Taloudelliset kannustimet ja sairaanhoitajavalmennus diabeteksen tulosten parantamiseksi (FINANCE-DM)-1 (FINANCE-DM)
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Leonard Ehianu Egede, State University of New York at Buffalo
Taloudelliset kannustimet ja sairaanhoitajavalmennus diabeteksen tulosten parantamiseksi - FINANCE-DM
Tämän protokollan tavoitteena on vastata kysymyksiin: 1) Ovatko sairaanhoitajakoulutukseen ja kodin etäseurantaan kerrostetut taloudelliset kannustimet parempia kuin sairaanhoitajakoulutus ja kodin etäseuranta parantamaan aineenvaihdunnan hallintaa pitkällä aikavälillä?
2) Pysyvätkö taloudellisten kannustimien vaikutukset aineenvaihdunnan hallintaan, kun kannustimet on poistettu?
ja 3) Ovatko taloudelliset kannustimet tehokkaita ja johdonmukaisia rodullisten/etnisten ryhmien välillä?
Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden korjata nämä aukot kirjallisuudessa.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta, jolla testataan taloudellisten kannustimien ja sairaanhoitajavalmennusten tehokkuutta diabeteksen tulosten parantamiseksi (FINANCE-DM), joka koostuu seuraavista: 1) sairaanhoitajakoulutus, 2) kotiseuranta ja 3) strukturoidut taloudelliset kannustimet; verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (sairaanhoitajakoulutus ja kodin etävalvonta yksin).
Tutkimuksessa arvioidaan myös, säilyvätkö interventiovaikutukset 6 kuukautta taloudellisten kannustimien peruuttamisen jälkeen (ts.
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); ja onko interventio eri tavoin tehokas rodujen/etnisten ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on testata strukturoitujen taloudellisten kannustimien (FINANCE-DM) tehokkuutta, joka koostuu seuraavista: 1) sairaanhoitajakoulutus, 2) kodin etäseuranta ja 3) strukturoidut taloudelliset kannustimet; verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (sairaanhoitajakoulutus ja kotiseuranta yksin) glykeemisen kontrollin suhteen.
Tutkimuksessa arvioidaan myös, säilyvätkö interventiovaikutukset 6 kuukautta taloudellisten kannustimien peruuttamisen jälkeen (ts.
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); ja onko interventio eri tavoin tehokas rodujen/etnisten ryhmien välillä.
Sama määrä potilaita kolmesta rodusta/etnisestä ryhmästä (150 valkoista, 150 AA:ta ja 150 HA:ta, kokonaisotos 450) satunnaistetaan FINANCE-DM-interventioon (n=225) tai aktiiviseen vertailuryhmään (n=225), joten että kussakin rodussa/etnisessä ryhmässä puolet (75 potilasta) satunnaistetaan FINANCE-DM-interventioryhmään ja toinen puoli (75 potilasta) satunnaistetaan aktiiviseen vertailuryhmään.
Ensisijaisena tavoitteena on testata yleistä tehokkuutta eri rodu-/etnisten ryhmien välillä; tehokkuus rodullisten/etnisten ryhmien sisällä ja kustannustehokkuus ensisijaisessa päätetapahtumassa (glykeeminen hallinta).
Toissijaisena tavoitteena on testata tehoa toissijaisissa päätepisteissä, mukaan lukien verenpaine, LDL, elämänlaatu ja itsehoitokäyttäytyminen.
Jokaista potilasta seurataan 12 kuukauden ajan (pitkäaikainen vaikutus) ja 18 kuukauden ajan (kestävän kehityksen vaikutus), ja tutkimuskäyntejä tehdään lähtötilanteessa 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden ajan.
FINANCE-DM-interventio koostuu: 1) sairaanhoitajakoulutuksesta, 2) kodin etävalvonnasta ja 3) strukturoiduista taloudellisista kannustimista.
Aktiivinen vertailuryhmä saa saman sairaanhoitajakoulutuksen ja kodin etävalvonnan kuin FINANCE-DM-ryhmä, samassa aikataulussa ja saman ajan .
