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Associazione di monitor di attività indossabili con livello di attività postoperatoria tra pazienti chirurgici cardiovascolari

19 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
La mobilità precoce nel paziente post-chirurgico cardiovascolare può avere un impatto drammatico sugli esiti del paziente. L'utilizzo di una strategia innovativa, come un monitor di attività indossabile, può potenzialmente fornire: dati accurati sul livello di mobilità post-operatoria; aumento della motivazione e dell'autoefficacia nel paziente in recupero; dati per guidare potenzialmente la definizione degli obiettivi di mobilità post-operatoria. L'uso di un monitor di attività indossabile ridurrà il tempo necessario per tornare al livello di attività preoperatoria nel paziente sottoposto a chirurgia cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene questo studio abbia utilizzato partecipanti provenienti da un piano chirurgico generale, il suo merito dovrebbe essere traducibile nella popolazione di pazienti chirurgici cardiovascolari. Inoltre, Thorup et al. (2016) hanno dimostrato una correlazione positiva tra la quantità di tempo in cui un dispositivo contapassi è stato indossato e la distanza percorsa dai pazienti.

Non sorprende che l'importanza del livello di attività e degli obiettivi di deambulazione sia sottolineata tanto, se non di più, per i pazienti cardiochirurgici rispetto ad altri pazienti chirurgici. Per essere dimesso dall'ospedale, un paziente cardiochirurgico deve raggiungere e superare una certa distanza percorribile a piedi. Per questo motivo, gran parte dell'insegnamento post-operatorio è legato all'importanza di deambulare, stabilire obiettivi di distanza e definire un piano di deambulazione da rispettare durante la degenza ospedaliera e dopo la dimissione.

La mobilità precoce e sostenuta nel paziente post-chirurgico cardiovascolare può avere un impatto positivo sui risultati del paziente. Per guidare questi risultati, è necessario raggiungere la titolarità, la motivazione e l'auto-responsabilità del paziente oltre le mura dell'ospedale.

Questo studio utilizzerà le linee guida delle migliori pratiche, il modello di cura basato sulla relazione e la tecnologia innovativa per determinare se l'utilizzo di monitor di attività indossabili influisce su: (1) motivazione intrinseca, (2) tempo di ritorno ai livelli di mobilità preoperatoria, (3) LOS e tassi di riammissione e (4) livello di forma fisica generale.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di un monitor di attività indossabile motiverà i pazienti chirurgici post cardiovascolari ad aumentare i livelli di attività per un periodo di 12 settimane, per determinare la capacità del monitor di attività indossabile di influenzare il ritorno al livello di mobilità auto-riferito pre-chirurgico , per determinare se l'utilizzo di un monitor dell'attività indossabile aumenterà la distanza del test del cammino di 6 minuti (6 MWT) confrontando il 6 MWT prima della dimissione e 3 mesi dopo il 6 MWT, per determinare l'amichevolezza di un monitor dell'attività indossabile come strategia di intervento nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare, per determinare se l'uso di un monitor di attività indossabile come intervento post-operatorio avrà un impatto sulla durata della degenza e/o sulla riammissione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
        • Methodist Mansfield Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti chirurgici cardiovascolari saranno reclutati prima dell'intervento per la partecipazione allo studio con un impegno anticipato di tre mesi. Previo consenso informato, il partecipante riceverà l'hardware del monitor dell'attività pre-test e indossabile dallo sperimentatore dello studio. Il test del cammino di 6 minuti sarà condotto prima della dimissione dall'ospedale e di nuovo durante la visita di follow-up di tre mesi insieme al sondaggio post-test.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni
  • Il paziente deve essere sottoposto a chirurgia cardiovascolare
  • Il paziente deve essere in grado di deambulare senza l'uso di un dispositivo di assistenza
  • Il paziente deve essere in grado di indossare un dispositivo da polso per attività
  • Il paziente deve parlare e leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non parla o non legge l'inglese
  • Il paziente non è in grado di deambulare, è costretto su una sedia a rotelle, è costretto a letto o richiede l'uso di un dispositivo di assistenza per la deambulazione
  • Il paziente viene dimesso in una struttura riabilitativa ospedaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici cardiovascolari
Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico cardiovascolare e sono stati dimessi dall'ospedale a causa dell'incontro e del superamento di una certa distanza percorsa a piedi.
indagini per documentare i progressi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
motivazione intrinseca
Lasso di tempo: per un periodo di 12 mesi
si riferisce a un comportamento guidato da ricompense interne. In altre parole, la motivazione a impegnarsi in un comportamento nasce dall'interno dell'individuo perché è naturalmente soddisfacente.
per un periodo di 12 mesi
tempo di ritorno ai livelli di mobilità preoperatoria
Lasso di tempo: per un periodo di 12 mesi
tempo di ritorno ai livelli di mobilità preoperatoria
per un periodo di 12 mesi
LOS
Lasso di tempo: per un periodo di 12 mesi
DURATA DEL SOGGIORNO
per un periodo di 12 mesi
tassi di riammissione
Lasso di tempo: per un periodo di 12 mesi
tassi di riammissione
per un periodo di 12 mesi
livello di forma fisica generale
Lasso di tempo: per un periodo di 12 mesi
LIVELLO DI FORMA FISICA
per un periodo di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 038.NUR.2019.M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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