중국 위장관 증상의 특성에 관한 단면적 조사
2022년 1월 21일 업데이트: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
중국 기능성 소화기 질환(FGIDs) 환자의 위장관 증상 특성 및 한방 패턴: 다기관 단면 조사
조사관은 증상 특성, 삶의 질, 불안 및 우울증의 중증도, 유당 불내증 상태 및 FGID가 있는 외래 환자의 현재 중국 의학(CM) 요법의 치료 만족도를 발견하기 위해 다기관 단면 연구를 수행할 것입니다.
한편, 조사관은 CM 패턴 및 해당 요소의 특성을 분석한 다음 CM 패턴과 FGID의 하위 유형 간의 잠재적 관계를 탐색합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 FGID가 있는 외래 환자의 증상 특성, 삶의 질, 불안 및 우울증의 중증도, 유당 불내증 상태 및 현재 한의학(CM) 요법의 치료 만족도를 발견하기 위한 다기관 단면 연구입니다.
그 후 조사관은 수집된 정보를 기반으로 CM 패턴과 FGID의 하위 유형 간의 잠재적인 관계를 탐색합니다.
중국 전역의 18개 센터에서 4,632명의 외래 환자를 모집할 것으로 추정됩니다.
이름, 성별, 연령, 교육 수준, 결혼 여부, 직업 범주, 질병 경과, 의료 상담 경험, 현재 CM 요법 및 근거, 치료 만족도를 포함한 다양한 인구 통계 및 질병 관련 정보가 문서화됩니다.
환자는 또한 로마 IV 진단 설문지, 환자가 보고한 결과(PRO) 척도, 36개 항목 약식 설문조사(SF-36), 해밀턴 불안 척도(HAMA), 해밀턴 우울증 척도(HAMD)를 포함하는 일련의 척도를 완료합니다. ), 유당 식품 빈도 설문지(Lactose FFQ) 및 CM 패턴 척도.
주요 결과는 FGID가 있는 외래 환자의 증상 특성입니다.
2차 결과에는 FGID 환자의 인구 특성(삶의 질, 감정 상태, 유당 불내성 상태 및 CM 개입의 만족도 수준), CM 패턴과 FGID의 하위 유형 간의 잠재적 연관성이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4632
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonia Low, BNurse
- 전화번호: 852-34116523
- 이메일: soniagoh@hkbu.edu.hk
연구 장소
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, 홍콩
- 모병
- Linda Zhong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 전역의 3급 병원 외래환자
설명
포함 기준:
- 증상 발현 최소 3개월
- FGID의 진단 기준 충족
- 정보에 입각한 동의 및 설문지를 읽고 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 기질성 위장병과 병용
- 위장 경보 증상의 출현
- 정신 장애와 결합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중국의 기능성 위장 장애(FGID)가 있는 다양한 아형의 분포
기간: 2 년
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로마 IV 진단 기준에 따른 FGID가 있는 다양한 하위 유형의 백분율
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2 년
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중국에서 FGID가 있는 외래 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 2 년
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HRQOL 척도에는 0에서 4까지 점수가 매겨진 36개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
최고점수는 144점입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중국에서 FGID가 있는 외래환자의 인구통계학적 특성
기간: 2 년
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연령, 성별, 교육 수준, 결혼 여부 및 직업 범주 포함
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2 년
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중국에서 FGID가 있는 외래 환자의 삶의 질
기간: 2 년
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36항목 약식 설문조사(SF-36)가 사용됩니다.
30개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 보다 유리한 건강 상태를 정의합니다.
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2 년
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중국에서 FGID가 있는 외래 환자의 HAMA 점수
기간: 2 년
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해밀턴 불안 척도(HAMA)가 포함되어 있으며 0에서 4까지 점수를 매기는 14개의 질문이 있습니다. 높은 점수는 더 나쁜 불안 상태를 의미합니다.
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2 년
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중국에서 FGID가 있는 외래 환자의 HAMD 점수
기간: 2 년
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HAMD(Hamilton Depression Scale)가 포함되어 있으며 0에서 4까지 점수를 매기는 17개의 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 우울증 상태가 더 나쁩니다.
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2 년
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중국에서 FGID가 있는 외래 환자의 CM 개입 치료 만족도 점수
기간: 2 년
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치료 만족도는 0에서 4까지의 단일 질문을 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 낮습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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