Ainoa ero on, että osallistujat eivät saa strukturoituja taloudellisia kannustimia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- State University of New York at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=21 vuotta;
- Kliininen diagnoosi T2DM ja HbA1c >=8 % seulontakäynnillä;
- Tunnistetaan itse valkoiseksi, AA:ksi tai HA:ksi;
- Tutkittavan on oltava valmis käyttämään FORA-valvontajärjestelmää 12 kuukauden ajan;
- Koehenkilöillä on oltava pääsy lankaverkkoon, Ethernetiin tai matkapuhelimeen FORA-tietojen lataamista varten tutkimusjakson aikana; ja 6) kyky kommunikoida englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen hämmennys haastattelussa, joka viittaa merkittävään dementiaan;
- Osallistuminen muihin diabeteksen kliinisiin tutkimuksiin;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus;
- Aktiivinen psykoosi tai akuutti mielenterveyshäiriö; ja
- Elinajanodote <18 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FINANCE-DM Interventio
FINANCE-DM-interventio koostuu: 1) sairaanhoitajakoulutuksesta, 2) kodin etävalvonnasta ja 3) strukturoiduista taloudellisista kannustimista.
|
FINANCE-DM-interventio koostuu: 1) sairaanhoitajakoulutuksesta, 2) kodin etävalvonnasta ja 3) strukturoiduista taloudellisista kannustimista.
FINANCE-DM:ään satunnaistetut potilaat saavat FORA 2-in-1 Telehealth System -järjestelmän, ja heille toimitetaan glukoositestiliuskat, jotka mahdollistavat testauksen vähintään kerran päivässä.
BG ja BP mitataan päivittäin ja tulokset ladataan suojatulle palvelimelle.
Sairaanhoitajakouluttaja tarkistaa glukoosi- ja verenpainelukemat ja käyttää niitä räätälöimään ja vahvistamaan käyttäytymisen muutosta viikoittain puhelimitse jaettavan diabeteskoulutuksen ja taitojen harjoittelun aikana.
Osallistujat saavat myös taloudellisia palkintoja: 1) glukoosimittausten lataamisesta; 2) osallistuminen puhelimitse toimitettaviin koulutustilaisuuksiin; ja 3) HbA1c:n absoluuttinen prosentuaalinen pudotus lähtötasosta jokaisen 3 kuukauden seurantajakson välein.
|
|
Active Comparator: Vuorovesi-interventio
Potilaat, jotka on satunnaistettu aktiiviseen vertailuryhmään, saavat FORA 2-in-1 Telehealth System -järjestelmän.
Sairaanhoitajakouluttaja tarkistaa glukoosi- ja verenpainelukemat ja käyttää niitä räätälöimään ja vahvistamaan käyttäytymisen muutosta.
|
Potilaat, jotka on satunnaistettu aktiiviseen vertailuryhmään, saavat FORA 2-in-1 Telehealth System -järjestelmän, ja heille toimitetaan glukoositestiliuskat, jotta ne voidaan testata vähintään kerran päivässä.
BG ja BP mitataan päivittäin ja tulokset ladataan suojatulle palvelimelle.
Sairaanhoitajakouluttaja tarkistaa glukoosi- ja verenpainelukemat ja käyttää niitä räätälöimään ja vahvistamaan käyttäytymisen muutosta viikoittain puhelimitse jaettavan diabeteskoulutuksen ja taitojen harjoittelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glycemic Control (HbA1c)
Aikaikkuna: HbA1c at 12 months follow-up
|
Blood specimens (10cc of blood) will be obtained by trained phlebotomists or nurse for HbA1c.
|
HbA1c at 12 months follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glycemic Control (HbA1c)
Aikaikkuna: HbA1c at 18 months follow-up
|
Blood specimens (10cc of blood) will be obtained by trained phlebotomists or nurse for HbA1c.
|
HbA1c at 18 months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard E Egede, MD, MS, State University of New York at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DK120861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .