- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04190095
Reaaliaikainen vuorovaikutus ja liikkeenseuranta VR:ssä etäkuntoutukseen (MoVE)
Reaaliaikaisen vuorovaikutuksen ja liikkeenseurannan kehittäminen mukaansatempaavassa VR:ssä etäkuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Integroimalla 3D-liikkeenseuranta innovatiivisesti 3D-immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen (VR), reaaliaikainen käyttäjävuorovaikutus ja samanaikainen liikkeen seuranta ja analysointi immersiivisessä VR-ympäristössä mahdollistivat. Nyt ehdotamme tämän tekniikan mukauttamista etäkuntoutukseen. Lopullisena tavoitteena on rakentaa VR-pohjainen vuorovaikutteinen potilaskeskeinen etäkuntoutusjärjestelmä, jossa on lisätty palaute ja terapeutin etäläsnäolo auttamaan kuntouttavia harjoituksia ja motoristen toimintojen palautumista sekä todellisessa että virtuaalisessa ympäristössä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käsittelemme erityisesti kolmea ongelmaa.
- 1: VR:llä kaapattujen liiketietojen tarkkuuden ristiin validointi. Muokkaamme nykyistä ohjelmistoamme (Unity-pohjainen) niin, että se voi toimia samanaikaisesti kahden liikkeenseurantajärjestelmän (optinen seuranta ja magneettinen seuranta) kanssa liikedatan kaappaamiseksi 3D VR -ympäristössä. Ohjelmistoamme tallennettuja tietoja verrataan ja korreloidaan kahden liikkeenseurantajärjestelmän 3D-muodossa tallentamiin tietoihin tarkkuuden tutkimiseksi.
- 2: Verkkokoodin rakentaminen ja testaus etätiedonsiirtoa ja -vuorovaikutusta varten. Kirjoitamme verkkokoodin, joka mahdollistaa liikkeenseurantatietojen etäsiirron kahden sivuston välillä. Tiedonsiirron latenssia testataan Internetin vähimmäisnopeuden määrittämiseksi tällaisen etäkuntoutusjärjestelmän toteuttamiseksi.
- 3: VR-vuorovaikutustehtävän suunnittelu ja toteutus etävalvontaa ja -diagnostiikkaa varten. Reaaliaikaista paikallista vuorovaikutusta ja etävalvontaa, arviointia ja interventiota varten rakennetaan interaktiivinen 3D-VR-tehtävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain tämän hankkeen avaintutkijat voivat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kukaan henkilö, joka ei ole tämän hankkeen vastuullinen tutkija, ei saa osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäjän vuorovaikutus laitteen kanssa
Käyttäjä käyttää liikeantureita ja VR-laitetta ollakseen vuorovaikutuksessa kohteen tai toisen käyttäjän kanssa VR-ympäristössä
|
Osallistuja käyttää liiketunnistimia ja VR-laitteita
Osallistuja suorittaa VR-vuorovaikutustehtävän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurannan tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
liikeratojen täsmääminen VR:ssä ja REAL:ssa pienellä virheellä, joka osoittaa hyvää yhteensopivuutta
|
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
|
Tiedonsiirron latenssi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Kesto, jonka aikana seuratut liiketiedot lähetetään etätietokoneeseen
|
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
|
Korittujen omenoiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Tietokonenäyttö puusta poimittujen ja koriattujen omenoiden kokonaismäärästä
|
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden täydellinen retki
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Kokonaismatka (CM), jonka käsi on kulkenut avaruudessa suorittaessaan omenanpoimintatehtävää
|
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen käden liikkeen nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Käden kokonaismatka jaettuna 60 sekunnilla (cm/s)
|
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901004QZ02535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .