Monitoramento de atividade física na encefalomielite miálgica/síndrome de fadiga crônica (ME/CFS)
Um estudo piloto para monitoramento contínuo da atividade física usando braçadeiras de atividade por 6 meses: avaliação da viabilidade e comparação com questionários autorrelatados
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar a viabilidade de braçadeiras de monitoramento de atividade para medição contínua do nível de atividade física em pacientes com Encefalopatia Miálgica/Síndrome de Fadiga Crônica (ME/CFS), durante 6 meses de acompanhamento.
Os investigadores avaliarão quais parâmetros de atividade física parecem refletir melhor a percepção do próprio participante sobre o nível de atividade, como o número médio de passos por 24 horas.
Os investigadores avaliarão a concordância entre medições de atividade contínua por braçadeiras de atividade e questionários autorrelatados para qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36 ver.2) e para sintomas de ME/CFS (DSQ-SF).
Os investigadores avaliarão a concordância entre o monitoramento de atividade por braçadeiras e braceletes de monitoramento de atividade previamente validados por 5-7 dias consecutivos, no início do estudo, aos 3 meses e aos 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, N-5020
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ME/CFS de acordo com o Canadian Consensus Criteria (2003)
- Duração da doença ME/CFS de pelo menos 2 anos
- Leve, Leve/moderado, Moderado, Moderado/Grave e Grave ME/CFS podem ser incluídos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com fadiga, que não atendem aos critérios diagnósticos "canadenses" (2003) para ME/CFS
- Duração da doença ME/CFS < 24 meses
- Pacientes em que a investigação diagnóstica revela outra patologia como possível causa dos sintomas
- Depressão endógena grave
- Falta de capacidade para concluir o estudo, incluindo acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da braçadeira de monitoramento de atividade para avaliar a atividade física em pacientes com ME/CFS
Prazo: 6 meses
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Viabilidade de braçadeiras de monitoramento de atividade para avaliar o nível de atividade física em pacientes com ME/CFS, com comparação dos dados de atividade com questionários autorreferidos para qualidade de vida (SF-36 ver.2) e para sintomas de ME/CFS (DSQ-SF)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Olav Mella, MD, Prof, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor musculoesquelética
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Síndrome
- Fadiga
- Mialgia
- Síndrome de Fadiga, Crônica
- Encefalomielite
Outros números de identificação do estudo
- 28780
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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