당뇨병 결과를 향상시키기 위한 재정적 인센티브 및 간호사 코칭(FINANCE-DM)-1 (FINANCE-DM)
2026년 7월 23일 업데이트: Leonard Ehianu Egede, State University of New York at Buffalo
당뇨병 결과를 향상시키기 위한 재정적 인센티브 및 간호사 코칭 - FINANCE-DM
이 프로토콜의 목적은 질문에 답하는 것입니다. 1) 장기적으로 신진대사 조절을 개선하는 데 간호사 교육 및 가정 원격 모니터링보다 간호사 교육 및 가정 원격 모니터링에 재정적 인센티브가 더해졌습니까?
2) 인센티브가 철회된 후에도 신진대사 조절에 대한 금전적 인센티브의 효과가 지속되는가?
3) 재정적 인센티브가 인종/민족 그룹 내에서 효과적이고 일관된가?
이 연구는 문헌의 이러한 격차를 해결할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
수사관은 1) 간호사 교육, 2) 가정 원격 모니터링 및 3) 구조화된 금전적 인센티브로 구성된 재정 인센티브 및 간호사 코칭(FINANCE-DM) 개입의 효능을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 제안합니다. 활성 대조군(간호사 교육 및 가정 원격 모니터링만)과 비교했습니다.
이 연구는 또한 재정적 인센티브가 철회된 후 6개월(즉,
무작위 배정 후 18개월); 개입이 인종/민족 그룹에 걸쳐 차등적으로 효과적인지 여부.
연구 개요
상세 설명
연구 개요.
이 제안의 가장 중요한 목표는 1) 간호사 교육, 2) 가정 원격 모니터링 및 3) 구조화된 재정적 인센티브로 구성된 구조화된 재정적 인센티브 개입(FINANCE-DM)의 효능을 테스트하는 것입니다. 혈당 조절에 대한 활성 대조군(간호사 교육 및 가정 원격 모니터링만)과 비교했습니다.
이 연구는 또한 재정적 인센티브가 철회된 후 6개월(즉,
무작위 배정 후 18개월); 개입이 인종/민족 그룹에 걸쳐 차등적으로 효과적인지 여부.
3개의 인종/민족 그룹(백인 150명, AA 150명 및 HA 150명, 총 샘플 450명)에서 동일한 수의 환자가 FINANCE-DM 중재(n=225) 또는 활성 비교 그룹(n=225)에 무작위 배정됩니다. 각 인종/민족 그룹 내에서 절반(75명의 환자)이 FINANCE-DM 개입 그룹에 무작위 배정되고 나머지 절반(75명의 환자)이 활성 비교 그룹에 무작위 배정됩니다.
주요 목표는 결합된 인종/민족 그룹에 걸쳐 전반적인 효능을 테스트하는 것입니다. 인종/민족 그룹 내 효능 및 1차 종점(혈당 조절)에 대한 비용 효율성.
2차 목표는 BP, LDL, QOL 및 자가 관리 행동을 포함한 2차 종점에 대한 효능을 테스트하는 것입니다.
각 환자는 12개월(장기적 효과) 및 18개월(지속 가능성 효과) 동안 추적 관찰되며 기준선에서 연구 방문은 3, 6, 9, 12 및 18개월입니다.
FINANCE-DM 개입은 1) 간호사 교육, 2) 가정 원격 모니터링 및 3) 구조화된 재정적 인센티브로 구성됩니다.
활성 비교 그룹은 FINANCE-DM 그룹과 동일한 간호사 교육 및 가정 원격 모니터링 개입을 동일한 일정으로 동일한 기간 동안 받게 됩니다.
유일한 차이점은 참가자가 구조화된 금전적 인센티브를 받지 못한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- State University of New York at Buffalo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >=21세;
- 스크리닝 방문 시 T2DM 및 HbA1c >=8%의 임상 진단;
- White, AA 또는 HA로 자체 식별됨
- 피험자는 12개월 동안 FORA 모니터링 시스템을 사용할 의향이 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 FORA 데이터 업로드를 위해 유선, 이더넷 또는 휴대폰에 액세스할 수 있어야 합니다. 6) 영어로 소통할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 심각한 치매를 암시하는 면담에서의 정신적 혼란;
- 기타 당뇨병 임상시험 참여
- 알코올 또는 약물 남용/의존;
- 활동성 정신병 또는 급성 정신 장애; 그리고
- 기대 수명 <18개월.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FINANCE-DM 개입
FINANCE-DM 개입은 1) 간호사 교육, 2) 가정 원격 모니터링 및 3) 구조화된 재정적 인센티브로 구성됩니다.
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FINANCE-DM 개입은 1) 간호사 교육, 2) 가정 원격 모니터링 및 3) 구조화된 재정적 인센티브로 구성됩니다.
FINANCE-DM에 무작위 배정된 환자는 FORA 2-in-1 원격 의료 시스템에 배정되고 적어도 하루에 한 번 테스트할 수 있도록 포도당 테스트 스트립이 제공됩니다.
혈당과 혈압은 매일 측정되며 결과는 보안 서버에 업로드됩니다.
간호사 교육자는 포도당 및 BP 판독값을 검토하고 이를 사용하여 매주 전화로 전달되는 당뇨병 교육 및 기술 훈련 세션 동안 행동 변화를 조정하고 강화합니다.
참가자는 또한 다음과 같은 금전적 보상을 받습니다. 1) 포도당 측정 업로드; 2) 전화로 전달되는 교육 세션에 참여; 및 3) 각각의 3개월 후속 조치 간격에서 기준선으로부터 HbA1c의 절대 백분율 감소.
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활성 비교기: TIDES 개입
활성 비교 그룹으로 무작위 배정된 환자는 FORA 2-in-1 원격 의료 시스템에 배정됩니다.
간호사 교육자는 포도당 및 BP 판독값을 검토하고 이를 사용하여 행동 변화를 조정하고 강화합니다.
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활성 비교 그룹으로 무작위 배정된 환자는 FORA 2-in-1 원격 의료 시스템에 배정되고 적어도 하루에 한 번 테스트할 수 있도록 포도당 테스트 스트립이 제공됩니다.
혈당과 혈압은 매일 측정되며 결과는 보안 서버에 업로드됩니다.
간호사 교육자는 포도당 및 BP 판독값을 검토하고 이를 사용하여 매주 전화로 전달되는 당뇨병 교육 및 기술 훈련 세션 동안 행동 변화를 조정하고 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glycemic Control (HbA1c)
기간: HbA1c at 12 months follow-up
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Blood specimens (10cc of blood) will be obtained by trained phlebotomists or nurse for HbA1c.
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HbA1c at 12 months follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glycemic Control (HbA1c)
기간: HbA1c at 18 months follow-up
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Blood specimens (10cc of blood) will be obtained by trained phlebotomists or nurse for HbA1c.
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HbA1c at 18 months follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard E Egede, MD, MS, State University of New York at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .