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Recrutement par lots pour une intervention guidée par l'IA afin de réduire les événements neurologiques dans la FA non reconnue

16 août 2022 mis à jour par: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Recrutement par lots pour une intervention guidée par l'intelligence artificielle pour réduire les événements neurologiques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non reconnue (BEAGLE)

Il s'agit d'une étude prospective visant à tester un nouvel outil de dépistage basé sur l'électrocardiogramme (ECG) basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer le diagnostic de la fibrillation auriculaire (FA) non reconnue et la prévention des accidents vasculaires cérébraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude vise à recruter des patients adultes qui n'ont jamais reçu de diagnostic de FA, sont éligibles à l'anticoagulation et présentent des risques prédits par l'IA sur la base d'un ECG à rythme sinusal normal.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • A subi un ECG de 10 secondes à 12 dérivations à la clinique Mayo
  • Hommes avec CHA2DS2-VASc ≥2 ou femmes avec CHA2DS2-VASc ≥3

Critère d'exclusion:

  • Fibrillation auriculaire diagnostiquée ou flutter auriculaire
  • Date de naissance ou sexe manquant dans le dossier de santé électronique (DSE)
  • Une histoire de saignement intracrânien
  • Antécédents d'insuffisance rénale terminale
  • Avoir un dispositif de surveillance cardiaque implantable, y compris un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou un enregistreur de boucle implanté
  • Considérés par le personnel de recherche comme ayant des limites qui les empêcheraient de fournir un consentement éclairé, d'utiliser le patch ou de mener des entretiens complets, ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Beagle Participants
Les patients adultes qui n'ont pas reçu de diagnostic de FA auparavant sont éligibles à l'anticoagulation et présentent des risques prédits par l'IA sur la base d'un ECG à rythme sinusal normal.
Autre: Outil de dépistage basé sur l'ECG et basé sur l'IA pour la FA
Un nouvel outil de dépistage basé sur l'électrocardiogramme (ECG) basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer le diagnostic de la fibrillation auriculaire et la prévention des accidents vasculaires cérébraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de la fibrillation auriculaire détectée par l'application d'un patch
Délai: Trois mois
Les données seront utilisées pour examiner les performances de l'algorithme dans la détection de la fibrillation auriculaire non reconnue (par ex. valeur prédictive positive, valeur prédictive négative, sensibilité, spécificité et aire sous la courbe [AUC]).
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (Réel)

23 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-012411

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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