- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04193683
Vliv techniky myofasciálního uvolnění na parametry dýchání u subjektů s krátkým svalem hamstringu
Vliv techniky myofasciálního uvolnění na dýchací funkce, sílu a vytrvalost dýchacích svalů u subjektů s krátkým svalem hamstringu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Flexibilita hamstringů je důležitá pro udržení aktivit, jako je chůze a běh v každodenním životě. Svalová zkrata hamstringů, běžně pozorovaná v komunitě, je rizikovým faktorem pro mnoho muskuloskeletálních patologií. Klinická pozorování ukázala, že zkrácení hamstringového svalu způsobuje nesprávné postavení páteře. Toto zhoršení postavení páteře může nepříznivě ovlivnit expanzi hrudního koše. Navíc, uvážíme-li, že optimální délka svalů poskytuje optimální kontrakci, bylo zjištěno, že malaligní páteře nepříznivě ovlivnily účinnou kontrakci bránice změnou polohy bránice. Jiný názor je, že protože fascie funguje jako jediná tkáň obklopující celé tělo, omezení ve svalu hamstringů může také způsobit omezení v distálních svalech, jako je bránice přes fascii.
Ke zvýšení pružnosti hamstringů se používá mnoho léčebných metod. Jednou z těchto metod je technika myofasciálního uvolnění. V této technice, která se zaměřuje jak na svaly, tak na fascie, aplikace lehkého a dlouhodobého tlaku poskytuje myofasciálnímu komplexu optimální délku, což má za následek optimální funkci svalu. Podle našich nejlepších znalostí žádná studie nehodnotila vliv techniky myofasciálního uvolnění na respirační parametry u pacientů s krátkou svalovou šlachou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 15 stupňů úhlu flexe kolene během testu podkolenního úhlu,
- žádná generalizovaná kloubní laxita podle Beighton Criteria, a
- žádné problémy s pohybovým aparátem dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza zlomeniny dolních končetin a/nebo axiálního skeletu;
- nedávné poranění svalu, šlachy na dolní končetině;
- anamnéza výhřezu bederní ploténky, artritického a/nebo zánětlivého onemocnění;
- obezita, diabetes a/nebo metabolický syndrom;
- anamnéza operace za poslední měsíc,
- užívání léků na uvolnění svalů v posledním měsíci;
- v posledním měsíci absolvovala manuální terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešný ultrazvuk
Intervence bude zahrnovat jednu aplikaci simulovaného ultrazvuku na obě dolní končetiny účastníka.
Celkový čas bude 15 minut.
|
Předstíraný ultrazvuk bude aplikován na zadní strany nohou a stehen na obou končetinách bez tlaku a všechny parametry ultrazvukového přístroje kromě časovače budou uzavřeny.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika myofasciálního uvolnění + simulovaný ultrazvuk
Kromě jednoho sezení simulovaného ultrazvuku bude intervence zahrnovat jedno sezení techniky myofasciálního uvolnění na obě dolní končetiny účastníka.
Celkový čas bude 30 minut.
|
Předstíraný ultrazvuk bude aplikován na zadní strany nohou a stehen na obou končetinách bez tlaku a všechny parametry ultrazvukového přístroje kromě časovače budou uzavřeny.
Technika myofasciálního uvolnění bude bi aplikovat spodní část chodidel, zadní stranu nohou a hamstringy na obou končetinách.
Praktický lékař rozhodne, jak dlouho by měla zůstat v oblasti, podle pocitu uvolnění v tkáni.
Technika bude aplikována na oblast alespoň 3krát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte výchozí hodnotu Forced Vital Capacity (FVC) za 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
Test funkce dýchání
|
60 minut
|
|
Změna od základního objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Test funkce dýchání
|
60 minut
|
|
Změna od výchozí hodnoty FEV1/FVC po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Test funkce dýchání
|
60 minut
|
|
Změna od základní linie Peak Expiratory Flow (PEF) po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Test funkce dýchání
|
60 minut
|
|
Změna od základní linie Vynucený výdechový průtok přes střední polovinu FVC (FEF25-75 %) po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Test funkce dýchání
|
60 minut
|
|
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku (MIP) po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Test síly dýchacích svalů
|
60 minut
|
|
Změna od výchozího maximálního výdechového tlaku (MEP) po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Test síly dýchacích svalů
|
60 minut
|
|
Změna od základního testu konstantní inspirační prahové zátěže po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Test odolnosti dýchacích svalů
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního měření obvodu hrudníku v axilární oblasti během nádechu po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Měření obvodu hrudníku
|
60 minut
|
|
Změna od základního měření obvodu hrudníku v axilární oblasti během výdechu po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Měření obvodu hrudníku
|
60 minut
|
|
Změna od základního měření obvodu hrudníku v oblasti xiphoidní během nádechu po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Měření obvodu hrudníku
|
60 minut
|
|
Změna od základního měření obvodu hrudníku xiphoidní oblasti během výdechu po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Měření obvodu hrudníku
|
60 minut
|
|
Změna od základního měření obvodu hrudníku v subkostální oblasti během nádechu po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Měření obvodu hrudníku
|
60 minut
|
|
Změna od výchozího měření obvodu hrudníku v subkostální oblasti během výdechu po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Měření obvodu hrudníku
|
60 minut
|
|
Změna od základního testu expanze hrudníku v axilární oblasti po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Měření obvodu hrudníku
|
60 minut
|
|
Změna oproti základnímu testu expanze hrudníku xiphoidní oblasti po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Měření obvodu hrudníku
|
60 minut
|
|
Změna od základního testu expanze hrudníku v subkostální oblasti po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Měření obvodu hrudníku
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bvubcinar01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontraktury hamstringů
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína
Klinické studie na Falešný ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor