Eine Querschnittsuntersuchung zu Merkmalen gastrointestinaler Symptome in China
21. Januar 2022 aktualisiert von: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Merkmale gastrointestinaler Symptome und Muster der chinesischen Medizin bei Patienten mit funktionellen gastrointestinalen Störungen (FGIDs) in China: eine multizentrische Querschnittsuntersuchung
Die Forscher werden eine multizentrische Querschnittsstudie durchführen, um die Symptommerkmale, die Lebensqualität, den Schweregrad von Angstzuständen und Depressionen, den Status der Laktoseintoleranz und die Behandlungszufriedenheit der aktuellen Behandlungsschemata der chinesischen Medizin (CM) von ambulanten Patienten mit FGIDs zu ermitteln.
In der Zwischenzeit werden die Ermittler auch die Merkmale von CM-Mustern und entsprechenden Elementen analysieren und dann die potenzielle Beziehung zwischen CM-Mustern und den Subtypen von FGIDs untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische Querschnittsstudie zur Ermittlung von Symptommerkmalen, Lebensqualität, Schweregrad von Angstzuständen und Depressionen, Status der Laktoseintoleranz und Behandlungszufriedenheit der aktuellen Behandlungsschemata der chinesischen Medizin (CM) von ambulanten Patienten mit FGIDs.
Anschließend werden die Ermittler die potenzielle Beziehung zwischen CM-Mustern und den Subtypen von FGIDs auf der Grundlage der gesammelten Informationen untersuchen.
Es wird geschätzt, dass 4.632 ambulante Patienten aus 18 Zentren in ganz China rekrutiert werden.
Es werden verschiedene demografische und krankheitsbezogene Informationen dokumentiert, darunter Name, Geschlecht, Alter, Bildungsgrad, Familienstand, Berufsgruppe, Krankheitsverlauf, Erfahrung mit medizinischer Beratung, aktuelle CM-Therapien und -Grundlagen sowie Behandlungszufriedenheit.
Die Patienten werden auch eine Reihe von Skalen ausfüllen, darunter den Rome IV Diagnostic Questionnaire, die Patient-Reported Outcome (PRO)-Skala, die 36-Item Short Form Survey (SF-36), die Hamilton Anxiety Scale (HAMA), die Hamilton Depression Scale (HAMD ), Laktose-Nahrungshäufigkeitsfragebogen (Laktose-FFQ) und CM-Musterskala.
Das primäre Ergebnis sind die Symptommerkmale von ambulanten Patienten mit FGIDs.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Populationsmerkmale von FGID-Patienten (Lebensqualität, emotionaler Status, Laktoseintoleranzstatus und Grad der Zufriedenheit mit CM-Interventionen) und ein potenzieller Zusammenhang zwischen CM-Mustern und den Subtypen von FGIDs.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4632
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sonia Low, BNurse
- Telefonnummer: 852-34116523
- E-Mail: soniagoh@hkbu.edu.hk
Studienorte
-
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Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- Linda Zhong
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten in drittklassigen Krankenhäusern in ganz China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Symptome beginnen mindestens 3 Monate
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien von FGIDs
- Einverständniserklärung und Fähigkeit, Fragebögen zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Kombiniert mit organischen Magen-Darm-Erkrankungen
- Auftreten von gastrointestinalen Alarmsymptomen
- Kombiniert mit psychischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbreitung verschiedener Subtypen mit funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen (FGIDs) in China
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Prozentsatz der verschiedenen Subtypen mit FGIDs nach Rom-IV-Diagnosekriterien
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2 Jahre
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von ambulanten Patienten mit FGIDs in China
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die HRQOL-Skala enthält 36 Fragen, die von 0 bis 4 bewertet werden. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 144.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Merkmale von ambulanten Patienten mit FGIDs in China
Zeitfenster: 2 Jahre
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Einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsgrad, Familienstand und Berufsgruppen
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2 Jahre
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Lebensqualität von ambulanten Patienten mit FGIDs in China
Zeitfenster: 2 Jahre
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Es wird eine 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) verwendet.
Dreißig Items sind enthalten und jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet.
Eine hohe Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand.
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2 Jahre
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HAMA-Bewertung von ambulanten Patienten mit FGIDs in China
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Hamilton Anxiety Scale (HAMA) enthielt 14 Fragen, die von 0 bis 4 bewertet wurden. Eine hohe Punktzahl bedeutet einen schlimmeren Angstzustand.
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2 Jahre
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HAMD-Bewertung von ambulanten Patienten mit FGIDs in China
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Hamilton-Depressionsskala (HAMD) enthielt 17 Fragen, die von 0 bis 4 bewertet wurden. Eine hohe Punktzahl bedeutet einen schlechteren Depressionszustand.
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2 Jahre
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Score der Behandlungszufriedenheit von CM-Interventionen bei ambulanten Patienten mit FGIDs in China
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Behandlungszufriedenheit wird anhand einer einzelnen Frage bewertet, die von 0 bis 4 bewertet wird. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine schlechtere Zufriedenheit.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NationCor-FGID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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