Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Batch-tilmelding til AI-styret intervention for at sænke neurologiske hændelser i ikke-genkendt AF

16. august 2022 opdateret af: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Batch-tilmelding til en kunstig intelligens-styret intervention for at sænke neurologiske hændelser hos patienter med ikke-erkendt atrieflimren (BEAGLE)

Dette er en prospektiv undersøgelse for at teste et nyt kunstig intelligens (AI)-aktiveret elektrokardiogram (EKG)-baseret screeningsværktøj til forbedring af diagnosen uerkendt atrieflimren (AF) og forebyggelse af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse sigter mod at inkludere voksne patienter, som ikke tidligere er blevet diagnosticeret med AF, er berettiget til antikoagulering og har AI-forudsagte risici baseret på et normalt sinusrytme-EKG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Fik lavet et 10-sekunders 12-aflednings-EKG på Mayo Clinic
  • Mænd med CHA2DS2-VASc ≥2 eller kvinder med CHA2DS2-VASc ≥3

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret atrieflimren eller atrieflimren
  • Manglende fødselsdato eller køn i den elektroniske patientjournal (EPJ)
  • En historie med intrakraniel blødning
  • En historie med nyresygdom i slutstadiet
  • Har en implanterbar hjerteovervågningsenhed, inklusive en pacemaker, en defibrillator eller implanteret loop-optager
  • Anset af forskningspersonale at have begrænsninger, der ville forhindre dem i at give informeret samtykke, bruge programrettelsen eller komplette interviews, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BEAGLE-deltagere
Voksne patienter, som ikke tidligere har været diagnosticeret med AF, er berettigede til antikoagulering og har AI-forudsagte risici baseret på et normalt sinusrytme-EKG.
Andet: AI-aktiveret EKG-baseret screeningsværktøj til AF
Et nyt kunstig intelligens (AI)-aktiveret elektrokardiogram (EKG)-baseret screeningsværktøj til at forbedre atrieflimrendiagnose og forebyggelse af slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af atrieflimren som detekteret ved patchapplikation
Tidsramme: Tre måneder
Dataene vil blive brugt til at undersøge algoritmens ydeevne til at detektere ikke-genkendt atrieflimren (f.eks. positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet, specificitet og areal under kurven [AUC]).
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-012411

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner