- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04193683
Myofaskiaalisen vapautustekniikan vaikutus hengitysparametreihin potilailla, joilla on lyhyt reisilihas
Myofaskiaalisen vapautustekniikan vaikutus hengitystoimintoihin, hengityslihasten vahvuuteen ja kestävyyteen potilailla, joilla on lyhyt reisilihas
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisilihasten joustavuus on tärkeää ylläpitääkseen toimintaa, kuten kävelyä ja juoksua jokapäiväisessä elämässä. Reisilihasten lyhyys, jota tavataan yleisesti yhteisössä, on riskitekijä monille tuki- ja liikuntaelinsairauksille. Kliiniset havainnot ovat osoittaneet, että takareisilihaksen lyhyys aiheuttaa selkärangan epätasapainoa. Tämä selkärangan kohdistuksen heikkeneminen voi vaikuttaa haitallisesti rintakehän laajenemiseen. Lisäksi, kun otetaan huomioon, että lihasten optimaalinen pituus tarjoaa optimaalisen supistumisen, havaittiin, että selkärangan epätasapaino vaikutti haitallisesti pallean tehokkaaseen supistukseen muuttamalla pallean asentoa. Erilainen näkemys on, että koska fascia toimii yhtenä kudoksena, joka ympäröi koko kehoa, reisilihaksen rajoitus voi aiheuttaa myös distaalisten lihasten, kuten pallean, rajoituksen faskian läpi.
Reisilihaksen joustavuuden lisäämiseen käytetään monia hoitomenetelmiä. Yksi näistä menetelmistä on myofaskiaalinen vapautustekniikka. Tässä tekniikassa, joka kohdistuu sekä lihakseen että fasciaan, kevyt ja pitkäkestoinen paine tarjoaa myo-fascial-kompleksin saavuttamaan optimaalisen pituutensa, mikä johtaa lihaksen optimaaliseen toimintaan. Parhaan tietomme mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu myofaskiaalisen vapautumistekniikan vaikutusta hengitysparametreihin potilailla, joilla on reisilihasten lyhyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 15 astetta polven taivutuskulma polvitaipeen kulmatestin aikana,
- ei yleistynyttä nivelten löysyyttä Beighton-kriteerien mukaan, ja
- ei alaraajojen tuki- ja liikuntaelinongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa alaraajojen ja/tai aksiaalisen luuston murtuma;
- äskettäinen lihas-, jännevamma alaraajoissa;
- aiempi lannelevytyrä, niveltulehdus ja/tai tulehduksellinen sairaus;
- liikalihavuus, diabetes ja/tai metabolinen oireyhtymä;
- leikkaushistoria viimeisen kuukauden aikana,
- lihasrelaksanttilääkityksen käyttäminen viimeisen kuukauden aikana;
- saanut manuaalista terapiaa viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Vale-ultraääni
Interventio sisältää yhden istunnon valeultraäänisovelluksen osallistujan molempiin alaraajoihin.
Kokonaiskesto on 15 minuuttia.
|
Valeultraääni tehdään jalkojen takaosaan ja reisiin molemmissa raajoissa ilman painetta ja kaikki ultraäänilaitteen parametrit paitsi ajastin suljetaan.
|
|
KOKEELLISTA: Myofascial Release Technique+Sham-Ultrasound
Yhden istunnon valeultratutkimuksen lisäksi interventio sisältää yhden istunnon myofaskiaalisen vapautustekniikan osallistujan molempiin alaraajoihin.
Kokonaiskesto on 30 minuuttia.
|
Valeultraääni tehdään jalkojen takaosaan ja reisiin molemmissa raajoissa ilman painetta ja kaikki ultraäänilaitteen parametrit paitsi ajastin suljetaan.
Myofaskiaalinen vapautustekniikka käyttää jalkojen pohjaa, jalkojen takaosaa ja takareisilihaksia molemmissa raajoissa.
Ammatinharjoittaja päättää, kuinka kauan hänen tulee viipyä alueella sen mukaan, kuinka kauan hänen tulee olla kudoksessa.
Tekniikkaa sovelletaan alueelle vähintään 3 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Forced Vital Capacity (FVC) 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hengitystoiminnan testi
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitystilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1) 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hengitystoiminnan testi
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteesta FEV1/FVC 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hengitystoiminnan testi
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta uloshengityshuippuvirtaus (PEF) 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hengitystoiminnan testi
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta Pakotettu uloshengitysvirtaus FVC:n keskimmäisellä puoliskolla (FEF25-75 %) 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hengitystoiminnan testi
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP) 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hengityslihasten voimakkuustesti
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötason maksimiuloshengityspaineesta (MEP) 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hengityslihasten voimakkuustesti
|
60 minuuttia
|
|
Muutos perustason vakion sisäänhengityksen kynnyskuormitustestistä 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hengityslihasten kestävyystesti
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kainaloalueen rintakehän ympärysmitan mittauksesta sisäänhengityksen aikana 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Rintakehän ympärysmitta
|
60 minuuttia
|
|
Muutos kainaloalueen rintakehän ympärysmittauksen lähtötilanteesta uloshengityksen aikana 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Rintakehän ympärysmitta
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteen xiphoid-alueen rinnanympärysmittauksesta sisäänhengityksen aikana 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Rintakehän ympärysmitta
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteen xiphoid-alueen rinnanympärysmittauksesta uloshengityksen aikana 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Rintakehän ympärysmitta
|
60 minuuttia
|
|
Muutos rintakehän ympärysmittauksen lähtötilanteesta sisäänhengityksen aikana 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Rintakehän ympärysmitta
|
60 minuuttia
|
|
Muutos rintakehän ympärysmittauksen lähtötilanteesta uloshengityksen aikana 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Rintakehän ympärysmitta
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteen kainaloalueen rintakehän laajennustestistä 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Rintakehän ympärysmitta
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteen xiphoid-alueen rintakehän laajennustestistä 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Rintakehän ympärysmitta
|
60 minuuttia
|
|
Muutos rintakehän laajennustestin lähtötilanteesta 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Rintakehän ympärysmitta
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bvubcinar01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .