Sairaalapotilaiden, joilla on sairaudesta johtuva aliravitsemus, toimenpiteiden kustannustehokkuus

Tavoitteet

1. -Arvioi kaikkien potilaiden ravitsemusseulonnan jälkeen sairaalaan joutuneiden potilaiden hoidon tehokkuus suhteessa sairauteen liittyvään aliravitsemukseen (DRM) vertaamalla kolmea kohorttia: kohortti-1: organisoitu interventio potilaille, joilla on DRM tai riski; ryhmä 2: terveydenhuoltohenkilöstön toimet pyynnöstä; Ryhmä 3: tavallinen hoito ilman erityistä puuttumista. Tehokkuus arvioidaan suhteessa useisiin tuloksiin, kuten: sairaalahoidon kesto indeksihoitoon; ja seuraavat parametrit oton aikana ja vuoden kuluttua vastaanottopäivästä, kuolleisuus, komplikaatioiden esiintyminen (pääasiassa tarttuvien tai kirurgisten potilaiden kohdalla), takaisinotto, terveydenhuollon resurssien käyttö kotiutuksen jälkeen (perusterveydenhuollon konsultaatiot, sairaala- ja ensiapukonsultaatiot), muutokset paino sisäänoton aikana ja enintään yksi vuosi, terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset (SF-36 ja/tai EQ-5d) ja hauraus (Barthel I.) vastaanottoajasta vuoteen oton jälkeen.
2. -Arvioi näiden strategioiden kustannukset ja kustannustehokkuus.

3. - Arvioi näissä kolmessa ryhmässä potilaiden kehitystä suhteessa aikaisempiin tulosparametreihin niiden luokituksen mukaan DRM:n vastaanottohetkellä tehdyn seulonnan, DRM-riskin tai DRM-ongelman puuttumisen jälkeen.

   Toissijaiset tavoitteet

4. - Arvioi kolme potilasryhmää, jotka on luokiteltu DRM-tasonsa mukaan haurauden tason mukaan ja suhteessa heidän kehitykseensä hoitoon pääsyn aikana ja enintään yhden vuoden ajan (kaikkien edellä mainittujen tulosparametrien perusteella)
5. - Tunnista riskitekijät huonompaan kehitykseen sairaalahoidon ja enintään vuoden seurannan aikana aiemmin kuvattujen tulosparametrien perusteella ja tutki DRM-tason roolia kehityksen ennustajana.

SUUNNITTELU: Mahdolliset kohortit, joissa on kolme haaraa. SOVELTAMISALA: Kolme julkista sairaalaa. Ensimmäinen keskus, jossa tutkimusinterventio suoritetaan (haara 1), on Galdakao - Usánsolon yliopistollinen sairaala, joka palvelee noin 300 000 kaupunkilaista ja puolikaupunkia. Toinen keskus, Basurton yliopistollinen sairaala (HUB), jossa interventio toteutetaan kysynnän mukaan (haara 2), palvelee Bilbaon väestöä, noin 350 000 kaupunkilaista. Kolmas keskus, Donostian yliopistollinen sairaala (HUD), jossa ei ole erityisiä organisoituja toimenpiteitä (haara 3), hoitaa San Sebastián-Donostian ja sitä ympäröivien alueiden väestöä, joka kattaa noin 400 000 asukasta, jotka ovat urbaaneja ja puolikaupunkiluonteisia. Kaikilla heillä on samanlaiset inhimilliset ja tekniset resurssit, koska väestö osallistuu samankaltaisiin sosiodemografisiin ja kliinisiin ominaisuuksiin.

TUTKIMUKSEN AIHEET. Katso tarkemmat tiedot muista osioista. OTOSKOKO. Arvioiden mukaan vähintään 10–15 prosentilla DRM:stä ja jopa 30–35 prosentilla potilaista on DRM:n riski (maailmanlaajuisesti lähes 40–50 %) valituissa potilaiden patologioissa.

Otoskoon laskeminen. Olemme tehneet arviot alfa-virheelle 0,05 ja potenssille 80 %. Olemme valinneet seuraavan tulosparametrin, jossa odotamme oleellisia eroja toimialojen välillä: arvioimme, että oleskelun keskimääräinen kesto lyhenee keskimäärin 12 päivästä (DS: 5) DRM-ryhmässä tai vaarassa ilman erityistä puuttumista (HUD) ) keskimäärin 10 päivään (DS: 5) DRM-ryhmässä tai riskiryhmässä, jossa interventio suoritetaan (HGU), johon tarvitsemme 100 potilasta kuhunkin vertailuryhmään, mutta yritämme rekrytoida vähintään 100 potilasta kolme edellistä ravintoryhmää keskustaa kohti. Arvioimme 10-15 prosentin menetyksen prosenttiosuuden seurannassa, joten kaiken kaikkiaan 350 potilasta keskustaa kohti riittää saavuttamaan tutkimuksen tavoitteet ja vastaamaan tutkimuksen hypoteeseihin. Vuodelta 2017 kunkin sairaalan tiedot ja vakiintuneet potilaiden valintakriteerit osoittavat, että meillä pitäisi olla enemmän kuin sairaalaan otettavia potilaita 12 kuukauden aikana.

SEULONTAKUVAUS: Kaikki kolmen valintakriteerit täyttävän keskuksen potilaat arvioidaan ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanottoon ja uudelleen kotiutuksen jälkeen (jos potilas pysyi vastaanotolla yli viikon, tämä arviointi toistetaan viikoittain). Ravitsemusriskin arviointi tehdään käyttämällä aliravitsemuksen yleistä seulontatyökalua (MUST) ja GLIM-kyselylomakkeita.

KERÄYTETTÄVÄT MUUTTUJAT: Yhteenvetona, A.-Kliinisestä historiasta: Sosiodemografisia tietoja kerätään (ikä, sukupuoli, koulutustaso ..) ja kliinisiä tietoja, kuten: Charlsonin komorbiditeettiindeksiin perustuvat liitännäissairaudet, paino, pituus, terveys tottumukset, tavanomaiset hoidot (annos, lääkkeiden määrä), vastaanottodiagnoosi (tärkeimmät diagnostiset kategoriat ICD-10), patologian vakavuus (TNM, jos patologinen kasvain), vastaanottolähde (hätätapaus vs. aikataulun mukainen), vastaanottopalvelu. Pääsyn aikana: komplikaatiot, hoidot, toimenpiteet ja lähete erikoisyksiköille (ICU,...). Saatavilla olevat analyyttiset tiedot (biokemia ja verisolujen määrä, mukaan lukien urea, kreatiniini, glukoosi, elektrolyytit, albumiini, esialbumiini, lymfosyytit, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, transferriini ja maksan toimintatestit). Nämä analyysit saadaan ensimmäisten 48 tunnin aikana vastaanotosta ja kirurgisilta potilailta ennen toimenpidettä, jos se on suunniteltu. Ne toistetaan kotiutuksen yhteydessä ja viikoittain pitkäaikaisissa tuloissa.

Tärkeimmät kiinnostavat tulokset: katso erillinen osa. B.-Terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt: 1.- Potilaan toimintakyky lasketaan Barthel-indeksin avulla. 2. - Yleinen terveys ja hyödyt: niitä mitataan EuroQol-5d-kyselylomakkeella, jota käytetään pääasiassa talousanalyysiin. 3.-SF-36.

TILASTOINEN ANALYYSI. Suoritetaan koko otoksen kuvaava analyysi ja yksimuuttujaanalyysi kiinnostaviin tuloksiin liittyvien mahdollisten muuttujien määrittämiseksi. Monimuuttuja-analyysissä käytetään erilaisia ​​malleja kiinnostuksen kohteena olevan riippuvaisen/tulosmuuttujan mukaan. Dikotomisten riippuvien muuttujien (kuolleisuus, komplikaatiot, takaisinotto...) tapauksessa käytetään logistisia regressiomalleja. Jatkuville riippuvaisille muuttujille (HRQoL:n muutokset) käytetään yleistettyjä lineaarisia malleja; ja riippuvaisille muuttujille, joilla on muita jakaumia, kuten oleskelun pituus, käytetään Poisson-regressiomalleja. Tärkein vertailu tehdään interventioryhmien (HGU) ja kysynnän mukaan tapahtuvan interventio (HUB) ja kontrolliryhmän (HUD) välillä. Kaikissa monimuuttuja-analyyseissä harkitaan taipumuspisteen (PS) käyttöä säätöjärjestelmänä kolmen keskuksen potilaiden ominaisuuksien eroille.

Taloudellinen analyysi: Ensimmäistä haaraa vastaavan toimenpiteen kustannustehokkuusanalyysi suoritetaan suhteessa toiseen ja kolmanteen haaraan. Vain lääkinnälliseen apuun liittyvät lääketieteelliset kulut sisällytetään. Kustannustehokkuusanalyysin mittana on kunkin elinvuoden lisäkustannus, joka on mukautettu ansaitulla Quality Adjusted Life Year (QALY) -arvolla. QALY lasketaan EuroQol-5d-5l-kyselylomakkeen pisteistä lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua maahanpääsystä sekä kuolleisuusmuuttujasta vuoteen asti.

TUTKIMUKSEN ONGELMAT JA RAJOITUKSET. 1. - Kuten kaikissa prospektiivitutkimuksissa, suurin ongelma on seurannan menetykset. Niiden vähentämiseksi potilaille tiedotetaan täydellisesti ja kaikkiin potilaisiin luodaan läheinen yhteys seurannan aikana. 2.-Tämä hanke on ehdotettu interventiotutkimukseksi, joka on mukautettu tavanomaisen kliinisen hoitokäytännön nykyisiin olosuhteisiin ja jonka pitäisi taata tämän potilaan hoitostrategian myöhemmän toteutettavuus, jos tulokset osoittavat sen hyödyt. 3.- Eri kohorttien vertailtavuus taataan tilastollisessa analyysissä taipumuspisteiden mukauttamisella. 4.-Tutkimuksen strategia muodostaa eettisen ongelman, koska seulonnan jälkeen kaikissa keskuksissa osa potilaista todetaan DRM-potilaiksi tai riskialttiiksi, ja siksi tästä ilmoitetaan jokaisesta potilaasta vastaaville lääkäreille, jotta he voivat jatkaa. tavalla, jolla he luovat ajallaan kirjoittamalla muistiin asenneterapiansa. Keräämme tietoja kaikista potilaalle annetuista lisäravitsemusstrategioista.

EETTISET JA LUOTTAMUKSELLISUUSNÄKÖKOHDAT. Hankkeen ovat arvioineet ja hyväksyneet kaikkien osallistuvien keskusten tutkimuskomissiot ja hyväksynyt Baskimaan akkreditoitu kliinisen tutkimuksen eettinen komitea (CEIC). EU:n ja Espanjan henkilötietojen suojaa koskevia lakeja noudatetaan ja varmistetaan, että saatuja potilastietoja ei voida yhdistää tunnistettavissa oleviin henkilöihin. Tutkimustietokanta salataan ja suojataan luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Vain tutkimushenkilöillä on pääsy siihen tietyillä salasanoilla.