Surveillance de l'activité physique dans l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC)
Une étude pilote pour la surveillance continue de l'activité physique à l'aide de brassards d'activité pendant 6 mois : évaluation de la faisabilité et comparaison avec des questionnaires autodéclarés
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer la faisabilité des brassards de surveillance de l'activité pour la mesure continue du niveau d'activité physique chez les patients atteints d'encéphalopathie myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC), pendant un suivi de 6 mois.
Les enquêteurs évalueront les paramètres d'activité physique qui semblent le mieux refléter la propre perception du participant du niveau d'activité, comme le nombre moyen de pas par 24 heures.
Les enquêteurs évalueront la concordance entre les mesures d'activité continue par les brassards d'activité et les questionnaires autodéclarés pour la qualité de vie liée à la santé (SF-36 ver.2) et pour les symptômes de l'EM/SFC (DSQ-SF).
Les enquêteurs évalueront la concordance entre la surveillance de l'activité par brassards et les bracelets de surveillance de l'activité précédemment validés pendant 5 à 7 jours consécutifs, au départ, à 3 mois et à 6 mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, N-5020
- Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'EM/SFC selon les critères du consensus canadien (2003)
- Durée de la maladie EM/SFC au moins 2 ans
- L'EM/SFC léger, léger/modéré, modéré, modéré/sévère et sévère peut être inclus
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients fatigués qui ne répondent pas aux critères diagnostiques « canadiens » (2003) de l'EM/SFC
- Durée de la maladie EM/SFC < 24 mois
- Patients dont le bilan diagnostique révèle une autre pathologie comme cause possible des symptômes
- Dépression endogène grave
- Manque de capacité à terminer l'étude, y compris le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du brassard de surveillance de l'activité pour évaluer l'activité physique chez les patients atteints d'EM/SFC
Délai: 6 mois
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Faisabilité des brassards de surveillance de l'activité pour évaluer le niveau d'activité physique chez les patients atteints d'EM/SFC, avec comparaison des données d'activité aux questionnaires autodéclarés pour la qualité de vie (SF-36 ver.2) et pour les symptômes de l'EM/SFC (DSQ-SF)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olav Mella, MD, Prof, Haukeland University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
- Infections
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Douleur musculo-squelettique
- Infections du système nerveux central
- Syndrome
- Fatigue
- Myalgie
- Syndrome de fatigue chronique
- Encéphalomyélite
Autres numéros d'identification d'étude
- 28780
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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