Administração de Tiamina e Prevalência de Delirium na Unidade de Terapia Intensiva: Um Estudo Antes-Depois
O delirium é uma condição muito comum entre pacientes internados em UTI, e sua prevalência é estimada entre 30-40%. O delirium está associado ao aumento da morbidade e mortalidade e ao declínio cognitivo futuro, juntamente com o aumento da dependência de ventilação e outras complicações.
Existem múltiplos fatores de risco para delirium, incluindo deficiências de micronutrientes. A deficiência de tiamina está associada a síndromes neurológicas específicas, incluindo as síndromes de Wernicke e Korsakoff e Delirium Tremens. Vários estudos demonstraram deficiência significativa de tiamina entre pacientes internados em UTI (prevalência de 30-70%) sem fatores de risco conhecidos, como dependência de álcool. A deficiência de tiamina pode causar delirium nesses pacientes.
A tiamina endovenosa vem sendo utilizada com segurança há décadas, para diversas indicações. Ultimamente, a tiamina tem sido preconizada para terapia em pacientes com choque séptico, e seu uso em unidades de terapia intensiva tem aumentado em todo o mundo.
Desde 2016, a tiamina é administrada rotineiramente em nossa unidade de terapia intensiva. Considerando a associação teórica entre deficiência de tiamina e delirium relacionado à UTI, os pesquisadores pretendem investigar se o uso rotineiro de tiamina foi associado à diminuição da prevalência de delirium entre pacientes de UTI quando comparado à era da administração pré-rotineira de tiamina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O delirium é uma condição muito comum entre pacientes internados em UTI, e sua prevalência é estimada entre 30-40%. O delirium está associado ao aumento da morbidade e mortalidade e ao declínio cognitivo futuro, juntamente com o aumento da dependência de ventilação e outras complicações.
Existem múltiplos fatores de risco para delirium, incluindo deficiências de micronutrientes. A deficiência de tiamina está associada a síndromes neurológicas específicas, incluindo as síndromes de Wernicke e Korsakoff e Delirium Tremens. Vários estudos demonstraram deficiência significativa de tiamina entre pacientes internados em UTI (prevalência de 30-70%) sem fatores de risco conhecidos, como dependência de álcool. A deficiência de tiamina pode causar delirium nesses pacientes.
A tiamina endovenosa vem sendo utilizada com segurança há décadas, para diversas indicações. Ultimamente, a tiamina tem sido preconizada para terapia em pacientes com choque séptico, e seu uso em unidades de terapia intensiva tem aumentado em todo o mundo.
Desde 2016, a tiamina é administrada rotineiramente em nossa unidade de terapia intensiva. Considerando a associação teórica entre deficiência de tiamina e delirium relacionado à UTI, os pesquisadores pretendem investigar se o uso rotineiro de tiamina foi associado à diminuição da prevalência de delirium entre pacientes de UTI quando comparado à era da administração pré-rotineira de tiamina.
Endpoint primário: Pontuação média de delirium durante a internação na UTI antes e após a administração intravenosa de tiamina de rotina.
Desfechos secundários: tempos de internação na UTI e no hospital, duração da ventilação, necessidade de traqueostomia, necessidade de terapia antidelirium e mortalidade em 28 dias.
Desenho do estudo: Estudo intervencionista retrospectivo antes-depois. Critérios de inclusão: Todos os doentes, com idades compreendidas entre os 18 e os 99 anos, admitidos na unidade de cuidados intensivos do nosso centro médico entre os anos de 2014-2018 (dois anos antes e dois anos após a intervenção).
Critérios de exclusão: Pacientes que foram tratados com tiamina antes da internação na UTI e pacientes que não receberam tiamina na UTI.
Coleta de dados: Os dados serão coletados do arquivo eletrônico de gerenciamento dos pacientes (software iMD, software Ofek e Chameleon). A coleta de dados será anônima.
Dados: Idade, sexo, tempo de internação na UTI e no hospital, duração da ventilação, mortalidade em 28 dias, necessidade de traqueostomia. Necessidade de terapia antidelirium, causa da internação na UTI, histórico médico, terapia medicamentosa regular, escore APACHE-2, escore SOFA, níveis de lactato, necessidade de suporte inotrópico ou vasopressor, necessidade de contenção física, necessidade de terapia renal substitutiva, uso de medicação que pode aumentar o risco de delirium, pontuação RASS.
Tamanho da coorte: 1.000 pacientes no total, 500 em cada grupo de estudo (antes e depois da intervenção).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os doentes, com idades compreendidas entre os 18 e os 99 anos, admitidos na unidade de cuidados intensivos do nosso centro médico entre os anos de 2014-2018 (dois anos antes e dois anos após a intervenção).
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram tratados com tiamina antes da internação na UTI e pacientes que não receberam tiamina na UTI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo tiamina
grupo 1: pacientes de UTI que não receberam tiamina IV
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Grupo não tiamina
grupo 2: pacientes de UTI que receberam tiamina IV, 100-500 mg/dia por pelo menos um dia
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pacientes que receberam tiamina, 100-500 mg/dia por pelo menos um dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de delírio
Prazo: Pontuação RASS média durante a internação na UTI, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuação RASS (escala de agitação-sedação de Richmond, de menos 5 a mais 4, pontuação desejável 0)
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Pontuação RASS média durante a internação na UTI, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0277-19-MMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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