Translokacja mikrobiomu w różnych przedziałach krążenia w zdekompensowanej marskości wątroby
Nabyta dysfunkcyjna odporność w marskości wątroby predysponuje pacjentów do częstych infekcji bakteryjnych przyczyniających się do progresji choroby i może prowadzić do rozwoju ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF). Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest jednym z najczęstszych zakażeń w marskości wątroby i dlatego wyzwala ACLF. ACLF charakteryzuje się ogólnoustrojowym zapaleniem nawet przy braku potwierdzonej infekcji i wiąże się ze złym rokowaniem. Podejrzewa się, że źródłem zakażenia wodobrzuszem, szczególnie w przypadku dodatniego posiewu SBP i bakterioscytów, jest translokacja bakteryjna z jelita.
W zdekompensowanej marskości wątroby dane dotyczące przemieszczania się drobnoustrojów jelitowych w różnych przedziałach krążenia są ograniczone. Co więcej, nadal nie ustalono związku między mikrobiomem jelitowym a ogólnoustrojowym stanem zapalnym w chorobach wątroby.
Transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) jest stosowany w leczeniu nadciśnienia wrotnego, które często prowadzi do krwawień z jelit, zagrażających życiu krwawień do przełyku i wodobrzusza. W ramach procedury TIPS dostępne są próbki krwi żylnej w różnych przedziałach (żyła krezkowa górna, żyła wrotna i żyła wątrobowa) od pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. Metagenomiczne sekwencjonowanie nowej generacji (mNGS) to obiecujące podejście do diagnozowania chorób zakaźnych, ponieważ za pomocą jednego testu można zidentyfikować szerokie spektrum potencjalnych przyczyn (wirusowe, bakteryjne, grzybicze i pasożytnicze). Poprzednie badanie wykazało, że mNGS płynu mózgowo-rdzeniowego można zastosować w diagnostyce zapalenia opon mózgowych i mózgu. W porównaniu do tradycyjnej metody hodowli bakteryjnej, metoda mNGS jest bardziej czuła i szybsza w wykrywaniu patogenów. Dlatego krążący mikrobiom w różnych przedziałach można scharakteryzować za pomocą mNGS.
W tym przypadku badanie ma na celu zbadanie mikrobiomu krążącego z żyły krezkowej górnej (pierwszy odpływ żylny w osi jelitowo-wątrobowej), żyły wątrobowej (odpływ wątrobowy), żyły obwodowej i wodobrzusza u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby otrzymujących TIPS. Przed TIPS pobierana jest próbka kału i próbka jednoskładnikowa. Metoda mNGS jest wykonywana w celu identyfikacji patogenu w próbkach płynu puchlinowego, kału i krwi w jednym ośrodku. Ostatecznie badanie ma na celu zbudowanie związku między translokacją mikrobiomu jelitowego a chorobami wątroby.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek>18 lat;
- Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby;
- Pacjenci otrzymujący TIPS z powodu krwawienia z żylaków lub opornego na leczenie wodobrzusza.
Kryteria wyłączenia:
- Guz wątroby lub rak pozawątrobowy;
- Nie wyrażaj pisemnej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci ze zdekompensowanym wodobrzuszem i otrzymujący TIPS
Pacjenci ze zdekompensowanym wodobrzuszem i otrzymujący TIPS zostaną włączeni do badania.
W tym badaniu paracenteza diagnostyczna zostanie przeprowadzona w celu pobrania próbki płynu puchlinowego przed pacjentami otrzymującymi TIPS.
Następnie zostanie pobrana próbka krwi z żyły krezkowej górnej i żyły wątrobowej w ramach procedury TIPS.
|
mNGS do wykrywania patogenów i metabonomiki (wodobrzusze, kał, krew żylna odpowiednio z żyły krezkowej górnej, żyły wątrobowej i żyły obwodowej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom krążący w wodobrzuszu, kale i krwi różnych przedziałów krążenia (odpowiednio żyła krezkowa górna, żyła obwodowa i żyła wątrobowa).
Ramy czasowe: 28 dni
|
MNGS i metabonomię przeprowadza się w płynie puchlinowym, kale i krwi różnych przedziałów krążenia (odpowiednio żyły krezkowej górnej, żyły obwodowej i żyły wątrobowej).
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa translokacji mikrobiomu jelitowego 6 miesięcy po operacji TIPS.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
Poprawę translokacji mikrobiomu jelitowego ocenia się po 6 miesiącach od operacji TIPS.
|
6 miesięcy po wypisie
|
|
Występowanie zdarzeń zdekompensowanych (zakażenie, wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, krwawienie z przewodu pokarmowego) po roku od operacji TIPS.
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
|
Występowanie zdekompensowanych zdarzeń jest rejestrowane podczas obserwacji.
|
1 rok po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jinjun Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 (Israel lung Association)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .