Tiamiinin antaminen ja deliriumin esiintyvyys tehohoidossa: Ennen ja jälkeen -tutkimus
Delirium on erittäin yleinen sairaus teho-osastolla olevilla potilailla, ja sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 30-40 %. Delirium liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ja tulevaan kognitiiviseen heikkenemiseen sekä lisääntyneeseen ventilaatioriippuvuuteen ja muihin komplikaatioihin.
Deliriumin riskitekijöitä on useita, mukaan lukien mikroravinteiden puutteet. Tiamiinin puutos liittyy tiettyihin neurologisiin oireyhtymiin, mukaan lukien Wernicken ja Korsakoffin oireyhtymät ja Delirium Tremens. Useat tutkimukset osoittivat merkittävää tiamiinin puutetta teho-osastolla olevilla potilailla (esiintyvyys 30-70 %) ilman tunnettuja riskitekijöitä, kuten alkoholiriippuvuutta. Tiamiinin puute voi aiheuttaa deliriumia näillä potilailla.
Suonensisäistä tiamiinia oli käytetty turvallisesti vuosikymmeniä useisiin käyttöaiheisiin. Viime aikoina tiamiinia on suositeltu septisen sokin potilaiden hoidossa, ja sen käyttö tehohoidossa on lisääntynyt maailmanlaajuisesti.
Vuodesta 2016 lähtien tiamiinia on annettu rutiininomaisesti teho-osastollamme. Ottaen huomioon teoreettisen yhteyden tiamiinin puutteen ja teho-osastoon liittyvän deliriumin välillä, tutkijat pyrkivät selvittämään, onko tiamiinin rutiinikäyttö liittynyt deliriumin esiintyvyyden vähenemiseen tehohoitopotilaiden keskuudessa verrattuna rutiininomaiseen tiamiinin antoa edeltävään aikakauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on erittäin yleinen sairaus teho-osastolla olevilla potilailla, ja sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 30-40 %. Delirium liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ja tulevaan kognitiiviseen heikkenemiseen sekä lisääntyneeseen ventilaatioriippuvuuteen ja muihin komplikaatioihin.
Deliriumin riskitekijöitä on useita, mukaan lukien mikroravinteiden puutteet. Tiamiinin puutos liittyy tiettyihin neurologisiin oireyhtymiin, mukaan lukien Wernicken ja Korsakoffin oireyhtymät ja Delirium Tremens. Useat tutkimukset osoittivat merkittävää tiamiinin puutetta teho-osastolla olevilla potilailla (esiintyvyys 30-70 %) ilman tunnettuja riskitekijöitä, kuten alkoholiriippuvuutta. Tiamiinin puute voi aiheuttaa deliriumia näillä potilailla.
Suonensisäistä tiamiinia oli käytetty turvallisesti vuosikymmeniä useisiin käyttöaiheisiin. Viime aikoina tiamiinia on suositeltu septisen sokin potilaiden hoidossa, ja sen käyttö tehohoidossa on lisääntynyt maailmanlaajuisesti.
Vuodesta 2016 lähtien tiamiinia on annettu rutiininomaisesti teho-osastollamme. Ottaen huomioon teoreettisen yhteyden tiamiinin puutteen ja teho-osastoon liittyvän deliriumin välillä, tutkijat pyrkivät selvittämään, onko tiamiinin rutiinikäyttö liittynyt deliriumin esiintyvyyden vähenemiseen tehohoitopotilaiden keskuudessa verrattuna rutiininomaiseen tiamiinin antoa edeltävään aikakauteen.
Ensisijainen päätetapahtuma: Keskimääräinen delirium-pistemäärä teho-osaston sairaalahoidon aikana ennen rutiininomaista suonensisäistä tiamiiniannosta ja sen jälkeen.
Toissijaiset päätetapahtumat: teho-osastolle ja sairaalaan saapumisajat, ventilaation kesto, trakeostomian tarve, deliriumin vastaisen hoidon tarve ja 28 päivän kuolleisuus.
Tutkimuksen suunnittelu: Retrospektiivinen interventiotutkimus ennen ja jälkeen. Mukaanottokriteerit: Kaikki 18-99-vuotiaat potilaat, jotka on otettu hoitolaitoksemme teho-osastolle vuosina 2014-2018 (kaksi vuotta ennen ja jälkeen toimenpiteen).
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joita hoidettiin tiamiinilla ennen teho-osastolle tuloa, ja potilaat, jotka eivät saaneet tiamiinia teho-osastolla.
Tiedonkeruu: Tiedot kerätään potilaiden sähköisestä hallintatiedostosta (iMD soft-, Ofek- ja Chameleon-ohjelmistot). Tiedonkeruu on anonyymiä.
Tiedot: Ikä, sukupuoli, teho-osastolle ja sairaalaan saapumisajat, ventilaation kesto, 28 päivän kuolleisuus, trakeostoman tarve. Antideliriumhoidon tarve, teho-osastolle pääsyn syy, sairaushistoria, säännöllinen lääkitys, APACHE-2-pisteet, SOFA-pisteet, laktaattitasot, inotrooppisen tai vasopressorituen tarve, fyysisten rajoitusten tarve, munuaiskorvaushoidon tarve, lääkitys, joka voi lisätä deliriumin riskiä, RASS-pisteet.
Kohorttikoko: yhteensä 1000 potilasta, 500 kussakin tutkimusryhmässä (ennen ja jälkeen interventiota).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-99-vuotiaat potilaat pääsivät hoitolaitoksemme teho-osastolle vuosina 2014-2018 (kaksi vuotta ennen ja jälkeen toimenpiteen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin tiamiinilla ennen teho-osastolle tuloa, ja potilaat, jotka eivät saaneet tiamiinia teho-osastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tiamiiniryhmä
ryhmä 1: ICU-potilaat, jotka eivät saaneet IV tiamiinia
|
|
|
Ei-tiamiiniryhmä
ryhmä 2: tehohoitopotilaat, jotka saivat IV tiamiinia 100-500 mg/vrk vähintään yhden päivän ajan
|
potilaat, jotka saivat tiamiinia 100-500 mg/vrk vähintään yhden päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium-pisteet
Aikaikkuna: Keskimääräinen RASS-pistemäärä tehohoitosairaalahoidon aikana, tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
RASS-pisteet (Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko, miinus 5 - plus 4, toivottu pistemäärä 0)
|
Keskimääräinen RASS-pistemäärä tehohoitosairaalahoidon aikana, tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0277-19-MMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .