- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04190095
Valós idejű interakció és mozgáskövetés VR-ben a telerehabilitációhoz (MoVE)
Valós idejű interakció és mozgáskövetés fejlesztése magával ragadó VR-ben a távrehabilitációhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 3D mozgáskövetés és a 3D magával ragadó virtuális valóság (VR) innovatív integrációja lehetővé tette a valós idejű felhasználói interakciót, valamint az egyidejű mozgáskövetést és elemzést a magával ragadó VR környezetben. Most javasoljuk ennek a technológiának a telerehabilitációhoz való testreszabását. A végső cél egy VR-alapú interaktív tele-rehab rendszer kiépítése, amely betegközpontú, kibővített visszajelzéssel és a terapeuta távjelenlétével segíti a rehabilitációs gyakorlatokat és a motoros funkciók helyreállítását valós és virtuális környezetben egyaránt. E cél elérése érdekében kifejezetten három problémával foglalkozunk.
- 1: A VR-ben rögzített mozgásadatok pontosságának keresztellenőrzése. Módosítjuk jelenlegi (Unity-alapú) szoftverünket, hogy egyidejűleg működjön két mozgáskövető rendszerrel (Optikai követés és Mágneses nyomkövetés) a mozgásadatok rögzítésére 3D VR környezetben. A szoftverünkben rögzített adatokat összehasonlítjuk és korreláljuk a két mozgáskövető rendszer által 3D-ben rögzített adatokkal a pontosság vizsgálata érdekében.
- 2: Hálózati kód felépítése és tesztelése távoli adatátvitelhez és interakcióhoz. Hálózati kódot fogunk írni, amely lehetővé teszi a mozgáskövetési adatok távoli továbbítását két hely között. Az adatátvitel késleltetését tesztelik, hogy meghatározzák az internet minimális sebességét egy ilyen tele-rehab rendszer megvalósításához.
- 3: VR interakciós feladat tervezése és megvalósítása távfelügyelethez és diagnosztikához. A valós idejű helyi interakcióhoz, valamint a távfelügyelethez, értékeléshez és beavatkozáshoz egy 3D-s interaktív VR feladatot építenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak a projekt kulcskutatói vehetnek részt a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- Az a személy, aki nem a felelős kutató a projektben, nem vehet részt a tanulmányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felhasználói interakció az eszközzel
A felhasználó mozgásérzékelőket és VR-eszközt visel, hogy kapcsolatba lépjen tárggyal vagy egy másik felhasználóval VR-környezetben
|
A résztvevő mozgásérzékelőket és VR-eszközöket visel
A résztvevő VR interakciós feladatot hajt végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomon követési pontosság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
|
a VR és REAL mozgáspályáinak egyezése egy kis hibával, ami jó egyezést jelez
|
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
|
|
Az adatátvitel késleltetése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
|
A követett mozgásadatok távoli számítógépre való továbbításának időtartama
|
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
|
|
A kosaras alma teljes száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
|
Számítógépes kijelző a fáról sikeresen leszedett és kosaras almák teljes számáról
|
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kéz teljes kirándulása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
|
Az a teljes távolság (CM-ben), amelyet a kéz az almaszedési feladat végrehajtása során a térben megtett
|
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
|
|
A kéz mozgásának átlagos sebessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
|
A kéz teljes mozgása osztva 60 másodperccel (cm/s)
|
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201901004QZ02535
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .