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Une enquête transversale sur les caractéristiques des symptômes gastro-intestinaux en Chine

21 janvier 2022 mis à jour par: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University

Caractéristiques des symptômes gastro-intestinaux et modèles de médecine chinoise chez les patients atteints de troubles fonctionnels gastro-intestinaux (FGID) en Chine : une enquête transversale multicentrique

Les enquêteurs mèneront une étude transversale multicentrique pour découvrir les caractéristiques des symptômes, la qualité de vie, la gravité de l'anxiété et de la dépression, l'état de l'intolérance au lactose et la satisfaction du traitement des régimes actuels de médecine chinoise (MC) des patients externes atteints de FGID. En attendant, les enquêteurs analyseront également les caractères des modèles CM et des éléments correspondants, puis exploreront la relation potentielle entre les modèles CM et les sous-types de FGID.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale multicentrique visant à découvrir les caractéristiques des symptômes, la qualité de vie, la gravité de l'anxiété et de la dépression, l'état de l'intolérance au lactose et la satisfaction du traitement des régimes actuels de médecine chinoise (MC) des patients ambulatoires atteints de FGID. Ensuite, les enquêteurs exploreront la relation potentielle entre les modèles de CM et les sous-types de FGID en fonction des informations collectées. On estime que 4 632 patients ambulatoires de 18 centres à travers la Chine seront recrutés. Diverses informations démographiques et liées à la maladie seront documentées, notamment le nom, le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, l'état matrimonial, la catégorie d'emploi, l'évolution de la maladie, l'expérience de consultation médicale, les régimes actuels de CM et leur justification, et la satisfaction du traitement. Les patients rempliront également une série d'échelles, contenant le questionnaire de diagnostic de Rome IV, l'échelle des résultats rapportés par le patient (PRO), l'enquête à formulaire court en 36 éléments (SF-36), l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA), l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD ), questionnaire sur la fréquence alimentaire du lactose (Lactose FFQ) et CM pattern scale. Le résultat principal sera les caractéristiques des symptômes des patients externes atteints de FGID. Les critères de jugement secondaires incluent les caractéristiques de la population des patients atteints de FGID (qualité de vie, état émotionnel, état d'intolérance au lactose et niveau de satisfaction des interventions de CM) et l'association potentielle entre les schémas de CM et les sous-types de FGID.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4632

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
        • Recrutement
        • Linda Zhong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients externes des hôpitaux de troisième classe à travers la Chine

La description

Critère d'intégration:

  • Début des symptômes au moins 3 mois
  • Répondre aux critères de diagnostic des FGID
  • Consentement éclairé et capacité à lire et à comprendre les questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Combiné avec des maladies gastro-intestinales organiques
  • Apparition de symptômes d'alarme gastro-intestinaux
  • Combiné avec des troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des différents sous-types avec Troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID) en Chine
Délai: 2 années
Le pourcentage des différents sous-types avec des FGID selon les critères de diagnostic de Rome IV
2 années
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des patients ambulatoires atteints de FGID en Chine
Délai: 2 années
L'échelle HRQOL contient 36 questions notées de 0 à 4. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon. Le score total le plus élevé est de 144.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques démographiques des patients ambulatoires atteints de FGID en Chine
Délai: 2 années
Y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'état civil et les catégories d'emploi
2 années
Qualité de vie des patients ambulatoires atteints de FGID en Chine
Délai: 2 années
Le questionnaire abrégé en 36 éléments (SF-36) sera utilisé. Trente éléments sont contenus et chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100. Un score élevé définit un état de santé plus favorable.
2 années
Score HAMA des patients ambulatoires atteints de FGID en Chine
Délai: 2 années
Échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) contenue et 14 questions notées de 0 à 4. Un score élevé signifie un état d'anxiété pire.
2 années
Score HAMD des patients ambulatoires atteints de FGID en Chine
Délai: 2 années
Hamilton Depression Scale (HAMD) contenait et 17 questions notant de 0 à 4. Un score élevé signifie un état de dépression pire.
2 années
Score de satisfaction du traitement des interventions CM chez les patients ambulatoires atteints de FGID en Chine
Délai: 2 années
La satisfaction du traitement sera évaluée à l'aide d'une seule question notée de 0 à 4. Un score plus élevé signifie une moins bonne satisfaction.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NationCor-FGID

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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