重症监护病房硫胺素给药和谵妄患病率:一项前后研究
谵妄在入住 ICU 的患者中非常常见,其患病率估计在 30-40% 之间。 谵妄与发病率和死亡率增加、未来认知能力下降以及通气依赖性和其他并发症增加有关。
谵妄有多种风险因素,包括微量营养素缺乏。 硫胺素缺乏与特定的神经系统综合征相关,包括 Wernicke 和 Korsakoff 综合征以及震颤性谵妄。 几项研究表明,入住 ICU 的患者(患病率 30-70%)存在明显的硫胺素缺乏症,但没有已知的危险因素,例如酒精依赖。 硫胺素缺乏可能导致这些患者出现谵妄。
几十年来,静脉注射硫胺素已被安全地用于多种适应症。 最近,硫胺素被提倡用于治疗感染性休克患者,并且其在重症监护室的使用在全球范围内有所增加。
自 2016 年以来,硫胺素一直在我们的重症监护病房常规使用。 考虑到硫胺素缺乏与 ICU 相关谵妄之间的理论关联,研究人员旨在调查与常规硫胺素给药时代相比,常规使用硫胺素是否与 ICU 患者谵妄患病率降低有关。
研究概览
详细说明
谵妄在入住 ICU 的患者中非常常见,其患病率估计在 30-40% 之间。 谵妄与发病率和死亡率增加、未来认知能力下降以及通气依赖性和其他并发症增加有关。
谵妄有多种风险因素,包括微量营养素缺乏。 硫胺素缺乏与特定的神经系统综合征相关,包括 Wernicke 和 Korsakoff 综合征以及震颤性谵妄。 几项研究表明,入住 ICU 的患者(患病率 30-70%)存在明显的硫胺素缺乏症,但没有已知的危险因素,例如酒精依赖。 硫胺素缺乏可能导致这些患者出现谵妄。
几十年来,静脉注射硫胺素已被安全地用于多种适应症。 最近,硫胺素被提倡用于治疗感染性休克患者,并且其在重症监护室的使用在全球范围内有所增加。
自 2016 年以来,硫胺素一直在我们的重症监护病房常规使用。 考虑到硫胺素缺乏与 ICU 相关谵妄之间的理论关联,研究人员旨在调查与常规硫胺素给药时代相比,常规使用硫胺素是否与 ICU 患者谵妄患病率降低有关。
主要终点:ICU 住院期间常规静脉注射硫胺素前后的平均谵妄评分。
次要终点:ICU 和入院时间、通气持续时间、气管切开术的需要、抗谵妄治疗的需要和 28 天死亡率。
研究设计:回顾性前后干预研究。 纳入标准:所有患者,年龄在 18-99 岁之间,在 2014-2018 年间(干预前后两年)入住我们医疗机构的重症监护病房。
排除标准:在入住 ICU 之前接受硫胺素治疗的患者,以及在 ICU 中未接受硫胺素治疗的患者。
数据收集:数据将从患者的电子管理文件(iMD soft、Ofek 和 Chameleon 软件)中收集。 数据收集将是匿名的。
数据:年龄、性别、ICU 和入院时间、通气持续时间、28 天死亡率、是否需要气管切开术。 需要抗谵妄治疗、入住 ICU 的原因、病史、常规药物治疗、APACHE-2 评分、SOFA 评分、乳酸水平、需要正性肌力药物或升压药支持、需要身体约束、需要肾脏替代治疗、使用可能增加谵妄风险的药物,RASS 评分。
队列规模:总共 1000 名患者,每个研究组 500 名(干预前后)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kfar Saba、以色列
- Meir medical center Kfar Saba
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有患者,年龄在 18-99 岁之间,均在 2014-2018 年间(干预前后两年)入住我们医疗机构的重症监护室。
排除标准:
- 在 ICU 入院前接受硫胺素治疗的患者,以及在 ICU 中未接受硫胺素治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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硫胺素组
第 1 组:未接受静脉注射硫胺素的 ICU 患者
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非硫胺素组
第 2 组:接受 IV 硫胺素 100-500 mg/天至少一天的 ICU 患者
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接受硫胺素 100-500 毫克/天至少一天的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄评分
大体时间:ICU 住院期间的平均 RASS 评分,通过研究完成,平均 1 年
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RASS 评分(里士满激越-镇静量表,从负 5 分到正 4 分,理想分数 0)
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ICU 住院期间的平均 RASS 评分,通过研究完成,平均 1 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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