Administration de thiamine et prévalence du délire dans l'unité de soins intensifs : une étude avant-après
Le délire est une affection très courante chez les patients admis en USI, et sa prévalence est estimée entre 30 et 40 %. Le délire est associé à une morbidité et une mortalité accrues et à un déclin cognitif futur, ainsi qu'à une dépendance accrue à la ventilation et à d'autres complications.
Il existe de multiples facteurs de risque de délire, notamment des carences en micronutriments. La carence en thiamine est associée à des syndromes neurologiques spécifiques, notamment les syndromes de Wernicke et Korsakoff et le Delirium Tremens. Plusieurs études ont démontré une carence significative en thiamine chez les patients admis en USI (prévalence de 30 à 70 %) sans facteurs de risque connus, comme la dépendance à l'alcool. Une carence en thiamine peut provoquer un délire chez ces patients.
La thiamine intraveineuse était utilisée en toute sécurité depuis des décennies, pour plusieurs indications. Dernièrement, la thiamine a été préconisée pour le traitement des patients en choc septique, et son utilisation dans les unités de soins intensifs a augmenté dans le monde entier.
Depuis 2016, la thiamine est systématiquement administrée dans notre unité de soins intensifs. Compte tenu de l'association théorique entre la carence en thiamine et le délire lié aux soins intensifs, les chercheurs visent à déterminer si l'utilisation systématique de la thiamine a été associée à une diminution de la prévalence du délire chez les patients des soins intensifs par rapport à l'ère de l'administration pré-routine de la thiamine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le délire est une affection très courante chez les patients admis en USI, et sa prévalence est estimée entre 30 et 40 %. Le délire est associé à une morbidité et une mortalité accrues et à un déclin cognitif futur, ainsi qu'à une dépendance accrue à la ventilation et à d'autres complications.
Il existe de multiples facteurs de risque de délire, notamment des carences en micronutriments. La carence en thiamine est associée à des syndromes neurologiques spécifiques, notamment les syndromes de Wernicke et Korsakoff et le Delirium Tremens. Plusieurs études ont démontré une carence significative en thiamine chez les patients admis en USI (prévalence de 30 à 70 %) sans facteurs de risque connus, comme la dépendance à l'alcool. Une carence en thiamine peut provoquer un délire chez ces patients.
La thiamine intraveineuse était utilisée en toute sécurité depuis des décennies, pour plusieurs indications. Dernièrement, la thiamine a été préconisée pour le traitement des patients en choc septique, et son utilisation dans les unités de soins intensifs a augmenté dans le monde entier.
Depuis 2016, la thiamine est systématiquement administrée dans notre unité de soins intensifs. Compte tenu de l'association théorique entre la carence en thiamine et le délire lié aux soins intensifs, les chercheurs visent à déterminer si l'utilisation systématique de la thiamine a été associée à une diminution de la prévalence du délire chez les patients des soins intensifs par rapport à l'ère de l'administration pré-routine de la thiamine.
Critère d'évaluation principal : score moyen de délire pendant l'hospitalisation en USI avant et après l'administration intraveineuse de routine de thiamine.
Critères secondaires : temps d'admission en USI et à l'hôpital, durée de la ventilation, nécessité d'une trachéotomie, nécessité d'un traitement anti-délire et mortalité à 28 jours.
Conception de l'étude : étude interventionnelle rétrospective avant-après. Critères d'inclusion : Tous les patients, âgés de 18 à 99 ans, admis à l'unité de soins intensifs de notre établissement médical entre les années 2014-2018 (deux ans avant et après l'intervention).
Critères d'exclusion : Patients qui ont été traités avec de la thiamine avant l'admission aux soins intensifs et patients qui n'ont pas reçu de thiamine aux soins intensifs.
Collecte des données : Les données seront collectées à partir du dossier électronique de gestion des patients (soft iMD, logiciels Ofek et Chameleon). La collecte des données sera anonyme.
Données : âge, sexe, temps d'admission en USI et à l'hôpital, durée de la ventilation, mortalité à 28 jours, nécessité d'une trachéotomie. Nécessité d'une thérapie anti-délire, cause d'admission aux soins intensifs, antécédents médicaux, traitement médicamenteux régulier, score APACHE-2, score SOFA, taux de lactate, besoin d'un soutien inotrope ou vasopresseur, besoin de contentions physiques, besoin d'une thérapie de remplacement rénal, utilisation de médicament pouvant augmenter le risque de délire, score RASS.
Taille de la cohorte : 1 000 patients au total, 500 dans chaque groupe d'étude (avant et après l'intervention).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir medical center Kfar Saba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients, âgés de 18 à 99 ans, admis à l'unité de soins intensifs de notre établissement médical entre les années 2014-2018 (deux ans avant et après l'intervention).
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont été traités avec de la thiamine avant l'admission aux soins intensifs et patients qui n'ont pas reçu de thiamine aux soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe thiamine
groupe 1 : patients en soins intensifs qui n'ont pas reçu de thiamine IV
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Groupe non thiamine
groupe 2 : patients en soins intensifs ayant reçu de la thiamine IV, 100-500 mg/jour pendant au moins un jour
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patients ayant reçu de la thiamine, 100-500 mg/jour pendant au moins un jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de délire
Délai: Score RASS moyen pendant l'hospitalisation en USI, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Score RASS (Richmond agitation-sedation scale, de moins 5 à plus 4, score souhaitable 0)
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Score RASS moyen pendant l'hospitalisation en USI, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0277-19-MMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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