Поперечное исследование характеристик желудочно-кишечных симптомов в Китае
21 января 2022 г. обновлено: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Характеристики желудочно-кишечных симптомов и паттерны китайской медицины у пациентов с функциональными желудочно-кишечными расстройствами (ФЖКР) в Китае: многоцентровое поперечное исследование
Исследователи проведут многоцентровое поперечное исследование, чтобы выявить характеристики симптомов, качество жизни, тяжесть тревоги и депрессии, состояние непереносимости лактозы и удовлетворенность лечением амбулаторных пациентов с ДЖИР современными схемами китайской медицины (КМ).
Тем временем исследователи также проанализируют характеры паттернов CM и соответствующих элементов, а затем изучат потенциальную связь между паттернами CM и подтипами FGID.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это многоцентровое кросс-секционное исследование для выявления характеристик симптомов, качества жизни, тяжести тревоги и депрессии, состояния непереносимости лактозы и удовлетворенности лечением амбулаторных пациентов с ФГИР современными схемами китайской медицины (КМ).
После этого исследователи изучат потенциальную связь между моделями CM и подтипами FGID на основе собранной информации.
Предполагается, что будут набраны 4632 амбулаторных пациента из 18 центров по всему Китаю.
Будет документирована различная демографическая информация и информация, связанная с заболеванием, включая имя, пол, возраст, уровень образования, семейное положение, категорию работы, течение заболевания, опыт медицинских консультаций, текущие схемы и обоснование КМ, а также удовлетворенность лечением.
Пациенты также заполнят серию шкал, содержащих Римскую диагностическую анкету IV, шкалу результатов, сообщаемых пациентом (PRO), краткую анкету из 36 пунктов (SF-36), шкалу беспокойства Гамильтона (HAMA), шкалу депрессии Гамильтона (HAMD). ), опросник частоты употребления лактозы (Lactose FFQ) и шкала паттернов СМ.
Первичным исходом будут характеристики симптомов амбулаторных пациентов с ФГИР.
Вторичные исходы включают популяционные характеристики пациентов с ФГИР (качество жизни, эмоциональный статус, состояние непереносимости лактозы и уровень удовлетворенности вмешательствами по ВМ) и возможную связь между моделями ВМ и подтипами ФГИР.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4632
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sonia Low, BNurse
- Номер телефона: 852-34116523
- Электронная почта: soniagoh@hkbu.edu.hk
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- Linda Zhong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты больниц третьего класса по всему Китаю
Описание
Критерии включения:
- Начало симптомов не менее 3 мес.
- Соответствуют диагностическим критериям ФГИР
- Информированное согласие и способность читать и понимать анкеты
Критерий исключения:
- В сочетании с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта
- Появление симптомов желудочно-кишечной тревоги
- В сочетании с психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространение различных подтипов функциональных желудочно-кишечных расстройств (ФЖР) в Китае
Временное ограничение: 2 года
|
Процент различных подтипов с FGID по Римским диагностическим критериям IV
|
2 года
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), амбулаторных пациентов с FGID в Китае
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала HRQOL содержит 36 вопросов, оцениваемых от 0 до 4. Чем выше балл, тем хуже результат.
Максимальный общий балл — 144.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики амбулаторных пациентов с ФГИР в Китае
Временное ограничение: 2 года
|
Включая возраст, пол, уровень образования, семейное положение и категории работы
|
2 года
|
|
Качество жизни амбулаторных пациентов с ФГИР в Китае
Временное ограничение: 2 года
|
Будет использована краткая анкета из 36 пунктов (SF-36).
Содержится тридцать элементов, и каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100.
Высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья.
|
2 года
|
|
Оценка HAMA амбулаторных пациентов с ФГИР в Китае
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала тревожности Гамильтона (HAMA) содержала 14 вопросов, оцениваемых от 0 до 4. Высокий балл означает худшее состояние тревоги.
|
2 года
|
|
Оценка HAMD амбулаторных пациентов с ФГИР в Китае
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала депрессии Гамильтона (HAMD) содержала 17 вопросов, оцениваемых от 0 до 4. Высокий балл означает более тяжелое депрессивное состояние.
|
2 года
|
|
Оценка удовлетворенности лечением вмешательств CM у амбулаторных пациентов с FGID в Китае
Временное ограничение: 2 года
|
Удовлетворенность лечением будет оцениваться с использованием одного вопроса с баллами от 0 до 4. Более высокий балл означает худшую удовлетворенность.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NationCor-FGID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .