Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eräilmoittautuminen tekoälyn ohjaamaan interventioon tunnistamattoman AF:n neurologisten tapahtumien vähentämiseksi

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Eräilmoittautuminen tekoälyn ohjaamaan interventioon alentaa neurologisia tapahtumia potilailla, joilla on tunnistamaton eteisvärinä (BEAGLE)

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa testataan uutta tekoälyyn (AI) perustuvaa EKG-pohjaista seulontatyökalua tunnistamattoman eteisvärinän (AF) diagnoosin ja aivohalvauksen ehkäisyn parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1225

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan aikuisia potilaita, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu AF:ää, jotka ovat oikeutettuja antikoagulaatioon ja joilla on AI:n ennakoimat riskit normaalin sinusrytmin EKG:n perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • 10 sekunnin 12-kytkentäinen EKG tehtiin Mayo Clinicissä
  • Miehet, joilla CHA2DS2-VASc ≥2 tai naiset, joilla CHA2DS2-VASc ≥3

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu eteisvärinä tai eteislepatus
  • Sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) puuttuu syntymäaika tai sukupuoli
  • Anamneesi kallonsisäinen verenvuoto
  • Loppuvaiheen munuaissairauden historia
  • sinulla on implantoitava sydämen seurantalaite, mukaan lukien sydämentahdistin, defibrillaattori tai implantoitu silmukkatallennin
  • Tutkimushenkilöstöllä on rajoituksia, jotka estäisivät heitä antamasta tietoisen suostumuksen, käyttämään korjaustiedostoa tai täydellisiä haastatteluja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BEAGLE Osallistujat
Aikuiset potilaat, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu AF:ää, ovat oikeutettuja antikoagulaatioon ja heillä on AI:n ennustamat riskit normaalin sinusrytmin EKG:n perusteella.
Muut: AI-yhteensopiva EKG-pohjainen seulontatyökalu AF:lle
Uusi tekoäly (AI) -yhteensopiva EKG-pohjainen seulontatyökalu eteisvärinän diagnoosin ja aivohalvauksen ehkäisyn parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän diagnoosi patch-sovelluksella
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Tietoja käytetään algoritmin suorituskyvyn tutkimiseen tunnistamattoman eteisvärinän havaitsemisessa (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala [AUC]).
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-012411

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa