Een transversaal onderzoek naar kenmerken van gastro-intestinale symptomen in China
21 januari 2022 bijgewerkt door: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Karakteristieken van gastro-intestinale symptomen en patronen in de Chinese geneeskunde bij patiënten met functionele gastro-intestinale stoornissen (FGID's) in China: een transversaal onderzoek in meerdere centra
De onderzoekers zullen een cross-sectionele studie in meerdere centra uitvoeren om symptoomkenmerken, kwaliteit van leven, ernst van angst en depressie, status van lactose-intolerantie en behandelingstevredenheid van de huidige Chinese geneeskunde (CM) -regimes van poliklinische patiënten met FGID's te ontdekken.
Ondertussen zullen de onderzoekers ook de karakters van CM-patronen en overeenkomstige elementen analyseren, en vervolgens de mogelijke relatie tussen CM-patronen en FGID's-subtypen onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectionele studie in meerdere centra om symptoomkenmerken, kwaliteit van leven, ernst van angst en depressie, status van lactose-intolerantie en behandelingstevredenheid van de huidige Chinese geneeskunde (CM) -regimes van poliklinische patiënten met FGID's te ontdekken.
Daarna zullen de onderzoekers de mogelijke relatie tussen CM-patronen en subtypes van FGID's onderzoeken op basis van verzamelde informatie.
Naar schatting zullen 4.632 poliklinische patiënten uit 18 centra in heel China worden gerekruteerd.
Verschillende demografische en ziektegerelateerde informatie zal worden gedocumenteerd, waaronder naam, geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, functiecategorie, ziekteverloop, ervaring met medische consultaties, huidige CM-regimes en grondgedachte, en tevredenheid over de behandeling.
Patiënten zullen ook een reeks schalen invullen, waaronder Rome IV Diagnostic Questionnaire, Patient-Reported Outcome (PRO)-schaal, de 36-Item Short Form Survey (SF-36), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Scale (HAMD ), lactose-voedselfrequentievragenlijst (Lactose FFQ) en CM-patroonschaal.
Het primaire resultaat zijn de symptoomkenmerken van poliklinische patiënten met FGID's.
Secundaire uitkomsten omvatten populatiekenmerken van FGID-patiënten (kwaliteit van leven, emotionele status, lactose-intolerantiestatus en tevredenheidsniveau van CM-interventies), en mogelijke associatie tussen CM-patronen en FGID-subtypen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4632
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sonia Low, BNurse
- Telefoonnummer: 852-34116523
- E-mail: soniagoh@hkbu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong
- Werving
- Linda Zhong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinische patiënten van derderangsziekenhuizen in heel China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen beginnen minstens 3 maanden
- Voldoen aan de diagnostische criteria van FGID's
- Geïnformeerde toestemming en het vermogen om vragenlijsten te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerd met organische gastro-intestinale aandoeningen
- Uiterlijk van gastro-intestinale alarmsymptomen
- Gecombineerd met psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van verschillende subtypes met functionele gastro-intestinale stoornissen (FGID's) in China
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het percentage van de verschillende subtypes met FGID's volgens diagnostische criteria van Rome IV
|
2 jaar
|
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) van poliklinische patiënten met FGID's in China
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De HRQOL-schaal bevat 36 vragen met een score van 0 tot 4. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
De hoogste totaalscore is 144.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken van poliklinische patiënten met FGID's in China
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Inclusief leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat en functiecategorieën
|
2 jaar
|
|
Levenskwaliteit van poliklinische patiënten met FGID's in China
Tijdsspanne: 2 jaar
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) zal worden gebruikt.
Dertig items zijn opgenomen en elk item wordt gescoord op een bereik van 0 tot 100.
Een hoge score definieert een gunstigere gezondheidstoestand.
|
2 jaar
|
|
HAMA-score van poliklinische patiënten met FGID's in China
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) bevatte en 14 vragen met een score van 0 tot 4. Een hoge score betekent een slechtere angsttoestand.
|
2 jaar
|
|
HAMD-score van poliklinische patiënten met FGID's in China
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) bevatte en 17 vragen met een score van 0 tot 4. Een hoge score betekent een slechtere depressie.
|
2 jaar
|
|
Behandeltevredenheidsscore van CM-interventies bij poliklinische patiënten met FGID's in China
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tevredenheid over de behandeling wordt beoordeeld aan de hand van een enkele vraag met een score van 0 tot 4. Een hogere score betekent een slechtere tevredenheid.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NationCor-FGID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .