Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Batch-registrering for AI-veiledet intervensjon for å redusere nevrologiske hendelser i ukjent AF

16. august 2022 oppdatert av: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Batch-registrering for en kunstig intelligens-veiledet intervensjon for å redusere nevrologiske hendelser hos pasienter med ukjent atrieflimmer (BEAGLE)

Dette er en prospektiv studie for å teste et nytt kunstig intelligens (AI)-aktivert elektrokardiogram (EKG)-basert screeningsverktøy for å forbedre diagnosen ugjenkjent atrieflimmer (AF) og slagforebygging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien tar sikte på å inkludere voksne pasienter som ikke tidligere har blitt diagnostisert med AF, er kvalifisert for antikoagulasjon og har AI-forutsagt risiko basert på en normal sinusrytme-EKG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Fikk gjort et 10-sekunders 12-avlednings-EKG på Mayo Clinic
  • Menn med CHA2DS2-VASc ≥2 eller kvinner med CHA2DS2-VASc ≥3

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert atrieflimmer eller atrieflutter
  • Manglende fødselsdato eller kjønn i elektronisk helsejournal (EPJ)
  • En historie med intrakraniell blødning
  • En historie med nyresykdom i sluttstadiet
  • Ha en implanterbar hjerteovervåkingsenhet, inkludert en pacemaker, en defibrillator eller implantert sløyfeopptaker
  • Ansett av forskningspersonell å ha begrensninger som hindrer dem i å kunne gi informert samtykke, bruke oppdateringen eller komplette intervjuer, vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BEAGLE-deltakere
Voksne pasienter som ikke tidligere har blitt diagnostisert med AF, er kvalifisert for antikoagulasjon og har AI-forutsagt risiko basert på en normal sinusrytme-EKG.
Annen: AI-aktivert EKG-basert screeningverktøy for AF
Et nytt kunstig intelligens (AI)-aktivert elektrokardiogram (EKG)-basert screeningverktøy for å forbedre atrieflimmerdiagnose og slagforebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av atrieflimmer som oppdaget av patchapplikasjon
Tidsramme: Tre måneder
Dataene vil bli brukt til å undersøke ytelsen til algoritmen for å oppdage ukjent atrieflimmer (f.eks. positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet, spesifisitet og areal under kurven [AUC]).
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-012411

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere