Mikrobiomin translokaatio eri verenkiertoelimistöissä dekompensoidussa kirroosissa
Hankittu vajaatoimintainen immuniteetti kirroosissa altistaa potilaat toistuville bakteeri-infektioille, jotka edistävät taudin etenemistä ja voivat johtaa akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan (ACLF) kehittymiseen. Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) on yksi yleisimmistä kirroosin infektioista ja siksi ACLF:n laukaisee. ACLF:lle on ominaista systeeminen tulehdus jopa varmistetun infektion puuttuessa ja siihen liittyy huono lopputulos. Askites-infektion lähteen, erityisesti viljelypositiivisen SBP:n ja bakteraskitesin tapauksessa, epäillään olevan bakteerien siirtyminen suolesta.
Dekompensoituneessa kirroosissa tiedot suoliston mikrobien translokaatiosta eri verenkierron osissa ovat rajalliset. Lisäksi suoliston mikrobiomin ja maksasairauden systeemisen tulehduksen välistä yhteyttä ei ole vieläkään osoitettu.
Transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shunttia (TIPS) käytetään portaaliverenpaineen hoitoon, joka usein johtaa suolen verenvuotoon, hengenvaaralliseen ruokatorven verenvuotoon ja vesivatsaan. TIPS-toimenpiteellä on saatavilla laskimoverinäytteet eri osastoista (ylempi suoliliepeen laskimo, porttilaskimo ja maksalaskimo) potilailta, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi. Metagenominen seuraavan sukupolven sekvensointi (mNGS) on lupaava lähestymistapa tartuntatautien diagnosointiin, koska kattava kirjo mahdollisista syistä (virus-, bakteeri-, sieni- ja loisperäinen) voidaan tunnistaa yhdellä määrityksellä. Aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin, että aivo-selkäydinnesteen mNGS:ää voidaan soveltaa aivokalvontulehduksen ja enkefaliitin diagnosointiin. Perinteiseen bakteeriviljelymenetelmään verrattuna mNGS-menetelmä on herkempi ja nopeampi patogeenien havaitsemisessa. Siksi eri osastoissa kiertävää mikrobiomia voidaan karakterisoida mNGS:n avulla.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan kiertävää mikrobiomia suoliliepeen suolilaskimosta (ensimmäinen laskimovirtaus suoli-maksa-akselilla), maksalaskimosta (maksan ulosvirtaus), ääreislaskimosta ja askitesta potilailta, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi ja jotka saavat TIPS:ää. Ennen TIPS:ää otetaan ulostenäyte ja yksivärinen näyte. Ja mNGS-menetelmä suoritetaan patogeenin tunnistamiseksi askiteksessa, uloste- ja verinäytteissä yhdessä keskustassa. Viime kädessä tutkimuksen tavoitteena on luoda yhteys suoliston mikrobiomin translokaation ja maksasairauden välille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- Potilaat, joilla on dekompensoitu maksakirroosi;
- Potilaat, jotka saavat TIPS-hoitoa joko suonikohjujen verenvuodon tai refraktorisen askiteksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksakasvain tai maksan ulkopuolinen syöpä;
- Älä anna kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on dekompensoitunut askites ja jotka saavat TIPS:iä
Potilaat, joilla on dekompensoitunut askites ja saavat TIPS-hoitoa, otetaan mukaan.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan diagnostinen paracenteesi askitesnäytteen saamiseksi ennen TIPS-hoitoa saavia potilaita.
Seuraavaksi verinäyte suoliliepeen ylälaskimosta ja maksalaskimosta otetaan TIPS-menettelyn mukaisesti.
|
mNGS patogeenien havaitsemiseen ja metabonomiaan (askites, uloste, laskimoveri suoliliepeen ylälaskimosta, maksalaskimosta ja ääreislaskimosta, vastaavasti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävä mikrobiomi askiteksessa, ulosteessa ja veren eri osien veressä (ylempi suoliliepeen laskimo, perifeerinen laskimo ja maksalaskimo).
Aikaikkuna: 28 päivää
|
mNGS ja metabonomiikka suoritetaan askiteksessa, ulosteessa ja eri verenkiertoelimistön veressä (vastaavasti suoliliepeen ylälaskimo, perifeerinen laskimo ja maksalaskimo).
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomin translokaation paraneminen 6 kuukautta TIPS-leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Suoliston mikrobiomin translokaation paranemista 6 kuukauden kuluttua arvioidaan TIPS-leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Dekompensoituneiden tapahtumien (infektio, askites, hepaattinen enkefalopatia, maha-suolikanavan verenvuoto) esiintyminen 1 vuoden kuluttua TIPS-leikkauksesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Dekompensoitujen tapahtumien esiintyminen kirjataan seurannan aikana.
|
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jinjun Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 (Israel lung Association)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .