Thiamin-Verabreichung und Prävalenz von Delirium auf der Intensivstation: Eine Vorher-Nachher-Studie
Delirium ist eine sehr häufige Erkrankung bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, und seine Prävalenz wird auf 30-40 % geschätzt. Delirium ist mit erhöhter Morbidität und Mortalität und zukünftigem kognitiven Verfall verbunden, zusammen mit erhöhter Beatmungsabhängigkeit und anderen Komplikationen.
Es gibt mehrere Risikofaktoren für ein Delir, einschließlich eines Mangels an Mikronährstoffen. Thiaminmangel ist mit spezifischen neurologischen Syndromen verbunden, einschließlich Wernicke- und Korsakoff-Syndrom und Delirium Tremens. Mehrere Studien zeigten einen signifikanten Thiaminmangel bei auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten (Prävalenz von 30-70 %) ohne bekannte Risikofaktoren wie Alkoholabhängigkeit. Ein Thiaminmangel kann bei diesen Patienten zu einem Delir führen.
Intravenöses Thiamin wurde jahrzehntelang sicher für mehrere Indikationen verwendet. In letzter Zeit wurde Thiamin zur Therapie von Patienten mit septischem Schock befürwortet, und seine Verwendung auf Intensivstationen hat weltweit zugenommen.
Seit 2016 wird Thiamin routinemäßig auf unserer Intensivstation verabreicht. In Anbetracht des theoretischen Zusammenhangs zwischen Thiaminmangel und Delir im Zusammenhang mit der Intensivstation wollen die Forscher untersuchen, ob die routinemäßige Anwendung von Thiamin mit einer verringerten Prävalenz von Delir bei Patienten auf der Intensivstation im Vergleich zur Ära der präroutinemäßigen Thiaminverabreichung in Verbindung gebracht wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Delirium ist eine sehr häufige Erkrankung bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, und seine Prävalenz wird auf 30-40 % geschätzt. Delirium ist mit erhöhter Morbidität und Mortalität und zukünftigem kognitiven Verfall verbunden, zusammen mit erhöhter Beatmungsabhängigkeit und anderen Komplikationen.
Es gibt mehrere Risikofaktoren für ein Delir, einschließlich eines Mangels an Mikronährstoffen. Thiaminmangel ist mit spezifischen neurologischen Syndromen verbunden, einschließlich Wernicke- und Korsakoff-Syndrom und Delirium Tremens. Mehrere Studien zeigten einen signifikanten Thiaminmangel bei auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten (Prävalenz von 30-70 %) ohne bekannte Risikofaktoren wie Alkoholabhängigkeit. Ein Thiaminmangel kann bei diesen Patienten zu einem Delir führen.
Intravenöses Thiamin wurde jahrzehntelang sicher für mehrere Indikationen verwendet. In letzter Zeit wurde Thiamin zur Therapie von Patienten mit septischem Schock befürwortet, und seine Verwendung auf Intensivstationen hat weltweit zugenommen.
Seit 2016 wird Thiamin routinemäßig auf unserer Intensivstation verabreicht. In Anbetracht des theoretischen Zusammenhangs zwischen Thiaminmangel und Delir im Zusammenhang mit der Intensivstation wollen die Forscher untersuchen, ob die routinemäßige Anwendung von Thiamin mit einer verringerten Prävalenz von Delir bei Patienten auf der Intensivstation im Vergleich zur Ära der präroutinemäßigen Thiaminverabreichung in Verbindung gebracht wurde.
Primärer Endpunkt: Durchschnittlicher Deliriumscore während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation vor und nach der routinemäßigen intravenösen Thiaminverabreichung.
Sekundäre Endpunkte: Aufnahmezeiten auf der Intensivstation und im Krankenhaus, Dauer der Beatmung, Notwendigkeit einer Tracheotomie, Notwendigkeit einer Antidelirtherapie und 28-Tage-Mortalität.
Studiendesign: Retrospektive Vorher-Nachher-Interventionsstudie. Einschlusskriterien: Alle Patienten im Alter von 18-99 Jahren, die in den Jahren 2014-2018 (zwei Jahre vor und nach dem Eingriff) auf der Intensivstation unserer medizinischen Einrichtung aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien: Patienten, die vor der Aufnahme auf die Intensivstation mit Thiamin behandelt wurden, und Patienten, die auf der Intensivstation kein Thiamin erhalten haben.
Datenerhebung: Die Daten werden aus der elektronischen Patientenakte (iMD soft, Ofek und Chameleon Software) erhoben. Die Datenerhebung erfolgt anonym.
Daten: Alter, Geschlecht, Aufnahmezeiten auf der Intensivstation und im Krankenhaus, Dauer der Beatmung, 28-Tage-Mortalität, Notwendigkeit einer Tracheotomie. Notwendigkeit einer Anti-Delir-Therapie, Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation, Anamnese, regelmäßige medikamentöse Therapie, APACHE-2-Score, SOFA-Score, Laktatwerte, Notwendigkeit einer inotropen oder vasopressorischen Unterstützung, Notwendigkeit körperlicher Fixierung, Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie, Verwendung von Medikamente, die das Delirrisiko erhöhen können, RASS-Score.
Kohortengröße: 1000 Patienten insgesamt, 500 in jeder Studiengruppe (vor und nach der Intervention).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von 18 bis 99 Jahren, die zwischen 2014 und 2018 (zwei Jahre vor und nach dem Eingriff) auf der Intensivstation unserer medizinischen Einrichtung aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Aufnahme auf die Intensivstation mit Thiamin behandelt wurden, und Patienten, die auf der Intensivstation kein Thiamin erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Thiamin-Gruppe
Gruppe 1: Patienten auf der Intensivstation, die kein intravenöses Thiamin erhielten
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Nicht-Thiamin-Gruppe
Gruppe 2: Patienten auf der Intensivstation, die mindestens einen Tag lang intravenös Thiamin, 100–500 mg/Tag, erhielten
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Patienten, die mindestens einen Tag lang 100–500 mg Thiamin pro Tag erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delirium-Score
Zeitfenster: Durchschnittlicher RASS-Score während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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RASS-Score (Richmond Agitation-Sedation Scale, von minus 5 bis plus 4, wünschenswerter Score 0)
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Durchschnittlicher RASS-Score während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0277-19-MMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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