Przekrojowe badanie charakterystyki objawów żołądkowo-jelitowych w Chinach
21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Charakterystyka objawów żołądkowo-jelitowych i wzorce medycyny chińskiej u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (FGID) w Chinach: wieloośrodkowe badanie przekrojowe
Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe badanie przekrojowe, aby poznać charakterystykę objawów, jakość życia, nasilenie lęku i depresji, stan nietolerancji laktozy i zadowolenie z leczenia obecnych schematów medycyny chińskiej (CM) pacjentów ambulatoryjnych z FGID.
W międzyczasie badacze przeanalizują również cechy wzorców CM i odpowiadające im elementy, a następnie zbadają potencjalny związek między wzorcami CM a podtypami FGID.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie przekrojowe mające na celu poznanie charakterystyki objawów, jakości życia, nasilenia lęku i depresji, stanu nietolerancji laktozy oraz zadowolenia z leczenia obecnych schematów medycyny chińskiej (CM) pacjentów ambulatoryjnych z FGID.
Następnie badacze zbadają potencjalny związek między wzorcami CM a podtypami FGID na podstawie zebranych informacji.
Szacuje się, że zatrudnionych zostanie 4632 pacjentów ambulatoryjnych z 18 ośrodków w całych Chinach.
Udokumentowane zostaną różne informacje demograficzne i związane z chorobą, w tym imię i nazwisko, płeć, wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny, kategoria zawodowa, przebieg choroby, doświadczenie w konsultacjach lekarskich, aktualne schematy leczenia i uzasadnienie oraz zadowolenie z leczenia.
Pacjenci wypełnią również serię skal, w skład której wchodzą Kwestionariusz Diagnostyczny Rzym IV, Skala Oceny Oceny Pacjenta (PRO), 36-itemowa Krótka Ankieta (SF-36), Skala Lęku Hamiltona (HAMA), Skala Depresji Hamiltona (HAMD) ), kwestionariusz częstotliwości spożywania laktozy (Lactose FFQ) i skala wzorca CM.
Głównym wynikiem będzie charakterystyka objawów pacjentów ambulatoryjnych z FGID.
Drugorzędowe wyniki obejmują charakterystykę populacji pacjentów z FGID (jakość życia, stan emocjonalny, stan nietolerancji laktozy i poziom zadowolenia z interwencji CM) oraz potencjalny związek między wzorcami CM a podtypami FGID.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4632
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sonia Low, BNurse
- Numer telefonu: 852-34116523
- E-mail: soniagoh@hkbu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Linda Zhong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni szpitali trzeciej klasy w całych Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy pojawiają się co najmniej 3 miesiące
- Spełniają kryteria diagnostyczne FGID
- Świadoma zgoda i umiejętność czytania i rozumienia kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- W połączeniu z organicznymi chorobami przewodu pokarmowego
- Pojawienie się objawów alarmowych ze strony przewodu pokarmowego
- W połączeniu z zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja różnych podtypów z funkcjonalnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (FGID) w Chinach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek różnych podtypów z FGID według Rzymskich Kryteriów Diagnostycznych
|
2 lata
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) pacjentów ambulatoryjnych z FGID w Chinach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala HRQOL zawiera 36 pytań ocenianych w skali od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Najwyższy łączny wynik to 144.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna pacjentów ambulatoryjnych z FGID w Chinach
Ramy czasowe: 2 lata
|
W tym wiek, płeć, poziom wykształcenia, stan cywilny i kategorie zawodowe
|
2 lata
|
|
Jakość życia pacjentów ambulatoryjnych z FGID w Chinach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykorzystana zostanie krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36).
Zawiera trzydzieści elementów, a każdy element jest oceniany w zakresie od 0 do 100.
Wysoki wynik określa korzystniejszy stan zdrowia.
|
2 lata
|
|
Punktacja HAMA pacjentów ambulatoryjnych z FGID w Chinach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala Lęku Hamiltona (HAMA) zawierała 14 pytań z punktacją od 0 do 4. Wysoki wynik oznacza gorszy stan lękowy.
|
2 lata
|
|
Punktacja HAMD pacjentów ambulatoryjnych z FGID w Chinach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala Depresji Hamiltona (HAMD) zawierała 17 pytań z punktacją od 0 do 4. Wysoki wynik oznacza gorszy stan depresyjny.
|
2 lata
|
|
Ocena satysfakcji z leczenia interwencji CM u pacjentów ambulatoryjnych z FGID w Chinach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zadowolenie z leczenia zostanie ocenione za pomocą jednego pytania z punktacją od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza gorsze zadowolenie.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NationCor-FGID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .