Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos jelentkezés a mesterséges intelligencia által vezérelt beavatkozásra az alacsonyabb neurológiai eseményekre fel nem ismert AF esetén

2022. augusztus 16. frissítette: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Csoportos beiratkozás mesterséges intelligencia által vezérelt beavatkozásra az alacsonyabb neurológiai események kezelésére fel nem ismert pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (BEAGLE)

Ez egy prospektív tanulmány egy új, mesterséges intelligencia (AI) által támogatott elektrokardiogram (EKG) alapú szűrőeszköz tesztelésére a fel nem ismert pitvarfibrilláció (AF) diagnózisának és a stroke megelőzésének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1225

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat célja olyan felnőtt betegek bevonása, akiknél korábban nem diagnosztizáltak AF-t, akik alkalmasak az antikoaguláns kezelésre, és akiknél a normál szinuszritmus EKG alapján az AI által megjósolt kockázatok állnak fenn.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • 10 másodperces 12 elvezetéses EKG-t készítettek a Mayo Clinic-en
  • Férfiak, akiknél CHA2DS2-VASc ≥2 vagy nők CHA2DS2-VASc ≥3

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
  • Hiányzó születési dátum vagy nem az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR)
  • A kórtörténetben előfordult intrakraniális vérzés
  • Végstádiumú vesebetegség története
  • rendelkezzen beültethető szívfigyelő eszközzel, beleértve a pacemakert, defibrillátort vagy beültetett hurokrögzítőt
  • A kutatószemélyzet úgy ítéli meg, hogy vannak olyan korlátai, amelyek megakadályozzák, hogy tájékozott beleegyezést adjanak, használják a foltot, vagy teljes interjút készítsenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BEAGLE résztvevők
Felnőtt betegek, akiknél korábban nem diagnosztizáltak AF-t, alkalmasak véralvadásgátló kezelésre, és a normál szinuszritmus-EKG alapján a mesterséges intelligencia előrejelzett kockázatai vannak.
Egyéb: AI-kompatibilis EKG-alapú szűrőeszköz az AF-hez
Egy új mesterséges intelligencia (AI) által támogatott elektrokardiogram (EKG) alapú szűrőeszköz a pitvarfibrilláció diagnózisának és a stroke megelőzésének javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patch Application által észlelt pitvarfibrilláció diagnózisa
Időkeret: Három hónap
Az adatokat az algoritmus teljesítményének vizsgálatára használjuk fel a fel nem ismert pitvarfibrilláció (pl. pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték, érzékenység, specificitás és a görbe alatti terület [AUC]).
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-012411

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel