- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04185727
Interwencja szkoleniowa w leczeniu jadłowstrętu psychicznego (STRONG_2)
Interwencja szkoleniowa w leczeniu jadłowstrętu psychicznego (STRONG_2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania (ED) są najczęstszym zaburzeniem psychicznym dotykającym młode kobiety i przyczyniają się do poważnych komplikacji psychologicznych, społecznych i fizycznych oraz wysokiej śmiertelności.
Pierwszym ogólnym celem leczenia ED jest zajęcie się powikłaniami medycznymi i ryzykiem samobójstwa, a następnie patologicznymi skutkami zdrowotnymi ED, takimi jak objadanie się i wymioty. Następnie celem jest zajęcie się psychopatologią i zachowaniami ED poprzez różne formy psychoterapii. Leczenie farmakologiczne stosuje się również w leczeniu chorób współistniejących.
Leczenie ED przy użyciu standardowej opieki (SOC) często wiąże się z ograniczeniem aktywności fizycznej, a ćwiczenia są często zabronione podczas intensywnej fazy przywracania wagi. Ponieważ wielu pacjentów przez długi czas stosuje nadmierny wysiłek fizyczny jako sposób zachowania kompensacyjnego w stosunku do przyjmowanych kalorii, nagłe zaprzestanie aktywności fizycznej może wywołać niepokój i brak przestrzegania zaleceń podczas programu przywracania wagi. Ponadto wielu pacjentów z zaburzeniami erekcji ma osteopenię, zmniejszoną masę mięśniową i oznaki depresji, a wszyscy z nich czerpią korzyści z aktywności fizycznej.
Aby zmienić niezdrowe ćwiczenia u pacjentów z zaburzeniami odżywiania, korzystne może być doświadczanie ćwiczeń w nowatorski sposób w ramach leczenia zaburzeń erekcji. Liczba badań opisujących nadzorowane ćwiczenia dla pacjentów z zaburzeniami erekcji jest niewielka, zwłaszcza w przypadku badań oceniających skutki wdrażania ćwiczeń w leczeniu zaburzeń erekcji w kontekście duńskim. Krajowe Wytyczne Kliniczne sugerują, że nadzorowana aktywność fizyczna powinna być brana pod uwagę w fazie przyrostu masy ciała jako uzupełnienie powszechnego leczenia chorych na jadłowstręt psychiczny (AN), chociaż nie ma opisu, jak ta interwencja powinna być realizowana (Sundhedsstyrelsen 2005). Wiedza na temat patologicznego wykorzystania treningu przez pacjentów oraz tego, jak można sobie z tym poradzić podczas rehabilitacji, jest niewystarczająca.
Projekt STRONG_2 porówna efekty nadzorowanego treningu siłowego jako dodatku do standardowej opieki (SOC) z samym SOC u pacjentów z zaburzeniami erekcji w Centrum Zdrowia Psychicznego Ballerup (PCB) w Regionie Stołecznym Danii. Zbadany zostanie wpływ treningu na parametry zdrowotne, w tym siłę mięśni, psychopatologię zaburzeń odżywiania i patologiczne ćwiczenia.
Badanie STRONG_2 umożliwi lepsze zrozumienie wpływu nadzorowanego treningu siłowego na siłę mięśni, wzrost masy mięśniowej oraz poprawę zdrowia kości, metabolizmu, a także psychopatologii zaburzeń erekcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200 and 1958
- Institut for Idræt og Ernæring, NEXS, University of Copenhagen
-
-
Danmark
-
Ballerup, Danmark, Dania, 2750
- Eating disorder unit, Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z AN według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń wersja 10 (ICD-10)
- Wiek 18-35 lat
- BMI > 14,5
- Podpisany formularz świadomej zgody-
Kryteria wyłączenia:
- Wymuszona opieka
- Niestabilny stan zdrowia medycznego lub psychiatrycznego
- Problemy z przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki (SOC)
Grupa kontrolna terapii
|
|
|
Eksperymentalny: Standard opieki (SOC) + trening siłowy
Interwencja treningu siłowego jako dodatek do terapii
|
12 tygodni nadzorowanej ekspozycji na trening siłowy.
W badaniu zostaną przydzieleni pacjenci do grup składających się z 4 osób, które przez 12 tygodni wykonują trening siłowy.
Program treningu siłowego będzie się składał z trzech cotygodniowych nadzorowanych sesji ćwiczeń siłowych, każda trwająca 40-60 minut, które rozpoczynają się 10-minutową rozgrzewką i kończą sesją medytacji/relaksu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyciskanie nóg z maksymalną siłą
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Różnica w sile mięśni mierzonej za pomocą testów wytrzymałości na wyciskanie nóg u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
Narzędzie do pomiaru siły to wyciskanie nóg mierzone przy maksymalnie 1 powtórzeniu (1RM) w kilogramach (kg).
|
Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Wyciskanie na ławce z maksymalną siłą
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Różnica w sile mięśni mierzonej za pomocą testów siły wyciskania na ławce u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Narzędziem do pomiaru siły jest wyciskanie na ławce mierzone z maksymalnie 1 powtórzeniem (1RM) w kilogramach (kg).
|
Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Maksymalna siła ściągania w dół
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Różnica w sile mięśni mierzonej za pomocą testów siły rozciągania u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Narzędzie do pomiaru siły jest mierzone przy maksymalnym 1 powtórzeniu (1RM) w kilogramach (kg).
|
Linia podstawowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podskali EDI-DT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w dążeniu do szczupłości mierzona wynikami kwestionariusza EDI u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja odbywa się w skali od 1 do 6, gdzie 6 oznacza lepszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Wynik podskali EDI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w niezadowoleniu z ciała mierzona wynikami kwestionariusza EDI u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja odbywa się w skali od 1 do 6, gdzie 6 oznacza lepszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zmiany w objawach zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w objawach zaburzeń odżywiania mierzona kwestionariuszem EDE-Q u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja odbywa się w skali od 0 do 6, gdzie 6 oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Nastrój VAS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w nastroju mierzona za pomocą VAS-mood u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja jest na skali Vas od 0 do 10.
Dla lęku 10 oznacza gorszy wynik, dla zachowania 10 oznacza gorszy wynik, dla uczuć 10 oznacza gorszy wynik, a dla pytania o szczęście 10 oznacza najlepszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Lęk (HAM-A-6)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w poziomie lęku mierzona kwestionariuszem HAM-A-6 u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja jest w skali od 0 do 4, a wyższy wynik całkowity oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Całkowity wynik ERQ
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w reaktywności emocjonalnej mierzonej całkowitym wynikiem kwestionariusza ERQ u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja odbywa się w skali od 1 do 7. W przypadku pytań dotyczących Aspektów Ponownej Oceny Poznawczej wyższy wynik oznacza lepszy wynik, aw przypadku pytań dotyczących Aspektów Tłumienia Ekspresyjnego wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
RMR oceniany za pomocą kalorymetrii pośredniej (wentylowany otwarty kaptur) i RMRratio
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Różnica w spoczynkowym tempie metabolizmu mierzonym metodą kalorymetrii pośredniej i współczynnika RMR u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
|
|
BMD oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Różnica w gęstości mineralnej kości mierzonej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (całkowita zawartość mineralna kości, BMD kręgosłupa lędźwiowego i szyjki kości udowej [g/m2]) u pacjentów leczonych samym standardowym leczeniem w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowym pielęgnacja i trening siłowy.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Różnica w antropometrii (masa ciała, masa tłuszczu i masa beztłuszczowa) mierzona za pomocą DXA u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Próbki krwi Profile lipidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Różnica parametrów biologicznych mierzonych zmianami poziomu lipidów, takich jak cholesterol, lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o bardzo małej gęstości, trójglicerydy, wolne kwasy tłuszczowe, apolipoproteina a1 i B w materiale krwi pacjentów leczonych standardowym samej opieki w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Lipidomika, systemowa analiza poziomu lipidów oparta na spektrometrii mas, zostanie zastosowana do analizy poziomu lipidów i ich partnerów interakcji.
Profile lipidowe wysokiego lub niskiego ryzyka zostaną przeanalizowane w dwóch grupach pacjentów, przy czym oczekuje się, że profile lipidowe wysokiego ryzyka oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
|
Próbki krwi Hormony
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Różnica w parametrach biologicznych mierzona zmianami poziomu hormonów, takich jak insulina, prostaglandyny, kortyzol, hormon folikulotropowy, grelina, obestatyna, rezystyna, deacylogrelina, acylogrelina, hormon wzrostu, oksytocyna, T3, kortyzol, IGF-1 , prolaktyna, estrogen, 17-beta-estradiol, LH, adiponektyna, leptyna, białko związane z agouti, cholecystokinina, alfa-MSH, a także pokrewne warianty w materiale krwi pacjentów leczonych wyłącznie standardowym leczeniem w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowym pielęgnacji i treningu siłowego. W ramach projektu zbadane zostanie, czy wyższe lub niższe poziomy są skorelowane z gorszym lub lepszym wynikiem w obu grupach pacjentów. |
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
|
Próbki krwi Biomarkery neuronalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Różnica w parametrach biologicznych mierzona zmianami poziomów biomarkerów neuronalnych, takich jak czynnik neurotroficzny pochodzący z linii komórek glejowych, czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego, szlak sygnałowy Wnt, czynnik wzrostu nerwów, insulinopodobny czynnik wzrostu, S-110b, enolaza specyficzna dla neuronów, monoaminy jako jak również pokrewne metabolity/warianty, neuropeptyd Y, HMGB1, jak również pokrewne izoformy w materiale krwi od pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym. W ramach projektu zbadane zostanie, czy wyższe lub niższe poziomy są skorelowane z gorszym lub lepszym wynikiem w obu grupach pacjentów. |
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
|
Cotygodniowe objadanie się
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
|
Różnica w tygodniowym napadowym objadaniu się obserwowana w każdym tygodniu badania u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja jest mierzona jako liczba objadania się w ciągu tygodnia.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
|
|
Wymioty
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
|
Różnica w cotygodniowych wymiotach obserwowana w każdym tygodniu badania u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja jest mierzona jako liczba wymiotów w ciągu tygodnia.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
|
|
Cotygodniowe stosowanie środków przeczyszczających
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
|
Różnica w tygodniowym stosowaniu środków przeczyszczających odnotowana w każdym tygodniu badania u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja jest mierzona jako liczba użyć środka przeczyszczającego na tydzień i dawka konkretnego zastosowanego środka przeczyszczającego.
Wyższy wynik i dawka na tydzień oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 i tydzień 24
|
|
Wynik EAI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w uzależnieniu od ćwiczeń mierzona za pomocą (inwentarza uzależnienia od ćwiczeń) wyniku EAI u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja mierzona jest w skali od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Wynik EDS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w uzależnieniu od ćwiczeń mierzona za pomocą skali zależności od ćwiczeń (EDS) u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja mierzona jest w skali od 1 do 6, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Test świadomości ciała (BAT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,6,7,12 i tydzień 24
|
Różnica w świadomości ciała mierzona testem Body Awareness (BAT) u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Pytania są punktowane w skali od nigdy do zawsze z czterema pozycjami pomiędzy nimi.
Zawsze oznacza gorszy wynik, z wyjątkiem dwóch pytań dotyczących zadowolenia ciała i odprężenia, gdzie zawsze oznacza lepszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 1,2,6,7,12 i tydzień 24
|
|
Kompulsywny test wysiłkowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, 2, 6, 7, 12 i tydzień 24
|
Różnica w ćwiczeniach kompulsywnych mierzona testem ćwiczeń kompulsywnych (CET) u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja mierzona jest w skali od 0 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik, z wyjątkiem dwóch pytań, w których wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 1, 2, 6, 7, 12 i tydzień 24
|
|
Śledzenie aktywności i snu za pomocą Actigraph
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w aktywności/snu mierzona za pomocą Actigraph u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Rozmowa dotycząca gotowości i motywacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w gotowości/motywacji mierzona za pomocą wywiadu dotyczącego gotowości i motywacji u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja mierzona jest w skali od 1 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zadowolenie pacjenta: oczekiwania i doświadczenia w skali leczenia ED
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów mierzona za pomocą skali Oczekiwania i doświadczenia leczenia na ostrym dyżurze (Clinton 2001) u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową opieką i treningiem siłowym.
Punktacja jest w skali od 0 do 2, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w funkcjonowaniu społecznym mierzona skalą numeryczną za pomocą Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF-F i GAF-S) u pacjentów leczonych samym standardem opieki w porównaniu z pacjentami leczonymi standardem opieki i treningiem siłowym.
Punktacja mierzona jest w skali od 1 do 99, gdzie niższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
Różnica w ciężkości choroby pacjenta mierzona 7-punktową skalą przy użyciu skali Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) u pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowo i treningiem siłowym.
Punktacja odbywa się w skali od 1 do 7, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Obrót kostny CTX-1
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Różnica w obrocie kostnym mierzona analizą markera kostnego CTX-1 z materiału krwi od pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowo i treningiem siłowym.
Wysokie poziomy powyżej zakresu referencyjnego, który wynosi 50 - 450 mierzone w pg/ml, wskazują na gorszy wynik.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Obrót kostny PN1P
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Różnica w obrocie kostnym mierzona analizą markera kościotwórczego PN1P z materiału krwi od pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowo i treningiem siłowym.
Wysoki poziom powyżej normalnego zakresu referencyjnego, który wynosi 20 - 85 mierzony w mikrogramach/l, może wskazywać na gorszy wynik.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Obrót kostny Osteokalcyna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Różnica w obrocie kostnym mierzona analizą markera kostnego Osteokalcyna z materiału krwi od pacjentów leczonych wyłącznie standardową opieką w porównaniu do pacjentów leczonych standardową opieką i treningiem siłowym.
Podwyższone poziomy powyżej normalnego zakresu referencyjnego, który wynosi 0,7 - 6,5 mierzone w ng/ml, oznaczają wyższą aktywność osteoblastów i tworzenie nowej kości oraz oznaczają lepsze rokowanie dla większości pacjentów.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Magnus Sjögren, MD, PhD, Eating disorder unit, Mental Health Services in the Capital Region, Ballerup
- Krzesło do nauki: Louise B Rasmussen, MD, PhD, Mental Health Services in the Capital Region, Ballerup
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-19037864
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .