このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中国における消化器症状の特徴に関する横断的研究

2022年1月21日 更新者:Zhong Lidan、Hong Kong Baptist University

中国の機能性胃腸障害(FGID)患者における胃腸症状の特徴と漢方薬のパターン:多施設横断的調査

治験責任医師は、FGID の外来患者の症状の特徴、生活の質、不安と抑うつの重症度、乳糖不耐症の状態、および現在の漢方薬 (CM) レジメンの治療満足度を発見するために、多施設横断研究を実施します。 その間、研究者はまた、CM パターンと対応する要素の特徴を分析し、CM パターンと FGID のサブタイプの間の潜在的な関係を調査します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

これは、FGID の外来患者の症状の特徴、生活の質、不安とうつ病の重症度、乳糖不耐症の状態、および現在の漢方薬 (CM) レジメンの治療満足度を発見するための多施設横断研究です。 その後、研究者は、収集された情報に基づいて、CM パターンと FGID のサブタイプとの間の潜在的な関係を調査します。 中国全土の 18 のセンターから 4,632 人の外来患者が募集されると推定されています。 名前、性別、年齢、教育レベル、婚姻状況、職種、疾患コース、医療相談の経験、現在の CM レジメンとその根拠、治療の満足度など、さまざまな人口統計学的および疾患関連の情報が文書化されます。 患者は、Rome IV Diagnostic Questionnaire、Patient-Reported Outcome (PRO) スケール、36-Item Short Form Survey (SF-36)、Hamilton Anxiety Scale (HAMA)、Hamilton Depression Scale (HAMD) を含む一連のスケールにも記入します。 )、乳糖食品頻度アンケート (Lactose FFQ) および CM パターン スケール。 主な結果は、FGID の外来患者の症状の特徴です。 副次的な結果には、FGID 患者の人口特性 (生活の質、感情状態、乳糖不耐症の状態、および CM 介入の満足度)、および CM パターンと FGID のサブタイプとの間の潜在的な関連性が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4632

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kowloon
      • Kowloon Tong、Kowloon、香港
        • 募集
        • Linda Zhong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国全土の三級病院の外来患者

説明

包含基準:

  • 症状は少なくとも3ヶ月で発症
  • FGIDの診断基準を満たす
  • インフォームドコンセントとアンケートを読んで理解する能力

除外基準:

  • 器質性消化器疾患を合併
  • 胃腸警報症状の出現
  • 精神障害を併発

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国における機能性胃腸障害(FGID)のさまざまなサブタイプの分布
時間枠:2年
Rome IV 診断基準による FGID を持つさまざまなサブタイプの割合
2年
中国におけるFGIDの外来患者の健康関連の生活の質(HRQOL)
時間枠:2年
HRQOL スケールには、0 から 4 までの 36 の質問が含まれています。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 最高点は144点。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国におけるFGIDの外来患者の人口学的特徴
時間枠:2年
年齢、性別、学歴、婚姻状況、職種など
2年
中国におけるFGIDの外来患者の生活の質
時間枠:2年
36 項目の簡易調査票 (SF-36) を使用します。 30 個のアイテムが含まれており、各アイテムは 0 から 100 の範囲で採点されます。 高いスコアは、より良好な健康状態を定義します。
2年
中国における FGID の外来患者の HAMA スコアリング
時間枠:2年
ハミルトン不安尺度 (HAMA) には、0 から 4 までの 14 の質問が含まれています。スコアが高いほど、不安状態が悪化していることを意味します。
2年
中国におけるFGIDの外来患者のHAMDスコアリング
時間枠:2年
ハミルトンうつ病尺度 (HAMD) が含まれており、0 から 4 までの 17 の質問が含まれています。スコアが高いほど、うつ病状態が悪化していることを意味します。
2年
中国における FGID の外来患者における CM 介入の治療満足度スコア
時間枠:2年
治療の満足度は、0 から 4 までの 1 つの質問を使用して評価されます。スコアが高いほど、満足度が低いことを意味します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月21日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NationCor-FGID

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する