- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04193683
Het effect van myofasciale release-techniek op ademhalingsparameters bij proefpersonen met een korte hamstringspier
Het effect van Myofascial Release-techniek op ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen bij proefpersonen met een korte hamstringspier
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hamstringflexibiliteit is belangrijk om activiteiten zoals wandelen en hardlopen in het dagelijks leven te behouden. Hamstringspiertekort, vaak gezien in de gemeenschap, is een risicofactor voor veel musculoskeletale pathologieën. Klinische observaties hebben aangetoond dat de kortheid van de hamstrings een slechte uitlijning van de wervelkolom veroorzaakt. Deze verslechtering van de uitlijning van de wervelkolom kan een negatieve invloed hebben op de uitzetting van de ribbenkast. Aangezien de optimale lengte van de spieren zorgt voor een optimale samentrekking, werd bovendien gevonden dat de slechte uitlijning van de wervelkolom de effectieve samentrekking van het middenrif nadelig beïnvloedde door de positie van het middenrif te veranderen. Een andere opvatting is dat, omdat de fascia functioneert als een enkel weefsel dat het hele lichaam omringt, een beperking in de hamstringspier ook een beperking kan veroorzaken in distale spieren zoals het middenrif door de fascia.
Er zijn veel behandelmethoden die worden gebruikt om de flexibiliteit van de hamstringspier te vergroten. Een van deze methoden is de myofasciale releasetechniek. Bij deze techniek, die zowel op spieren als fascia is gericht, zorgt het uitoefenen van lichte en langdurige druk ervoor dat het myofasciale complex zijn optimale lengte bereikt, wat resulteert in een optimale functie van de spier. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie het effect van myofasciale releasetechniek op ademhalingsparameters geëvalueerd bij patiënten met hamstringspierkortheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 15 graden knieflexiehoek tijdens popliteale hoektest,
- geen algemene gewrichtslaxiteit volgens Beighton Criteria, en
- geen musculoskeletale problemen van de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van onderste extremiteit en/of axiale skeletfractuur;
- recente spier-, peesblessure in de onderste extremiteit;
- voorgeschiedenis van lumbale hernia, artritische en/of ontstekingsziekte;
- zwaarlijvigheid, diabetes en/of metabool syndroom;
- voorgeschiedenis van operaties in de afgelopen maand,
- gebruik van spierverslappers in de afgelopen maand;
- manuele therapie heeft gehad in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-echografie
Interventie omvat één sessie sham-echografie op beide onderste ledematen van de deelnemer.
De totale tijd zal 15 minuten zijn.
|
Sham-echografie wordt toegepast op de achterkant van de benen en dijen in beide extremiteiten zonder druk en alle parameters van het ultrasone apparaat behalve de timer worden gesloten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Myofascial Release Technique+Sham-Ultrasound
Naast één sessie sham-echografie, omvat de interventie één sessie myofasciale ontspanningstechniek voor beide onderste ledematen van de deelnemer.
De totale tijd zal 30 minuten zijn.
|
Sham-echografie wordt toegepast op de achterkant van de benen en dijen in beide extremiteiten zonder druk en alle parameters van het ultrasone apparaat behalve de timer worden gesloten.
Myofascial release-techniek wordt toegepast op de onderkant van de voeten, de achterkant van de benen en de hamstrings in beide ledematen.
De beoefenaar zal beslissen hoe lang ze in een gebied moet blijven op basis van het gevoel van loslaten in het weefsel.
De techniek wordt minstens 3 keer toegepast op een regio.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Forced Vital Capacity (FVC) na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Ademhalingsfunctietest
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Ademhalingsfunctietest
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline FEV1/FVC na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Ademhalingsfunctietest
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Peak Expiratoire Flow (PEF) na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Ademhalingsfunctietest
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Geforceerde expiratoire flow over de middelste helft van de FVC (FEF25-75%) na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Ademhalingsfunctietest
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale inspiratiedruk (MIP) na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Ademhalingsspierkrachttest
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale expiratoire druk (MEP) na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Ademhalingsspierkrachttest
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline constante inspiratoire drempelbelastingstest na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Test van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline okselgebied borstomtrekmeting tijdens inspiratie na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Meting van de borstomtrek
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline okselgebied borstomtrekmeting tijdens uitademing na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Meting van de borstomtrek
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van de meting van de borstomtrek van het xiphoid-gebied tijdens inspiratie na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Meting van de borstomtrek
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van de meting van de borstomtrek van het xiphoid-gebied tijdens de expiratie na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Meting van de borstomtrek
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline meting van de borstomtrek van het subcostale gebied tijdens inspiratie na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Meting van de borstomtrek
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline meting van de borstomtrek van het subcostale gebied tijdens expiratie na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Meting van de borstomtrek
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline okselregio-thoraxexpansietest na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Meting van de borstomtrek
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline xifoïde regio thoraxexpansietest na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Meting van de borstomtrek
|
60 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline subcostale regio thoraxexpansietest na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Meting van de borstomtrek
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bvubcinar01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .