Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma investigação transversal sobre as características dos sintomas gastrointestinais na China

21 de janeiro de 2022 atualizado por: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University

Características dos sintomas gastrointestinais e padrões da medicina chinesa em pacientes com distúrbios gastrointestinais funcionais (FGIDs) na China: uma investigação transversal multicêntrica

Os investigadores conduzirão um estudo transversal multicêntrico para descobrir as características dos sintomas, qualidade de vida, gravidade da ansiedade e depressão, estado de intolerância à lactose e satisfação com o tratamento dos regimes atuais de Medicina Chinesa (CM) de pacientes ambulatoriais com FGIDs. Enquanto isso, os investigadores também analisarão os caracteres dos padrões CM e os elementos correspondentes, explorando a relação potencial entre os padrões CM e os subtipos de FGIDs.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal multicêntrico para descobrir as características dos sintomas, qualidade de vida, gravidade da ansiedade e depressão, estado de intolerância à lactose e satisfação com o tratamento dos regimes atuais de Medicina Chinesa (MC) de pacientes ambulatoriais com FGIDs. Posteriormente, os investigadores explorarão a relação potencial entre os padrões CM e os subtipos de FGIDs com base nas informações coletadas. Estima-se que 4.632 pacientes ambulatoriais de 18 centros em toda a China serão recrutados. Várias informações demográficas e relacionadas à doença serão documentadas, incluindo nome, sexo, idade, nível educacional, estado civil, categoria profissional, evolução da doença, experiência em consulta médica, regimes atuais de CM e justificativa e satisfação com o tratamento. Os pacientes também preencherão uma série de escalas, contendo Questionário de Diagnóstico Rome IV, Escala de Resultado Relatado pelo Paciente (PRO), Pesquisa de Formulário Curto de 36 Itens (SF-36), Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA), Escala de Depressão de Hamilton (HAMD ), questionário de frequência alimentar com lactose (Lactose FFQ) e escala de padrão CM. O desfecho primário serão as características dos sintomas de pacientes ambulatoriais com FGIDs. Os resultados secundários incluem características da população de pacientes com FGID (qualidade de vida, estado emocional, status de intolerância à lactose e nível de satisfação das intervenções CM) e associação potencial entre padrões CM e subtipos de FGIDs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4632

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Linda Zhong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes externos de hospitais de terceira classe em toda a China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Início dos sintomas há pelo menos 3 meses
  • Atender aos critérios de diagnóstico de FGIDs
  • Consentimento informado e capacidade de ler e compreender questionários

Critério de exclusão:

  • Combinado com doenças gastrointestinais orgânicas
  • Aparecimento de sintomas de alarme gastrointestinal
  • Combinado com transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de diferentes subtipos com distúrbios gastrointestinais funcionais (FGIDs) na China
Prazo: 2 anos
A porcentagem dos diferentes subtipos com FGIDs pelos critérios de diagnóstico de Roma IV
2 anos
A qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) de pacientes ambulatoriais com FGIDs na China
Prazo: 2 anos
A escala de QVRS contém 36 questões com pontuação de 0 a 4. Maior pontuação significa pior resultado. A pontuação total mais alta é 144.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas de pacientes ambulatoriais com FGIDs na China
Prazo: 2 anos
Incluindo idade, sexo, nível de escolaridade, estado civil e categorias de trabalho
2 anos
Qualidade de vida de pacientes ambulatoriais com FGIDs na China
Prazo: 2 anos
A Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36) será usada. Trinta itens estão contidos e cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100. Uma pontuação alta define um estado de saúde mais favorável.
2 anos
Pontuação HAMA de pacientes ambulatoriais com FGIDs na China
Prazo: 2 anos
A Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) continha 14 questões pontuando de 0 a 4. Uma pontuação alta significa um estado de ansiedade pior.
2 anos
Pontuação HAMD de pacientes ambulatoriais com FGIDs na China
Prazo: 2 anos
A Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) continha 17 questões pontuando de 0 a 4. Uma pontuação alta significa pior estado de depressão.
2 anos
Pontuação de satisfação com o tratamento de intervenções CM em pacientes ambulatoriais com FGIDs na China
Prazo: 2 anos
A satisfação com o tratamento será avaliada por meio de uma única questão com pontuação de 0 a 4. Uma pontuação mais alta significa pior satisfação.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NationCor-FGID

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios gastrointestinais funcionais

3
Se inscrever