: una volta alla settimana a casa (prima dell'eventuale applicazione), per 3 o 4 settimane in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per gruppo informato, sull'area target
Scala numerica 0-10
una volta alla settimana a casa (prima dell'eventuale applicazione), per 3 o 4 settimane in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per gruppo informato, sull'area target
secchezza / senso di oppressione; formicolio; riscaldamento/bruciore; prurito/prurito; disagio
Lasso di tempo: una volta alla settimana a casa (prima dell'eventuale applicazione), per 6 settimane o 8 settimane in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per il gruppo di controllo, nell'area target
Scala numerica 0-10
una volta alla settimana a casa (prima dell'eventuale applicazione), per 6 settimane o 8 settimane in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per il gruppo di controllo, nell'area target
Questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo
Punteggio del questionario 0-30
Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo
Questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo
Punteggio del questionario 0-30
Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo
Questionario di accettabilità cosmetica
Lasso di tempo: 3 settimane o 4 settimane a seconda della frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per gruppo informato
Questionario ad hoc
3 settimane o 4 settimane a seconda della frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per gruppo informato
Questionario di accettabilità cosmetica
Lasso di tempo: 6 settimane o 8 settimane a seconda della frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per il gruppo di controllo
Questionario ad hoc
6 settimane o 8 settimane a seconda della frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per il gruppo di controllo
Questionario sull'azione educativa mirata
Lasso di tempo: 3 settimane o 4 settimane a seconda della frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per gruppo informato
Questionario ad hoc
3 settimane o 4 settimane a seconda della frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per gruppo informato
Questionario sull'azione educativa mirata
Lasso di tempo: 6 settimane o 8 settimane a seconda della frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per il gruppo di controllo
Questionario ad hoc
6 settimane o 8 settimane a seconda della frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per il gruppo di controllo
Indice di idratazione (IH)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo, nell'area target
Misura con corneometro
Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo, nell'area target
Indice di idratazione (IH)
Lasso di tempo: Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo, sull'area target
Misura con corneometro
Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo, sull'area target
Quantificazione dei corneociti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo, nell'area target
Campionamento eseguito con disco DSquame e acquisizione immagini con sonda C-Cube.
Modifica dal basale a 3 settimane o 4 settimane dopo in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante, per ciascun gruppo, nell'area target
Quantificazione dei corneociti
Lasso di tempo: Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo, sull'area target
Campionamento eseguito con disco DSquame e acquisizione immagini con sonda C-Cube.
Giorno 21 o Giorno 28 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante) e Giorno 42 o Giorno 56 (in base alla frequenza del trattamento oncologico ricevuto dal partecipante), per ciascun gruppo, sull'area target

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent SIBAUD, Dr, Institut Universitaire du Cancer Toulouse- Oncopole

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RV4429A2018386

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prodotto cosmetico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi