Monitoreo de actividad física en encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (EM/SFC)
Un estudio piloto para el monitoreo continuo de la actividad física utilizando brazaletes de actividad durante 6 meses: evaluación de viabilidad y comparación con cuestionarios autoinformados
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo es evaluar la viabilidad de los brazaletes de monitorización de actividad para la medición continua del nivel de actividad física en pacientes con encefalopatía miálgica/síndrome de fatiga crónica (EM/SFC), durante un seguimiento de 6 meses.
Los investigadores evaluarán qué parámetros de actividad física parecen reflejar mejor la percepción del nivel de actividad del propio participante, como el número medio de pasos por 24 horas.
Los investigadores evaluarán la concordancia entre las mediciones de actividad continua mediante brazaletes de actividad y los cuestionarios autoinformados para la calidad de vida relacionada con la salud (SF-36 ver.2) y para los síntomas de EM/SFC (DSQ-SF).
Los investigadores evaluarán la concordancia entre la monitorización de la actividad mediante brazaletes y las pulseras de monitorización de la actividad previamente validadas durante 5-7 días consecutivos, al inicio del estudio, a los 3 meses ya los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, N-5020
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EM/SFC según los Criterios de Consenso Canadiense (2003)
- Duración de la enfermedad ME/CFS al menos 2 años
- Se pueden incluir EM/SFC leve, leve/moderado, moderado, moderado/grave y grave
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fatiga, que no cumplen con los criterios de diagnóstico "canadienses" (2003) para EM/SFC
- Duración de la enfermedad EM/SFC < 24 meses
- Pacientes en los que el estudio diagnóstico descubre otra patología como posible causa de los síntomas.
- Depresión endógena grave
- Falta de capacidad para completar el estudio, incluido el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del brazalete de monitoreo de actividad para evaluar la actividad física en pacientes con EM/SFC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Viabilidad de los brazaletes de monitoreo de actividad para evaluar el nivel de actividad física en pacientes con EM/SFC, con comparación de datos de actividad con cuestionarios autoinformados para calidad de vida (SF-36 ver.2) y para síntomas de EM/SFC (DSQ-SF)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Olav Mella, MD, Prof, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Síndrome
- Fatiga
- Mialgia
- Síndrome de Fatiga Crónica
- Encefalomielitis
Otros números de identificación del estudio
- 28780
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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