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인식되지 않는 AF에서 신경학적 사건을 낮추기 위한 AI 안내 개입을 위한 배치 등록

2022년 8월 16일 업데이트: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

인식할 수 없는 심방세동(BEAGLE) 환자의 신경학적 사건을 낮추기 위한 인공 지능 유도 중재를 위한 배치 등록

이것은 인식되지 않는 심방 세동(AF)의 진단 및 뇌졸중 예방을 개선하기 위한 새로운 인공 지능(AI) 지원 심전도(ECG) 기반 스크리닝 도구를 테스트하기 위한 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1225

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 이전에 심방세동 진단을 받은 적이 없고 항응고제를 사용할 수 있으며 정상적인 동율동 심전도를 기반으로 AI 예측 위험이 있는 성인 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • Mayo Clinic에서 10초 12리드 ECG 수행
  • CHA2DS2-VASc ≥2인 남성 또는 CHA2DS2-VASc ≥3인 여성

제외 기준:

  • 진단된 심방 세동 또는 심방 조동
  • 전자 건강 기록(EHR)에서 생년월일 또는 성별 누락
  • 두개내 출혈의 병력
  • 말기 신장 질환의 병력
  • 심박조율기, 제세동기 또는 이식형 루프 레코더를 포함한 이식형 심장 모니터링 장치가 있어야 합니다.
  • 연구 인력이 정보에 입각한 동의를 제공하거나 패치를 사용하거나 전체 인터뷰를 수행할 수 없는 제한이 있다고 간주하는 것은 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비글 참가자
이전에 심방세동 진단을 받은 적이 없는 성인 환자는 항응고제를 사용할 수 있으며 정상적인 동리듬 ECG를 기반으로 AI 예측 위험이 있습니다.
다른: AF용 AI 지원 ECG 기반 스크리닝 도구
심방 세동 진단 및 뇌졸중 예방을 개선하기 위한 새로운 인공 지능(AI) 지원 심전도(ECG) 기반 검사 도구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패치 적용으로 감지되는 심방세동의 진단
기간: 삼 개월
데이터는 인식할 수 없는 심방세동(예: 양성 예측값, 음성 예측값, 민감도, 특이도 및 곡선 아래 면적[AUC]).
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-012411

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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