- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04216238
Puettavien aktiivisuusmonitorien ja leikkauksen jälkeisen aktiivisuustason yhdistäminen sydän- ja verisuonikirurgisten potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tässä tutkimuksessa käytettiin osallistujia yleisestä kirurgisesta lattiasta, sen ansioiden pitäisi olla siirrettävissä sydän- ja verisuonikirurgisten potilaiden väestöön. Lisäksi Thorup et ai. (2016) osoittivat positiivisen korrelaation askellaskentalaitteen käyttöajan ja potilaiden kävelemän matkan välillä.
Ei ole yllätys, että aktiivisuustason ja liikkumistavoitteiden merkitys korostuu yhtä paljon, ellei enemmänkin, sydänkirurgiapotilaille verrattuna muihin kirurgisiin potilaisiin. Päästäkseen pois sairaalasta sydänkirurgiapotilaan on saavutettava ja ylitettävä tietty kävelymatka. Tästä johtuen suuri osa postoperatiivisesta opetuksesta liittyy liikkumisen tärkeyteen, etäisyystavoitteiden asettamiseen ja kävelysuunnitelman määrittämiseen, jota noudatetaan sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen.
Kardiovaskulaarisen leikkauksen jälkeisen potilaan varhainen ja jatkuva liikkuvuus voi vaikuttaa positiivisesti potilaan tuloksiin. Näiden tulosten edistämiseksi on saavutettava potilaan omistajuus, motivaatio ja omavastuu sairaalan seinien ulkopuolella.
Tässä tutkimuksessa käytetään parhaiden käytäntöjen suuntaviivoja, ihmissuhdepohjaista hoitomallia ja innovatiivista teknologiaa sen määrittämiseksi, vaikuttaako puettavien aktiivisuusmonitoreiden käyttö: (1) sisäinen motivaatio, (2) aika palata leikkausta edeltävälle liikkuvuustasolle, (3) LOS. ja takaisinottoasteet ja (4) yleinen kuntotaso.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, motivoiko puettavan aktiivisuusmittarin käyttö kardiovaskulaaristen leikkausten jälkeisiä potilaita lisäämään aktiivisuustasoa 12 viikon aikana, jotta voidaan määrittää puettavan aktiivisuusmittarin kyky vaikuttaa palautumiseen ennen leikkausta ilmoittamalle liikkuvuustasolle. , sen määrittämiseksi, lisääkö puettavan aktiivisuusmittarin käyttö 6 minuutin kävelytestin (6MWT) etäisyyttä verrattuna 6 MWT:n ennen kotiutumista ja 3 kuukautta 6MWT:n jälkeen. jos puettavan aktiivisuusmittarin käyttö leikkauksen jälkeisenä toimenpiteenä vaikuttaa potilaan oleskelun pituuteen ja/tai takaisinottoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Potilaalle tulee tehdä sydän- ja verisuonikirurgia
- Potilaan tulee pystyä liikkumaan ilman apuvälinettä
- Potilaan on voitava käyttää aktiviteettirannelaitetta
- Potilaan tulee puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei puhu tai lue englantia
- Potilas ei pysty liikkumaan, on pyörätuolissa, sänkyyn sidottu tai tarvitsee apuvälineen liikkumiseen
- Potilas kotiutetaan laitoskuntoutuskeskukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonikirurgiset potilaat
Potilaat, jotka saivat sydän- ja verisuonileikkauksen ja pääsivät sairaalasta tapaamisen ja tietyn kävelyetäisyyden ylittämisen vuoksi.
|
tutkimuksia edistymisen dokumentoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
viittaa käyttäytymiseen, jota ohjaavat sisäiset palkinnot.
Toisin sanoen motivaatio käyttäytymiseen syntyy yksilön sisältä, koska se on luonnollisesti tyydyttävää.
|
12 kuukauden aikana
|
|
aika palata leikkausta edeltävälle liikkuvuustasolle
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
aika palata leikkausta edeltävälle liikkuvuustasolle
|
12 kuukauden aikana
|
|
LOS
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
OLESKELUN KESTO
|
12 kuukauden aikana
|
|
takaisinottoaste
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
takaisinottoaste
|
12 kuukauden aikana
|
|
yleinen kuntotaso
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
KUNTOTASO
|
12 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 038.NUR.2019.M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .