Poikkileikkaustutkimus maha-suolikanavan oireiden ominaisuuksista Kiinassa
perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Ruoansulatuskanavan oireiden ominaisuudet ja kiinalaisen lääketieteen mallit potilailla, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan häiriöitä (FGID) Kiinassa: monikeskus poikkileikkaustutkimus
Tutkijat tekevät monikeskuksen poikkileikkaustutkimuksen selvittääkseen oireiden ominaisuudet, elämänlaadun, ahdistuksen ja masennuksen vakavuuden, laktoosi-intoleranssin tilan ja tyytyväisyyden nykyisten kiinalaisen lääketieteen (CM) hoitoon FGID-potilailla.
Sillä välin tutkijat analysoivat myös CM-kuvioiden ja vastaavien elementtien merkit ja tutkivat sitten mahdollista suhdetta CM-kuvioiden ja FGID-alatyyppien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa selvitetään oireiden ominaisuuksia, elämänlaatua, ahdistuksen ja masennuksen vakavuutta, laktoosi-intoleranssin tilaa ja tyytyväisyyttä nykyisten kiinalaisen lääketieteen (CM) hoitoon FGID-potilailla.
Tämän jälkeen tutkijat selvittävät kerättyjen tietojen perusteella mahdollista suhdetta CM-mallien ja FGID-alatyyppien välillä.
On arvioitu, että 4 632 avopotilasta rekrytoidaan 18 keskuksesta eri puolilla Kiinaa.
Erilaisia demografisia ja sairauksiin liittyviä tietoja dokumentoidaan, mukaan lukien nimi, sukupuoli, ikä, koulutustaso, siviilisääty, työluokka, sairauden kulku, lääkärin konsultointikokemus, nykyiset CM-ohjelmat ja perusteet sekä hoitotyytyväisyys.
Potilaat täyttävät myös sarjan asteikkoja, jotka sisältävät Rooma IV -diagnostisen kyselylomakkeen, potilasraportoidun lopputuloksen (PRO) asteikon, 36-kohteen lyhyen lomakkeen tutkimuksen (SF-36), Hamiltonin ahdistusasteikon (HAMA), Hamiltonin masennusasteikon (HAMD). ), laktoosiruoan esiintymistiheyskysely (Lactose FFQ) ja CM-malliasteikko.
Ensisijainen tulos on FGID-potilaiden oireiden ominaisuudet.
Toissijaisia tuloksia ovat FGID-potilaiden populaatioominaisuudet (elämänlaatu, emotionaalinen tila, laktoosi-intoleranssitila ja CM-interventioiden tyytyväisyystaso) ja mahdollinen yhteys CM-mallien ja FGID-alatyyppien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4632
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sonia Low, BNurse
- Puhelinnumero: 852-34116523
- Sähköposti: soniagoh@hkbu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Linda Zhong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen luokan sairaaloiden avohoidossa eri puolilla Kiinaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet alkavat vähintään 3 kuukauden kuluttua
- Täytä FGID:n diagnostiset kriteerit
- Tietoinen suostumus ja kyky lukea ja ymmärtää kyselylomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdessä orgaanisten maha-suolikanavan sairauksien kanssa
- Ruoansulatuskanavan hälytysoireiden esiintyminen
- Yhdistettynä mielenterveysongelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten alatyyppien jakautuminen toiminnallisiin gastrointestinaalisiin häiriöihin (FGID) Kiinassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Eri alatyyppien prosenttiosuus, joilla on FGID:t, Rooma IV -diagnostiikkakriteerien mukaan
|
2 vuotta
|
|
FGID-potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Kiinassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
HRQOL-asteikko sisältää 36 kysymystä 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Korkein kokonaispistemäärä on 144.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FGID-potilaiden demografiset ominaisuudet Kiinassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sisältää iän, sukupuolen, koulutustason, siviilisäädyn ja työluokat
|
2 vuotta
|
|
FGID-potilaiden elämänlaatu Kiinassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käytetään 36 kohteen lyhyttä lomakekyselyä (SF-36).
Sisältää kolmekymmentä kohdetta, ja jokainen kohde pisteytetään 0–100:lla.
Korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
|
2 vuotta
|
|
FGID-potilaiden HAMA-pisteytys Kiinassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) sisälsi ja 14 kysymystä pisteytyksen muodossa 0-4. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa ahdistuneisuustilaa.
|
2 vuotta
|
|
FGID-potilaiden HAMD-pisteytys Kiinassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) sisälsi ja 17 kysymystä pisteytyksen muodossa 0-4. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa masennustilaa.
|
2 vuotta
|
|
CM-interventioiden hoitotyytyväisyyspisteet FGID-potilailla Kiinassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoitotyytyväisyys arvioidaan yhdellä kysymyksellä pisteillä 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tyytyväisyyttä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NationCor-FGID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .