Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARNI:n turvallisuus ja tehokkuus LVAD-implanttien (SEAL-IT) -tutkimuksen jälkeen (SEAL-IT)

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jerry Estep MD, The Cleveland Clinic

Angiotensiinireseptori-neprilysiini-inhibiittorin turvallisuus ja tehokkuus vasemman kammion apulaitteen implantin (SEAL-IT) jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin siedetty ja tehokas angiotensiinireseptori-neprilysiini-inhibiittori (sakubitriili-valsartaani) on potilailla, joilla on nykyaikainen kestävä jatkuvavirtaus vasemman kammion apuväline (CF-LVAD) verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta annettavaan vasodilataattorihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää prospektiivisesti angiotensiinireseptori-neprilysiini-inhibiittorin (sakubitriili-valsartaani) lyhytaikaisen (3 kuukauden iässä) ja pitkän aikavälin (6 ja 12 kuukauden iässä) turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on nykyaikainen kestävyys. jatkuvan virtauksen vasemman kammion apulaitteen (CF-LVAD) implantointi verrattuna tavanomaiseen hoitoon (tavallinen hoito) oraaliseen vasodilataattorihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jerry D Estep, MD
  • Puhelinnumero: 216-444-7646
  • Sähköposti: estepj@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jerry Estep, M. D.
          • Puhelinnumero: 216-444-7646
          • Sähköposti: estepj@ccf.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)
  2. Kestävä CF-LVAD mihin tahansa indikaatioon
  3. NYHA II - IV luokitus
  4. LVEF < 40 %
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys noudattaa protokollan ehtoja

  2. Potilaat, joilla on kestävä CF-LVAD ja joilla on jokin seuraavista:

    i. oireinen hypotensio tai MAP < 60 mm Hg satunnaistuksessa,

    ii. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 satunnaistettuna,

    iii. kalium > 5,4 mM satunnaistuksessa,

    iv. angioedeeman historia satunnaistamisen yhteydessä,

    v. ACE:n estäjä-, ARB- tai sacubitril-valsartaanihoidon sivuvaikutuksia, joita ei voida hyväksyä satunnaistuksen yhteydessä,

    vi. vasoaktiivisten aineiden (esim. dobutamiinin, dopamiinin, epinefriinin, norepinefriinin, fenyyliefriinin, vasopressiinin, nitroglyseriinin, nitroprussidin, epoprostenolin) tai parenteraalisten diureettien käyttö 24 tunnin aikana ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sakubitriili-valsartaanitutkimusryhmä
  1. Aloita potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkitystä, pienellä annoksella sacubitril-valsartaania (24/26 mg PO BID) ilman huuhtoutumisaikaa ohjeen ja etiketin suositusten mukaisesti.
  2. Vaihda potilasta vastaavaan annokseen sacubitril-valsartaania, jos he ovat saaneet aiempaa ACE-estäjähoitoa (36 tunnin poistumisjakson jälkeen) tai ARB-hoitoa (kun hoito on lopetettu päivää aikaisemmin).
  3. Jos terapeuttinen alue on MAP (65-85 mm Hg), lopeta muu oraalinen verisuonia laajentava lääke (esim. hydralatsiini, isordiili) tai ei-nopeutta rajoittava dihydropyridiini-kalsiumkanavasalpaaja (ei-DHP CCB, esim. amlodipiini) sakubitriiliä edeltävänä päivänä. valsartaanin aloitus. Jos MAP > 85 mm Hg, pieniannoksinen sacubitril-valsartaani lisätään joko muun suun kautta otettavan verisuonia laajentavan lääkkeen tai muun kuin DHP:n CCB:n käytön lopettamisen kanssa lääkärin harkinnan mukaan lääkkeen siedettävyyden ja terapeuttisen MAP-alueen ylläpitämisen perusteella.
  4. Sacubitril-valsartaania voidaan titrata ylös 2–4 viikon välein normaalin käytännön ohjeiden mukaisesti ja lääkärin harkinnan mukaan kuten edellä.
Lääke: Sacubitril-Valsartan
Sakubitriili-valsartaani pienellä tai vastaavalla annoksella aloitetaan tai lisätään potilaille, jotka on satunnaistettu tähän haaraan ja titrataan 2–4 viikon välein normaalin käytännön ohjeiden ja etiketin suositusten mukaisesti lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • Entresto
Active Comparator: Tavallinen hoito (standard-of-care) käsivarsi

1. Jatka nykyistä hoito-ohjelmaa potilaille, jotka saavat oraalista verisuonia laajentavaa hoitoa (esim. ACE:n estäjä, ARB, hydralatsiini, isordiili), sallien lääkkeen titrauksen 2–4 viikon välein normaalin käytännön ohjeiden mukaisesti edellä mainitun lääkärin harkinnan mukaisesti.

2. Aloita potilaat, jotka eivät ole saaneet lääkitystä, de novo jollakin suun kautta otettavalla verisuonia laajentavalla lääkkeellä alla ohjeen ja etiketin suositusten mukaisesti sallien lääkkeen titrauksen 2-4 viikon välein normaalin käytännön ohjeiden mukaisesti noudattaen lääkärin harkintaa, kuten edellä: i. ACE:n estäjä: Enalapriili 2,5 mg PO BID tai lisinopriili 5 mg PO päivittäin; ii. ARB: Valsartaani 20 mg PO BID tai losartaani 25 mg PO päivittäin; iii. Muuta: Hydralazine 10 mg PO TID tai Isordil 5 mg PO TID.
Lääke: Tavallinen hoito (standard-of-care) käsivarsi
Muut oraaliset verisuonia laajentavat lääkkeet, joita jatketaan tai aloitetaan potilaille, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, ja titrataan ylös 2–4 viikon välein normaalin käytännön ohjeiden ja etiketin suositusten mukaisesti lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • Suun kautta otettava vasodilataattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen käytön lopettamisen ilmaantuvuus lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien vuoksi, jotka johtuvat sacubitril-valsartaanista verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lääkkeen käytön keskeyttämisen ilmaantuvuus lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien vuoksi, jotka johtuvat sacubitril-valsartaanista verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioitiin 3 kuukauden kohdalla. Lääkkeen käytön keskeyttämisen ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, jotka ovat altistuneet lääkkeelle, jolla on haittatapahtuma, suhteessa lääkkeelle altistuneiden potilaiden kokonaismäärään. Haittatapahtumaksi määritellään jokin seuraavista: akuutti munuaisvaurio, jossa eGFR:n lasku on > 25 % lähtötilanteesta, hyperkalemia, jossa kalium on > 5,5 mM, hypotensio, jonka keskimääräinen valtimopaine (MAP) on < 60 mm Hg, angioödeema, huimaus ja/ tai yskä.
3 kuukautta
Aikakeskiarvoinen suhteellinen muutos NT-proBNP-pitoisuudessa (pg/ml) sacubitril-valsartaanilla verrattuna hoidon tavanomaiseen oraaliseen vasodilataattorihoitoon 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aikakeskiarvoinen suhteellinen muutos NT-proBNP-pitoisuudessa (pg/ml) sacubitril-valsartaanilla verrattuna hoidon tavanomaiseen oraaliseen vasodilataattorihoitoon, arvioituna 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikakeskiarvoinen suhteellinen muutos NT-proBNP-pitoisuudessa (pg/ml) sacubitril-valsartaanilla verrattuna hoidon tavanomaiseen oraaliseen vasodilataattorihoitoon 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Aikakeskiarvoinen suhteellinen muutos NT-proBNP-pitoisuudessa (pg/ml) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioituna 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
Potilaiden osuus (%), joiden MAP-kontrolli oli tehokas (65-85 mmHg) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaiden osuus (%), joilla oli tehokas MAP-kontrolli (65-85 mm Hg) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioituna 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaiden osuus (%), jotka saivat muita sydänlääkkeitä sakubitriili-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaiden osuus (%), jotka saivat muita sydänlääkkeitä (esim. diureetteja, aldosteroniantagonisteja, beetasalpaajia, oraalisia verisuonia laajentavia lääkkeitä ja verenpainelääkkeitä) sakubitriili-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioituna 3, 6 ja 12 kuukautta verrattuna lähtötasoon.
3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaiden osuus (%) kussakin New York Heart Associationin (NYHA) luokittelussa sacubitril-valsartaania saaneessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaiden osuus (%) kussakin New York Heart Associationin (NYHA) luokituksessa (esim. toiminnallinen luokka I-IV) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioituna 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen.
3, 6 ja 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus (%), joille sydämen vajaatoiminta on palautettu sakubitriili-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus (%), jotka joutuivat takaisin sydämen vajaatoimintaan sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos vasemman kammion keskimääräisessä loppudiastolisessa mittasuhteessa (mm) kaikukardiogrammissa sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon oraaliseen vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keskimääräisessä vasemman kammion loppudiastolisessa mittasuhteessa (mm) sydämen kaikukuvauksessa sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos mitraalisen E/A-suhteessa kaikukardiogrammissa sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon oraaliseen vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos mitraalisen E/A-suhteessa kaikukardiogrammissa sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioituna 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos indeksoidussa vasemman eteisen tilavuudessa (mL/m2) kaikukardiogrammissa sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon oraaliseen vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos indeksoidussa vasemman eteisen tilavuudessa (ml/m2) sydämen kaikukuvauksessa sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioituna 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos indeksoidussa oikean eteisen tilavuudessa (mL/m2) kaikukardiogrammissa sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos indeksoidussa oikean eteisen tilavuudessa (mL/m2) kaikukardiogrammissa sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon oraaliseen vasodilataattorihoitoon, arvioituna 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos oikean eteisen keskipaineessa (mm Hg) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon oraaliseen vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos oikean eteisen keskipaineessa (mm Hg) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioitiin 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keskimääräisessä keuhkovaltimopaineessa (mm Hg) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keskimääräisessä keuhkovaltimopaineessa (mm Hg) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioitiin 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keskimääräisessä keuhkovaltimon diastolisessa paineessa (mm Hg) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keskimääräisessä keuhkovaltimon diastolisessa paineessa (mm Hg) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioitiin 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keskimääräisessä keuhkokapillaarin kiilapaineessa (mm Hg) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keskimääräisessä keuhkokapillaarin kiilapaineessa (mm Hg) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioitiin 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keuhkovaltimon pulsatiteettiindeksissä sacubitril-valsartaanilla verrattuna normaalihoitoon oraaliseen vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keuhkovaltimon pulsatiteettiindeksissä sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioituna 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keuhkojen verisuoniresistanssissa (Woods-yksikkö) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos keuhkojen verisuoniresistanssissa (Woods-yksikkö) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon, arvioituna 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos systeemisessä verisuoniresistenssissä (dynes-sek/cm5) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos systeemisessä verisuoniresistenssissä (dynes-sek/cm5) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan verisuonia laajentavaan hoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos sydänindeksissä (l/min/m2) sacubitril-valsartaanilla verrattuna normaalihoitoon oraaliseen vasodilataattorihoitoon 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos sydänindeksissä (L/min/m2) sacubitril-valsartaanilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon suun kautta otettavaan vasodilataattorihoitoon arvioituna 6 viikon ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa ja/tai 3, 6 ja/tai 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry D Estep, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1132

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa