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Inscrição em lote para intervenção guiada por IA para reduzir eventos neurológicos em FA não reconhecida

16 de agosto de 2022 atualizado por: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Inscrição em lote para uma intervenção guiada por inteligência artificial para reduzir eventos neurológicos em pacientes com fibrilação atrial não reconhecida (BEAGLE)

Este é um estudo prospectivo para testar uma nova ferramenta de triagem baseada em eletrocardiograma (ECG) habilitada por inteligência artificial (IA) para melhorar o diagnóstico de fibrilação atrial (FA) não reconhecida e prevenção de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo visa inscrever pacientes adultos que não foram previamente diagnosticados com FA, são elegíveis para anticoagulação e têm riscos previstos de IA com base em um ECG de ritmo sinusal normal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Fez um ECG de 12 derivações de 10 segundos na Mayo Clinic
  • Homens com CHA2DS2-VASc ≥2 ou mulheres com CHA2DS2-VASc ≥3

Critério de exclusão:

  • Fibrilação atrial diagnosticada ou flutter atrial
  • Data de nascimento ou sexo ausente no registro eletrônico de saúde (EHR)
  • Uma história de sangramento intracraniano
  • Uma história de doença renal terminal
  • Ter um dispositivo implantável de monitoramento cardíaco, incluindo marca-passo, desfibrilador ou gravador de loop implantado
  • Considerado pela equipe de pesquisa como tendo limitações que os impediriam de fornecer consentimento informado, usar o patch ou entrevistas completas não serão incluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes do BEAGLE
Pacientes adultos que não foram previamente diagnosticados com FA, são elegíveis para anticoagulação e têm riscos previstos de IA com base em um ECG de ritmo sinusal normal.
Outro: Ferramenta de triagem baseada em ECG habilitada para IA para AF
Uma nova ferramenta de triagem baseada em eletrocardiograma (ECG) habilitada por inteligência artificial (IA) para melhorar o diagnóstico de fibrilação atrial e a prevenção de AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de fibrilação atrial detectada por aplicação de patch
Prazo: Três meses
Os dados serão usados ​​para examinar o desempenho do algoritmo na detecção de fibrilação atrial não reconhecida (por exemplo, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, sensibilidade, especificidade e área sob a curva [AUC]).
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-012411

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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