Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja szkoleniowa w leczeniu jadłowstrętu psychicznego (STRONG_2)

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Interwencja szkoleniowa w leczeniu jadłowstrętu psychicznego (STRONG_2)

Zakres projektu STRONG_2 polega na zbadaniu wpływu nadzorowanych ćwiczeń jako dodatku do standardowej opieki (SOC) u pacjentów z zaburzeniami odżywiania (ED). Efekt nadzorowanego treningu siłowego będzie mierzony na parametry zdrowotne, takie jak siła mięśni. Badanie obejmuje pacjentki z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego i leczone w Centrum Zdrowia Psychicznego Ballerup (PCB) w regionie stołecznym Danii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania (ED) są najczęstszym zaburzeniem psychicznym dotykającym młode kobiety i przyczyniają się do poważnych komplikacji psychologicznych, społecznych i fizycznych oraz wysokiej śmiertelności.

Pierwszym ogólnym celem leczenia ED jest zajęcie się powikłaniami medycznymi i ryzykiem samobójstwa, a następnie patologicznymi skutkami zdrowotnymi ED, takimi jak objadanie się i wymioty. Następnie celem jest zajęcie się psychopatologią i zachowaniami ED poprzez różne formy psychoterapii. Leczenie farmakologiczne stosuje się również w leczeniu chorób współistniejących.

Leczenie ED przy użyciu standardowej opieki (SOC) często wiąże się z ograniczeniem aktywności fizycznej, a ćwiczenia są często zabronione podczas intensywnej fazy przywracania wagi. Ponieważ wielu pacjentów przez długi czas stosuje nadmierny wysiłek fizyczny jako sposób zachowania kompensacyjnego w stosunku do przyjmowanych kalorii, nagłe zaprzestanie aktywności fizycznej może wywołać niepokój i brak przestrzegania zaleceń podczas programu przywracania wagi. Ponadto wielu pacjentów z zaburzeniami erekcji ma osteopenię, zmniejszoną masę mięśniową i oznaki depresji, a wszyscy z nich czerpią korzyści z aktywności fizycznej.

Aby zmienić niezdrowe ćwiczenia u pacjentów z zaburzeniami odżywiania, korzystne może być doświadczanie ćwiczeń w nowatorski sposób w ramach leczenia zaburzeń erekcji. Liczba badań opisujących nadzorowane ćwiczenia dla pacjentów z zaburzeniami erekcji jest niewielka, zwłaszcza w przypadku badań oceniających skutki wdrażania ćwiczeń w leczeniu zaburzeń erekcji w kontekście duńskim. Krajowe Wytyczne Kliniczne sugerują, że nadzorowana aktywność fizyczna powinna być brana pod uwagę w fazie przyrostu masy ciała jako uzupełnienie powszechnego leczenia chorych na jadłowstręt psychiczny (AN), chociaż nie ma opisu, jak ta interwencja powinna być realizowana (Sundhedsstyrelsen 2005). Wiedza na temat patologicznego wykorzystania treningu przez pacjentów oraz tego, jak można sobie z tym poradzić podczas rehabilitacji, jest niewystarczająca.

Projekt STRONG_2 porówna efekty nadzorowanego treningu siłowego jako dodatku do standardowej opieki (SOC) z samym SOC u pacjentów z zaburzeniami erekcji w Centrum Zdrowia Psychicznego Ballerup (PCB) w Regionie Stołecznym Danii. Zbadany zostanie wpływ treningu na parametry zdrowotne, w tym siłę mięśni, psychopatologię zaburzeń odżywiania i patologiczne ćwiczenia.

Badanie STRONG_2 umożliwi lepsze zrozumienie wpływu nadzorowanego treningu siłowego na siłę mięśni, wzrost masy mięśniowej oraz poprawę zdrowia kości, metabolizmu, a także psychopatologii zaburzeń erekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2200 and 1958
        • Institut for Idræt og Ernæring, NEXS, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Ballerup, Danmark, Dania, 2750
        • Eating disorder unit, Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z AN według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń wersja 10 (ICD-10)
  2. Wiek 18-35 lat
  3. BMI > 14,5
  4. Podpisany formularz świadomej zgody-

Kryteria wyłączenia:

  1. Wymuszona opieka
  2. Niestabilny stan zdrowia medycznego lub psychiatrycznego
  3. Problemy z przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki (SOC)
Grupa kontrolna terapii
Eksperymentalny: Standard opieki (SOC) + trening siłowy
Interwencja treningu siłowego jako dodatek do terapii
12 tygodni nadzorowanej ekspozycji na trening siłowy. W badaniu zostaną przydzieleni pacjenci do grup składających się z 4 osób, które przez 12 tygodni wykonują trening siłowy. Program treningu siłowego będzie się składał z trzech cotygodniowych nadzorowanych sesji ćwiczeń siłowych, każda trwająca 40-60 minut, które rozpoczynają się 10-minutową rozgrzewką i kończą sesją medytacji/relaksu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyciskanie nóg z maksymalną siłą
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
Różnica w sile mięśni mierzonej za pomocą testów wytrzymałości na wyciskanie nóg u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym. Narzędzie do pomiaru siły to wyciskanie nóg mierzone przy maksymalnie 1 powtórzeniu (1RM) w kilogramach (kg).
Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
Wyciskanie na ławce z maksymalną siłą
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
Różnica w sile mięśni mierzonej za pomocą testów siły wyciskania na ławce u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Narzędziem do pomiaru siły jest wyciskanie na ławce mierzone z maksymalnie 1 powtórzeniem (1RM) w kilogramach (kg).
Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
Maksymalna siła ściągania w dół
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
Różnica w sile mięśni mierzonej za pomocą testów siły rozciągania u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Narzędzie do pomiaru siły jest mierzone przy maksymalnym 1 powtórzeniu (1RM) w kilogramach (kg).
Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik podskali EDI-DT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w dążeniu do szczupłości mierzona wynikami kwestionariusza EDI u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja odbywa się w skali od 1 do 6, gdzie 6 oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Wynik podskali EDI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w niezadowoleniu z ciała mierzona wynikami kwestionariusza EDI u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja odbywa się w skali od 1 do 6, gdzie 6 oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Zmiany w objawach zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w objawach zaburzeń odżywiania mierzona kwestionariuszem EDE-Q u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja odbywa się w skali od 0 do 6, gdzie 6 oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
Nastrój VAS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w nastroju mierzona za pomocą VAS-mood u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja jest na skali Vas od 0 do 10. Dla lęku 10 oznacza gorszy wynik, dla zachowania 10 oznacza gorszy wynik, dla uczuć 10 oznacza gorszy wynik, a dla pytania o szczęście 10 oznacza najlepszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Lęk (HAM-A-6)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w poziomie lęku mierzona kwestionariuszem HAM-A-6 u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja jest w skali od 0 do 4, a wyższy wynik całkowity oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Całkowity wynik ERQ
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w reaktywności emocjonalnej mierzonej całkowitym wynikiem kwestionariusza ERQ u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja odbywa się w skali od 1 do 7. W przypadku pytań dotyczących Aspektów Ponownej Oceny Poznawczej wyższy wynik oznacza lepszy wynik, aw przypadku pytań dotyczących Aspektów Tłumienia Ekspresyjnego wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
RMR oceniany za pomocą kalorymetrii pośredniej (wentylowany otwarty kaptur) i RMRratio
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Różnica w spoczynkowym tempie metabolizmu mierzonym metodą kalorymetrii pośredniej i współczynnika RMR u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
BMD oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Różnica w gęstości mineralnej kości mierzonej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (całkowita zawartość mineralna kości, BMD kręgosłupa lędźwiowego i szyjki kości udowej [g/m2]) u pacjentów leczonych samym standardowym leczeniem w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowym pielęgnacja i trening siłowy.
Linia bazowa, tydzień 12
Antropometria
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Różnica w antropometrii (masa ciała, masa tłuszczu i masa beztłuszczowa) mierzona za pomocą DXA u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Linia bazowa, tydzień 12
Próbki krwi Profile lipidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Różnica parametrów biologicznych mierzonych zmianami poziomu lipidów, takich jak cholesterol, lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o bardzo małej gęstości, trójglicerydy, wolne kwasy tłuszczowe, apolipoproteina a1 i B w materiale krwi pacjentów leczonych standardowym samej opieki w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Lipidomika, systemowa analiza poziomu lipidów oparta na spektrometrii mas, zostanie zastosowana do analizy poziomu lipidów i ich partnerów interakcji. Profile lipidowe wysokiego lub niskiego ryzyka zostaną przeanalizowane w dwóch grupach pacjentów, przy czym oczekuje się, że profile lipidowe wysokiego ryzyka oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Próbki krwi Hormony
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12

Różnica w parametrach biologicznych mierzona zmianami poziomu hormonów, takich jak insulina, prostaglandyny, kortyzol, hormon folikulotropowy, grelina, obestatyna, rezystyna, deacylogrelina, acylogrelina, hormon wzrostu, oksytocyna, T3, kortyzol, IGF-1 , prolaktyna, estrogen, 17-beta-estradiol, LH, adiponektyna, leptyna, białko związane z agouti, cholecystokinina, alfa-MSH, a także pokrewne warianty w materiale krwi pacjentów leczonych wyłącznie standardowym leczeniem w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowym pielęgnacji i treningu siłowego.

W ramach projektu zbadane zostanie, czy wyższe lub niższe poziomy są skorelowane z gorszym lub lepszym wynikiem w obu grupach pacjentów.

Wartość wyjściowa, tydzień 12
Próbki krwi Biomarkery neuronalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12

Różnica w parametrach biologicznych mierzona zmianami poziomów biomarkerów neuronalnych, takich jak czynnik neurotroficzny pochodzący z linii komórek glejowych, czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego, szlak sygnałowy Wnt, czynnik wzrostu nerwów, insulinopodobny czynnik wzrostu, S-110b, enolaza specyficzna dla neuronów, monoaminy jako jak również pokrewne metabolity/warianty, neuropeptyd Y, HMGB1, jak również pokrewne izoformy w materiale krwi od pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.

W ramach projektu zbadane zostanie, czy wyższe lub niższe poziomy są skorelowane z gorszym lub lepszym wynikiem w obu grupach pacjentów.

Wartość wyjściowa, tydzień 12
Cotygodniowe objadanie się
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
Różnica w tygodniowym napadowym objadaniu się obserwowana w każdym tygodniu badania u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja jest mierzona jako liczba objadania się w ciągu tygodnia. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
Wymioty
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
Różnica w cotygodniowych wymiotach obserwowana w każdym tygodniu badania u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja jest mierzona jako liczba wymiotów w ciągu tygodnia. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
Cotygodniowe stosowanie środków przeczyszczających
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
Różnica w tygodniowym stosowaniu środków przeczyszczających odnotowana w każdym tygodniu badania u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja jest mierzona jako liczba użyć środka przeczyszczającego na tydzień i dawka konkretnego zastosowanego środka przeczyszczającego. Wyższy wynik i dawka na tydzień oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
Wynik EAI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w uzależnieniu od ćwiczeń mierzona za pomocą (inwentarza uzależnienia od ćwiczeń) wyniku EAI u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja mierzona jest w skali od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Wynik EDS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w uzależnieniu od ćwiczeń mierzona za pomocą skali zależności od ćwiczeń (EDS) u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja mierzona jest w skali od 1 do 6, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Test świadomości ciała (BAT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,6,7,12 i tydzień 24
Różnica w świadomości ciała mierzona testem Body Awareness (BAT) u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Pytania są punktowane w skali od nigdy do zawsze z czterema pozycjami pomiędzy nimi. Zawsze oznacza gorszy wynik, z wyjątkiem dwóch pytań dotyczących zadowolenia ciała i odprężenia, gdzie zawsze oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,6,7,12 i tydzień 24
Kompulsywny test wysiłkowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, 2, 6, 7, 12 i tydzień 24
Różnica w ćwiczeniach kompulsywnych mierzona testem ćwiczeń kompulsywnych (CET) u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja mierzona jest w skali od 0 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik, z wyjątkiem dwóch pytań, w których wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 1, 2, 6, 7, 12 i tydzień 24
Śledzenie aktywności i snu za pomocą Actigraph
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w aktywności/snu mierzona za pomocą Actigraph u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Rozmowa dotycząca gotowości i motywacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w gotowości/motywacji mierzona za pomocą wywiadu dotyczącego gotowości i motywacji u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja mierzona jest w skali od 1 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12, tydzień 24
Zadowolenie pacjenta: oczekiwania i doświadczenia w skali leczenia ED
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w zadowoleniu pacjentów mierzona za pomocą skali Oczekiwania i doświadczenia leczenia na ostrym dyżurze (Clinton 2001) u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym. Punktacja jest w skali od 0 do 2, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w funkcjonowaniu społecznym mierzona skalą numeryczną za pomocą Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF-F i GAF-S) u pacjentów leczonych samym standardem opieki w porównaniu z pacjentami leczonymi standardem opieki i treningiem siłowym. Punktacja mierzona jest w skali od 1 do 99, gdzie niższy wynik oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Różnica w ciężkości choroby pacjenta mierzona 7-punktową skalą przy użyciu skali Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowo i treningiem siłowym. Punktacja odbywa się w skali od 1 do 7, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Obrót kostny CTX-1
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Różnica w obrocie kostnym mierzona analizą markera kostnego CTX-1 z materiału krwi od pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowo i treningiem siłowym. Wysokie poziomy powyżej zakresu referencyjnego, który wynosi 50 - 450 mierzone w pg/ml, wskazują na gorszy wynik.
Linia bazowa, tydzień 12
Obrót kostny PN1P
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Różnica w obrocie kostnym mierzona analizą markera kościotwórczego PN1P z materiału krwi od pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowo i treningiem siłowym. Wysoki poziom powyżej normalnego zakresu referencyjnego, który wynosi 20 - 85 mierzony w mikrogramach/l, może wskazywać na gorszy wynik.
Linia bazowa, tydzień 12
Obrót kostny Osteokalcyna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Różnica w obrocie kostnym mierzona analizą markera kostnego Osteokalcyna z materiału krwi od pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym. Podwyższone poziomy powyżej normalnego zakresu referencyjnego, który wynosi 0,7 - 6,5 mierzone w ng/ml, oznaczają wyższą aktywność osteoblastów i tworzenie nowej kości oraz oznaczają lepsze rokowanie dla większości pacjentów.
Linia bazowa, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Magnus Sjögren, MD, PhD, Eating disorder unit, Mental Health Services in the Capital Region, Ballerup
  • Krzesło do nauki: Louise B Rasmussen, MD, PhD, Mental Health Services in the Capital Region, Ballerup

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj