Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność ARNI po badaniu LVAD ImplanT (SEAL-IT). (SEAL-IT)

4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Jerry Estep MD, The Cleveland Clinic

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności inhibitora receptora angiotensyny-neprylizyny po wszczepieniu urządzenia wspomagającego lewą komorę (SEAL-IT)

Celem badania jest ocena, jak dobrze tolerowany i skuteczny jest inhibitor receptora angiotensyny-neprylizyny (sakubitryl-walsartan) u pacjentów ze współczesną implantacją trwałego urządzenia wspomagającego przepływ lewej komory (CF-LVAD) w porównaniu ze standardową terapią rozszerzającą naczynia doustne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest prospektywne określenie krótkoterminowego (po 3 miesiącach) i długoterminowego (po 6 i 12 miesiącach) bezpieczeństwa i skuteczności inhibitora receptora angiotensyny-neprylizyny (sakubitryl-walsartan) u pacjentów ze współczesną przewlekłą implantacja urządzenia wspomagającego lewą komorę o ciągłym przepływie (CF-LVAD) w porównaniu ze standardową (zwykłą opieką) doustną terapią rozszerzającą naczynia krwionośne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jerry D Estep, MD
  • Numer telefonu: 216-444-7646
  • E-mail: estepj@ccf.org

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Jerry Estep, M. D.
          • Numer telefonu: 216-444-7646
          • E-mail: estepj@ccf.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli (wiek ≥ 18 lat)
  2. Trwały CF-LVAD do każdego wskazania
  3. Klasyfikacja NYHA II do IV
  4. LVEF < 40%
  5. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność dotrzymania warunków protokołu
  2. Każdy pacjent z trwałym CF-LVAD, u którego występuje jedno z poniższych:

    ja. objawowe niedociśnienie lub MAP < 60 mm Hg przy randomizacji,

    II. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 przy randomizacji,

    iii. potas > 5,4 mM przy randomizacji,

    iv. historia obrzęku naczynioruchowego w momencie randomizacji,

    v. historia niedopuszczalnych działań niepożądanych podczas leczenia inhibitorem ACE, ARB lub sakubitrylem-walsartanem w momencie randomizacji,

    wi. stosowanie środków wazoaktywnych (np. dobutaminy, dopaminy, epinefryny, norepinefryny, fenylefryny, wazopresyny, nitrogliceryny, nitroprusydku, epoprostenolu) lub pozajelitowych leków moczopędnych w ciągu 24 godzin poprzedzających randomizację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badania sakubitryl-walsartan
  1. Rozpocznij leczenie pacjentów dotychczas nieleczonych małą dawką sakubitrylu-walsartanu (24/26 mg doustnie dwa razy na dobę) bez okresu wypłukiwania zgodnie z wytycznymi i zaleceniami na etykiecie.
  2. Zmień pacjentów na równoważną dawkę sakubitrylu-walsartanu, jeśli wcześniej stosowali inhibitor ACE (po 36-godzinnym okresie wypłukiwania) lub terapię ARB (po odstawieniu jeden dzień wcześniej).
  3. Jeśli zakres terapeutyczny MAP (65 do 85 mm Hg), należy przerwać leczenie innymi doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne (np. hydralazyna, izordil) lub dihydropirydynowym blokerem kanału wapniowego o nieograniczającym szybkości uwalniania (niebędącym DHP CCB, np. amlodypiną) w dniu poprzedzającym podanie sakubitrylu. inicjacja walsartanu. Jeśli MAP > 85 mm Hg, zostanie dodana mała dawka sakubitrylu-walsartanu z odstawieniem lub bez odstawienia innego doustnego leku rozszerzającego naczynia lub CCB innego niż DHP, według uznania lekarza na podstawie tolerancji leku i utrzymania zakresu terapeutycznego MAP.
  4. Sakubitryl-walsartan można zwiększać co 2-4 tygodnie zgodnie z wytycznymi standardowej praktyki, według uznania lekarza, jak powyżej.
Sakubitryl-walsartan w małej lub równoważnej dawce należy rozpocząć lub dodać u pacjentów przydzielonych losowo do tej grupy i zwiększać dawkę co 2-4 tygodnie, zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi praktyki i zaleceniami zawartymi w ulotce, według uznania lekarza.
Inne nazwy:
  • Entresto
Aktywny komparator: Ramię zwykłej opieki (standard-of-care).

1. Kontynuować dotychczasowy schemat leczenia pacjentów stosujących doustne leki rozszerzające naczynia krwionośne (np. inhibitor ACE, ARB, hydralazyna, izordil), pozwalając na zwiększanie dawki leku co 2-4 tygodnie zgodnie ze standardowymi wytycznymi postępowania zgodnie z uznaniem lekarza, jak powyżej.

2. Rozpocznij de novo pacjentów nieleczonych wcześniej jednym z doustnych leków rozszerzających naczynia krwionośne, jak poniżej, zgodnie z wytycznymi i zaleceniami na etykiecie, umożliwiając stopniowe zwiększanie dawki leku co 2-4 tygodnie zgodnie ze standardowymi wytycznymi postępowania, zgodnie z uznaniem lekarza, jak powyżej: inhibitor ACE: enalapryl 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę lub lizynopryl 5 mg doustnie na dobę; II. ARB: walsartan 20 mg p.o. 2 razy dziennie lub losartan 25 mg p.o. dziennie; iii. Inne: Hydralazyna 10 mg PO TID lub Isordil 5 mg PO TID.

Należy kontynuować lub rozpocząć inne doustne leki rozszerzające naczynia krwionośne u pacjentów przydzielonych losowo do tej grupy i zwiększać dawkę co 2-4 tygodnie, zgodnie ze standardowymi wytycznymi postępowania i zaleceniami zawartymi w ulotce, według uznania lekarza.
Inne nazwy:
  • Środek rozszerzający naczynia krwionośne jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość odstawienia leku z powodu działań niepożądanych związanych z lekiem spowodowanych sakubitrylem-walsartanem w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość odstawienia leku z powodu działań niepożądanych związanych z lekiem spowodowanych sakubitrylem-walsartanem w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne oceniana po 3 miesiącach. Częstość odstawienia leku definiuje się jako liczbę pacjentów narażonych na lek, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane w stosunku do całkowitej liczby pacjentów narażonych na lek. Zdarzenie niepożądane definiuje się jako jedno z następujących: ostre uszkodzenie nerek ze spadkiem eGFR o > 25% w stosunku do wartości początkowej, hiperkaliemia z potasem > 5,5 mM, niedociśnienie ze średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) < 60 mm Hg, obrzęk naczynioruchowy, zawroty głowy i/lub lub kaszel.
3 miesiące
Uśredniona w czasie proporcjonalna zmiana stężenia NT-proBNP (pg/ml) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uśredniona w czasie proporcjonalna zmiana stężenia NT-proBNP (pg/ml) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniana po 3 miesiącach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uśredniona w czasie proporcjonalna zmiana stężenia NT-proBNP (pg/ml) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Uśredniona w czasie proporcjonalna zmiana stężenia NT-proBNP (pg/ml) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniana po 6 i 12 miesiącach.
6 i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów (%) ze skuteczną kontrolą MAP (65 do 85 mm Hg) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów (%) ze skuteczną kontrolą MAP (65 do 85 mm Hg) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniane po 3, 6 i 12 miesiącach.
3, 6 i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów (%) przyjmujących inne leki nasercowe zawierające sakubitryl-walsartan w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 3, 6 i 12 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów (%) przyjmujących inne leki nasercowe (np. leki moczopędne, antagoniści aldosteronu, beta-adrenolityki, doustne leki rozszerzające naczynia krwionośne i leki przeciwnadciśnieniowe) z sakubitrylem-walsartanem w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniane po 3, 6 i 12 miesięcy w stosunku do wartości wyjściowej.
3, 6 i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów (%) w każdej klasyfikacji New York Heart Association (NYHA) otrzymujących sakubitryl-walsartan w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 3, 6 i 12 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów (%) w każdej klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) (np. klasa czynnościowa I-IV) leczonych sakubitrylem-walsartanem w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniane po 3, 6 i 12 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowych.
3, 6 i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów (%) z ponowną hospitalizacją z powodu niewydolności serca z zastosowaniem sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów (%) z ponowną hospitalizacją z powodu niewydolności serca z zastosowaniem sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, określony po 6 i 12 miesiącach.
6 i 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana średniego wymiaru końcoworozkurczowego lewej komory (mm) w badaniu echokardiograficznym po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana średniego wymiaru końcoworozkurczowego lewej komory (mm) na echokardiogramie po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana stosunku mitralnego E/A w badaniu echokardiograficznym po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana stosunku mitralnego E/A w badaniu echokardiograficznym po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana indeksowanej objętości lewego przedsionka (ml/m2) w badaniu echokardiograficznym po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana indeksowanej objętości lewego przedsionka (ml/m2) na echokardiogramie po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana indeksowanej objętości prawego przedsionka (ml/m2) na echokardiogramie po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana indeksowanej objętości prawego przedsionka (ml/m2) na echokardiogramie po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana średniego ciśnienia w prawym przedsionku (mm Hg) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana średniego ciśnienia w prawym przedsionku (mm Hg) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana średniego ciśnienia w tętnicy płucnej (mm Hg) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana średniego ciśnienia w tętnicy płucnej (mm Hg) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana średniego ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej (mm Hg) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana średniego ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej (mm Hg) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana średniego ciśnienia zaklinowania naczyń włosowatych płuc (mm Hg) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana średniego ciśnienia zaklinowania w naczyniach płucnych (mm Hg) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana wskaźnika pulsacji tętnicy płucnej po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana wskaźnika pulsacji tętnicy płucnej po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana płucnego oporu naczyniowego (jednostka Woodsa) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana płucnego oporu naczyniowego (jednostka Woodsa) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (dyn-sec/cm5) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (dyn-sek/cm5) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana wskaźnika sercowego (l/min/m2) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana wskaźnika sercowego (l/min/m2) po zastosowaniu sakubitrylu-walsartanu w porównaniu ze standardową terapią doustnymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne oceniana po 6 tygodniach i/lub 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
6 tygodni i/lub 3, 6 i/lub 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry D Estep, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sakubitryl-walsartan

3
Subskrybuj