Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пакетная регистрация для вмешательства под управлением ИИ для снижения неврологических событий при нераспознанной ФП

16 августа 2022 г. обновлено: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Пакетная регистрация для вмешательства под управлением искусственного интеллекта для снижения неврологических осложнений у пациентов с нераспознанной фибрилляцией предсердий (BEAGLE)

Это проспективное исследование для тестирования нового инструмента скрининга на основе электрокардиограммы (ЭКГ) с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ) для улучшения диагностики нераспознанной фибрилляции предсердий (ФП) и предотвращения инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование направлено на включение взрослых пациентов, у которых ранее не диагностировалась ФП, которым показана антикоагулянтная терапия, и которые имеют риски, прогнозируемые ИИ на основании нормального синусового ритма ЭКГ.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Сделали 10-секундную ЭКГ в 12 отведениях в клинике Майо.
  • Мужчины с CHA2DS2-VASc ≥2 или женщины с CHA2DS2-VASc ≥3

Критерий исключения:

  • Диагностированная мерцательная аритмия или трепетание предсердий
  • Отсутствие даты рождения или пола в электронной медицинской карте (ЭМК)
  • Внутричерепное кровотечение в анамнезе
  • История терминальной стадии болезни почек
  • Иметь имплантируемое устройство для кардиомониторинга, включая кардиостимулятор, дефибриллятор или имплантированный петлевой регистратор.
  • Исследовательский персонал считает, что у них есть ограничения, которые не позволяют им дать информированное согласие, использовать пластырь или полные интервью, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БИГЛЬ Участники
Взрослые пациенты, у которых ранее не была диагностирована ФП, имеют право на антикоагулянтную терапию и имеют риски, прогнозируемые ИИ на основании нормального синусового ритма ЭКГ.
Другой: Инструмент скрининга ФП на основе ЭКГ с поддержкой ИИ
Новый инструмент скрининга на основе электрокардиограммы (ЭКГ) с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ) для улучшения диагностики мерцательной аритмии и предотвращения инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика мерцательной аритмии, обнаруженная с помощью пластыря
Временное ограничение: Три месяца
Данные будут использоваться для проверки эффективности алгоритма при обнаружении нераспознанной фибрилляции предсердий (например, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение, чувствительность, специфичность и площадь под кривой [AUC]).
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Главный следователь: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-012411

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться