Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden seuranta myalgisessa enkefalomyeliitissä/kroonisessa väsymysoireyhtymässä (ME/CFS)

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Pilottitutkimus fyysisen aktiivisuuden jatkuvasta seurannasta aktiivisuuskäsivarsinauhalla 6 kuukauden ajan: toteutettavuuden arviointi ja vertailu itseraportoituihin kyselyihin

Tutkijat arvioivat aktiivisuuden seurantaan käytettävien käsivarsien soveltuvuutta jatkuvaan fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ME/CFS-potilailla kuuden kuukauden seurannan aikana. Päätarkoituksena on arvioida, voidaanko aktiivisuustason jatkuva mittaus sisällyttää tulosmittauksiin tulevissa kliinisissä interventiotutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksena on arvioida aktiivisuuden seurantaan käytettävien käsivarsien soveltuvuutta jatkuvaan fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen potilailla, joilla on myalginen enkefalopatia/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS), 6 kuukauden seurannan aikana.

Tutkijat arvioivat, mitkä fyysisen aktiivisuuden parametrit näyttävät parhaiten heijastavan osallistujan omaa käsitystä aktiivisuustasosta, kuten keskimääräinen askelmäärä 24 tunnin aikana.

Tutkijat arvioivat jatkuvien aktiivisuusmittausten ja itseraportoitujen kyselylomakkeiden välisen yhteensopivuuden terveyteen liittyvän elämänlaadun (SF-36 ver.2) ja ME/CFS-oireiden (DSQ-SF) välillä.

Tutkijat arvioivat 5-7 peräkkäisen päivän ajan, lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan yhteydessä aktiivisuuden seurannan ja aiemmin validoitujen aktiivisuuden seurantarannekkeiden välistä sopimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, N-5020
        • Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 30 potilasta, joilla on ME/CFS Canadian Consensus Criteria (2003) mukaan, sairauden kesto vähintään 2 vuotta, iältään 18-65 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ME/CFS Canadian Consensus Criteria (2003) mukaan
  • ME/CFS-taudin kesto vähintään 2 vuotta
  • Lievä, lievä/kohtalainen, kohtalainen, kohtalainen/vakava ja vaikea ME/CFS voidaan sisällyttää
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Väsymystä kärsivät potilaat, jotka eivät täytä ME/CFS:n diagnostisia "kanadalaisia" kriteerejä (2003)
  • ME/CFS-taudin kesto < 24 kuukautta
  • Potilaat, joille diagnostinen selvitys paljastaa muun patologian mahdollisena oireiden syynä
  • Vakava endogeeninen masennus
  • Ei pystynyt suorittamaan tutkimusta loppuun, mukaan lukien seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisuudenvalvontavarsinauhan toteutettavuus ME/CFS-potilaiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aktiivisuuden seurantaan liittyvien käsivarsien toteutettavuus ME/CFS-potilaiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi, aktiivisuustietojen vertailu itseraportoituihin elämänlaatukyselyihin (SF-36 ver.2) ja ME/CFS-oireisiin (DSQ-SF)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olav Mella, MD, Prof, Haukeland University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28780

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa