Koulutusinterventio anorexia Nervosan hoidossa (STRONG_2)
keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Koulutus interventio anorexia nervosan hoitoon (STRONG_2)
STRONG_2-projektin tavoitteena on tutkia valvotun harjoittelun vaikutusta standardin hoitoon (SOC) syömishäiriöistä kärsiville potilaille.
Valvotun voimaharjoittelun vaikutusta mitataan terveysparametreilla, kuten lihasvoimalla.
Tutkimuksessa on mukana potilaita, joilla on diagnosoitu anorexia nervosa ja jotka ovat hoidossa mielenterveyskeskus Ballerupissa (PCB) Tanskan pääkaupunkiseudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt ovat yleisin nuoriin naisiin vaikuttava psykiatrinen häiriö, joka aiheuttaa vakavia psyykkisiä, sosiaalisia ja fyysisiä terveysongelmia ja korkean kuolleisuuden.
ED-sairauksien ensimmäinen yleinen hoitotavoite on käsitellä lääketieteellisiä komplikaatioita ja itsemurhariskiä ja sitten ED-sairauksien patologisia terveysvaikutuksia, kuten ahmimista ja oksentelua. Sen jälkeen tavoitteena on käsitellä ED-psykopatologiaa ja käyttäytymismalleja eri psykoterapiamuotojen kautta. Lääkehoitoa käytetään myös liitännäissairauksien hoitoon.
ED-sairauksien hoito standardin hoitoa (SOC) käyttäen merkitsee usein fyysisen aktiivisuuden vähentämistä, ja liikunta on usein kielletty painonpalautuksen intensiivisen vaiheen aikana. Koska monet potilaat käyttävät pitkiä aikoja liiallista liikuntaa kompensoidakseen kalorien saantia, fyysisen toiminnan äkillinen lopettaminen voi laukaista ahdistusta ja noudattamisen puutetta painonpalautusohjelman aikana. Lisäksi monilla ED-potilailla on osteopeniaa, heikentynyttä lihasmassaa ja merkkejä masennuksesta, mikä kaikki hyötyy fyysisestä aktiivisuudesta.
Syömishäiriöpotilaiden epäterveellisen liikunnan muuttamiseksi voi olla hyödyllistä kokea liikuntaa uudella tavalla osana ED-sairauksien hoitoa. Tutkimuksia, joissa kuvataan ED-potilaiden ohjattua liikuntaa, on vähän, etenkin tutkimuksissa, joissa tarkastellaan harjoituksen toteuttamisen vaikutuksia ED-sairauksien hoidossa Tanskassa. Kansalliset kliiniset ohjeet ehdottavat, että valvottua fyysistä aktiivisuutta tulisi harkita painonnousuvaiheessa anorexia nervosa (AN) -potilaiden yleisen hoidon lisänä, vaikkakaan ei ole kuvausta siitä, kuinka tämä toimenpide tulisi toteuttaa (Sundhedsstyrelsen 2005). Tieto potilaiden patologisesta harjoittelun käytöstä ja siitä, miten se voitaisiin hoitaa kuntoutuksen aikana, on riittämätöntä.
STRONG_2-projektissa verrataan valvotun voimaharjoittelun vaikutuksia standardin hoitoon (SOC) verrattuna yksinomaan SOC:iin potilailla, joilla on vammaisia mielenterveyskeskus Ballerupissa (PCB) Tanskan pääkaupunkiseudulla. Harjoittelun vaikutuksia terveysparametreihin, kuten lihasvoimaan, syömishäiriöiden psykopatologiaan ja patologiseen harjoitteluun, tutkitaan.
STRONG_2-tutkimus mahdollistaa paremman ymmärryksen valvotun voimaharjoittelun vaikutuksista lihasvoimaan, lihasmassan kasvuun sekä luuston terveyteen, aineenvaihduntaan sekä ED-psykopatologiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200 and 1958
- Institut for Idræt og Ernæring, NEXS, University of Copenhagen
-
-
Danmark
-
Ballerup, Danmark, Tanska, 2750
- Eating disorder unit, Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on AN kansainvälisen häiriöluokituksen version 10 (ICD-10) mukaan
- Ikä 18-35
- BMI > 14,5
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake -
Poissulkemiskriteerit:
- Pakkohoito
- Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen terveys
- Hoidon noudattamiseen liittyvät ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (SOC)
Terapiakontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Standard of Care (SOC) + voimaharjoittelu
Voimaharjoitteluinterventio terapian lisänä
|
12 viikon valvottu voimaharjoittelualtistus.
Tutkimuksessa potilaat jaetaan 4 hengen ryhmiin, jotka saavat voimaharjoittelua 12 viikon ajan.
Voimaharjoitteluohjelma koostuu kolmesta viikoittaisesta ohjatusta 40-60 minuutin mittaisesta voimaharjoituksesta, joka alkaa 10 minuutin lämmittelyllä ja päättyy meditaatio-/rentoutumistuntiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimivoimainen jalkapuristus
Aikaikkuna: Peruslinja, viikko 6, viikko 12
|
Ero lihasvoimassa mitattuna jalkojen puristusvoimatesteillä potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavallisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Lujuusmittaustyökalu on jalkapuristus, joka mitataan yhdellä toistolla (1 RM) kilogrammoina (kg).
|
Peruslinja, viikko 6, viikko 12
|
|
Maksimivoimainen penkkipunnerrus
Aikaikkuna: Peruslinja, viikko 6, viikko 12
|
Ero lihasvoimassa mitattuna penkkipunnerrusvoimatesteillä potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Lujuusmittaustyökalu on penkkipunnerrus, joka mitataan yhdellä toistolla (1 RM) kilogrammoina (kg).
|
Peruslinja, viikko 6, viikko 12
|
|
Maksimaalinen voimanveto
Aikaikkuna: Peruslinja, viikko 6, viikko 12
|
Ero lihasvoimassa mitattuna alasvetovoimatesteillä potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Lujuusmittaustyökalu vedetään alaspäin mitattuna 1 toistolla (1 RM) kilogrammoina (kg).
|
Peruslinja, viikko 6, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EDI-DT-alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Ero laihtumiseen tähtäävässä halussa mitattuna EDI-kyselylomakkeen pisteillä potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavanomaisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys on asteikolla 1-6, jossa 6 tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
EDI-alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Ero kehon tyytymättömyydessä mitattuna EDI-kyselylomakkeen pisteillä potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys on asteikolla 1-6, jossa 6 tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutokset syömishäiriön oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
Ero syömishäiriöiden oireissa mitattuna EDE-Q-kyselylomakkeella potilailla, joita hoidettiin pelkällä perushoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys on asteikolla 0-6, jossa 6 tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
|
VAS-tunnelmaa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
VAS-mielialalla mitattu mielialan ero pelkällä perushoidolla hoidetuilla potilailla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin standardinmukaisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys on Vas-asteikolla 0-10.
Ahdistuneelle 10 tarkoittaa huonompaa lopputulosta, käytökselle 10 huonompaa lopputulosta ja tunteille 10 huonompaa tulosta ja onnelliselle kysymykselle 10 parasta tulosta.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Ahdistus (HAM-A-6)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Ero ahdistuneisuudessa mitattuna HAM-A-6-kyselylomakkeella potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys on asteikolla 0–4 ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
ERQ kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Ero emotionaalisessa reaktiivisuudessa mitattuna ERQ-kyselylomakkeen kokonaispistemäärällä potilailla, joita hoidettiin pelkällä normaalilla hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys on asteikolla 1-7. Mitä tulee kognitiivisten uudelleenarviointitekijöiden kysymyksiin, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta ja Expressive Suppression Facets -kysymyksiin korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
RMR on arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla (tuuletettu avoin huppu) ja RMR-suhde
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Ero lepoaineenvaihduntanopeudessa mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ja RMR-suhteella potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavanomaisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
BMD määritetty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Ero luun mineraalitiheydessä mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) (luun mineraalipitoisuus, lannerangan ja reisiluun kaulan BMD [g/m2]) potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin standardilla hoito ja voimaharjoittelu.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Ero antropometriassa (ruumiinpaino, rasvamassa ja rasvaton massa) mitattuna DXA:lla potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Verinäytteet Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Ero biologisissa parametreissa mitattuna lipiditasojen muutoksilla, kuten kolesteroli, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, matalatiheyksiset lipoproteiinit, erittäin matalatiheyksiset lipoproteiinit, triglyseridit, vapaat rasvahapot, apolipoproteiini a1 ja B verimateriaalissa potilaista, joita hoidettiin standardilla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavallisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Lipidomics, massaspektrometriaan perustuva lipidien systeemitasoanalyysi, tullaan soveltamaan lipidien ja niiden vuorovaikutuskumppaneiden tasoanalyysiin.
Korkean tai matalan riskin lipidiprofiilit analysoidaan kahdessa potilasryhmässä, joiden korkean riskin lipidiprofiilien odotetaan merkitsevän huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Verinäytteet Hormonit
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Hormonitasojen muutoksilla mitattu biologisten parametrien ero, kuten insuliini, prostaglandiinit, kortisoli, follikkelia stimuloiva hormoni, greliini, obestatiini, resistiini, desasyyligreliini, asyyligreliini, kasvuhormoni, oksitosiini, T3, kortisoli, IGF-1 , prolaktiini, estrogeeni, 17-beeta-estradioli, LH, adiponektiini, leptiini, agoutiin liittyvä proteiini, kolekystokiniini, alfa-MSH sekä samankaltaiset variantit verimateriaalissa potilailta, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin standardilla hoitoon ja voimaharjoitteluun. Hankkeessa selvitetään, korreloivatko korkeammat tai alhaisemmat tasot huonompaan tai parempaan lopputulokseen kahdessa potilasryhmässä. |
Perustaso, viikko 12
|
|
Verinäytteet Neuronaaliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Erot biologisissa parametreissa mitattuna hermosolujen biomarkkeritasojen muutoksilla, kuten gliasolulinjasta peräisin oleva neurotrofinen tekijä, aivoperäinen neurotrofinen tekijä, Wnt-signalointireitti, hermokasvutekijä, insuliinin kaltainen kasvutekijä, S-110b, neuronispesifinen enolaasi, monoamiinit kuten sekä samankaltaiset metaboliitit/variantit, neuropeptidi Y, HMGB1, sekä samankaltaiset isoformit verimateriaalissa potilailta, joita on hoidettu pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavanomaisella hoidolla ja voimaharjoittelulla. Hankkeessa selvitetään, korreloivatko korkeammat tai alhaisemmat tasot huonompaan tai parempaan lopputulokseen kahdessa potilasryhmässä. |
Perustaso, viikko 12
|
|
Viikoittainen ahmiminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 ja viikko 24
|
Ero viikoittaisessa ahmimisessa havaittiin tutkimuksen joka viikko potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys mitataan ahmimisen määränä viikon aikana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 ja viikko 24
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 ja viikko 24
|
Ero viikoittaisessa oksentelussa havaittiin tutkimuksen joka viikko potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavanomaisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys mitataan viikon aikana tapahtuneiden oksentelujen lukumääränä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 ja viikko 24
|
|
Laksatiivien viikoittainen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 ja viikko 24
|
Ero laksatiivien viikoittaisessa käytössä havaittiin tutkimuksen joka viikko potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavanomaisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys mitataan laksatiivien käyttökertojen lukumääränä viikossa ja tietyn käytetyn laksatiivin annoksena.
Korkeampi pistemäärä ja annos viikossa tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 ja viikko 24
|
|
EAI pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Ero liikuntariippuvuudessa mitattuna (Exercise Addiction Inventory) EAI-pisteillä potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys mitataan asteikolla 1-5, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
EDS-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Ero harjoitusriippuvuudessa mitattuna Exercise Dependence Scale (EDS) -pisteillä potilailla, joita hoidettiin pelkällä normaalihoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys mitataan asteikolla 1-6, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Body Awareness -testi (BAT)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 6, 7, 12 ja viikko 24
|
Kehotietoisuuden ero mitattuna Body Awareness -testillä (BAT) potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Kysymykset pisteytetään asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan - aina neljän kohdan välissä.
Tarkoittaa aina huonompaa lopputulosta lukuun ottamatta kahta kehon tyytyväisyyttä ja rentoutumista koskevaa kysymystä, joissa se tarkoittaa aina parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 1, 2, 6, 7, 12 ja viikko 24
|
|
Pakollinen harjoitustesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 6, 7, 12 ja viikko 24
|
Ero pakko-harjoituksessa mitattuna Compulsive Exercise -testillä (CET) potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavanomaisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys mitataan asteikolla 0-5, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta lukuun ottamatta kahta kysymystä, joissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 1, 2, 6, 7, 12 ja viikko 24
|
|
Aktiivisuuden ja unen seuranta Actigraphin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Actigraphilla mitattu ero aktiivisuudessa/unessa potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Valmiudet ja motivaatiot haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 6, viikko 7, viikko 12, viikko 24
|
Valmius- ja motivaatiohaastattelulla mitattu ero valmius- ja motivaatiohaastattelulla potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin standardinmukaisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys mitataan asteikolla 1-10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 6, viikko 7, viikko 12, viikko 24
|
|
Potilastyytyväisyys: Odotukset ja kokemukset ED-hoidon mittakaavasta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Ero potilastyytyväisyydessä mitattuna ED-hoidon odotukset ja kokemukset asteikolla (Clinton 2001) potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys on asteikolla 0-2, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Ero sosiaalisen toiminnan välillä mitattuna numeerisella asteikolla käyttäen Global Assessment of Functioning -menetelmää (GAF-F ja GAF-S) potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavallisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys mitataan asteikolla 1-99, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Ero potilaan sairauden vaikeusasteessa mitattuna 7-pisteen asteikolla käyttämällä CGI-S-asteikkoa (Clinical Global Impression - Severity asteikko) potilailla, joita hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavallisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Pisteytys on asteikolla 1-7, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Luun vaihtuvuus CTX-1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Ero luun vaihtumisessa mitattuna luumarkkerin CTX-1 analyyseillä pelkällä tavanomaisella hoidolla hoidettujen potilaiden verimateriaalista verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin normaalilla hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Korkeat tasot, jotka ylittävät viitealueen, joka on 50–450 mitattuna pg/ml, osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Luun vaihtuvuus PN1P
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Ero luun vaihtumisessa mitattuna luunmuodostusmarkkerin PN1P analyyseillä pelkällä tavanomaisella hoidolla hoidettujen potilaiden verimateriaalista verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin standardinmukaisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Korkeat tasot, jotka ylittävät normaalin viitealueen, joka on 20–85 mikrogrammaa/l mitattuna, voivat viitata huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Luun vaihtuvuus Osteokalsiini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Ero luun vaihtumisessa mitattuna luumarkkerin Osteokalsiinin analyyseillä pelkällä tavanomaisella hoidolla hoidettujen potilaiden verimateriaalista verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tavanomaisella hoidolla ja voimaharjoittelulla.
Korkeammat tasot yli normaalin vertailualueen, joka on 0,7 - 6,5 mitattuna yksikköinä ng/ml, tarkoittaa suurempaa osteoblastiaktiivisuutta ja uuden luun muodostumista ja tarkoittaa parempaa lopputulosta useimmille potilaille.
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Magnus Sjögren, MD, PhD, Eating disorder unit, Mental Health Services in the Capital Region, Ballerup
- Opintojen puheenjohtaja: Louise B Rasmussen, MD, PhD, Mental Health Services in the Capital Region, Ballerup
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-19037864
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .