- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04216238
Associazione di monitor di attività indossabili con livello di attività postoperatoria tra pazienti chirurgici cardiovascolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene questo studio abbia utilizzato partecipanti provenienti da un piano chirurgico generale, il suo merito dovrebbe essere traducibile nella popolazione di pazienti chirurgici cardiovascolari. Inoltre, Thorup et al. (2016) hanno dimostrato una correlazione positiva tra la quantità di tempo in cui un dispositivo contapassi è stato indossato e la distanza percorsa dai pazienti.
Non sorprende che l'importanza del livello di attività e degli obiettivi di deambulazione sia sottolineata tanto, se non di più, per i pazienti cardiochirurgici rispetto ad altri pazienti chirurgici. Per essere dimesso dall'ospedale, un paziente cardiochirurgico deve raggiungere e superare una certa distanza percorribile a piedi. Per questo motivo, gran parte dell'insegnamento post-operatorio è legato all'importanza di deambulare, stabilire obiettivi di distanza e definire un piano di deambulazione da rispettare durante la degenza ospedaliera e dopo la dimissione.
La mobilità precoce e sostenuta nel paziente post-chirurgico cardiovascolare può avere un impatto positivo sui risultati del paziente. Per guidare questi risultati, è necessario raggiungere la titolarità, la motivazione e l'auto-responsabilità del paziente oltre le mura dell'ospedale.
Questo studio utilizzerà le linee guida delle migliori pratiche, il modello di cura basato sulla relazione e la tecnologia innovativa per determinare se l'utilizzo di monitor di attività indossabili influisce su: (1) motivazione intrinseca, (2) tempo di ritorno ai livelli di mobilità preoperatoria, (3) LOS e tassi di riammissione e (4) livello di forma fisica generale.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di un monitor di attività indossabile motiverà i pazienti chirurgici post cardiovascolari ad aumentare i livelli di attività per un periodo di 12 settimane, per determinare la capacità del monitor di attività indossabile di influenzare il ritorno al livello di mobilità auto-riferito pre-chirurgico , per determinare se l'utilizzo di un monitor dell'attività indossabile aumenterà la distanza del test del cammino di 6 minuti (6 MWT) confrontando il 6 MWT prima della dimissione e 3 mesi dopo il 6 MWT, per determinare l'amichevolezza di un monitor dell'attività indossabile come strategia di intervento nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare, per determinare se l'uso di un monitor di attività indossabile come intervento post-operatorio avrà un impatto sulla durata della degenza e/o sulla riammissione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere almeno 18 anni
- Il paziente deve essere sottoposto a chirurgia cardiovascolare
- Il paziente deve essere in grado di deambulare senza l'uso di un dispositivo di assistenza
- Il paziente deve essere in grado di indossare un dispositivo da polso per attività
- Il paziente deve parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Il paziente non parla o non legge l'inglese
- Il paziente non è in grado di deambulare, è costretto su una sedia a rotelle, è costretto a letto o richiede l'uso di un dispositivo di assistenza per la deambulazione
- Il paziente viene dimesso in una struttura riabilitativa ospedaliera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti chirurgici cardiovascolari
Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico cardiovascolare e sono stati dimessi dall'ospedale a causa dell'incontro e del superamento di una certa distanza percorsa a piedi.
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indagini per documentare i progressi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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motivazione intrinseca
Lasso di tempo: per un periodo di 12 mesi
|
si riferisce a un comportamento guidato da ricompense interne.
In altre parole, la motivazione a impegnarsi in un comportamento nasce dall'interno dell'individuo perché è naturalmente soddisfacente.
|
per un periodo di 12 mesi
|
|
tempo di ritorno ai livelli di mobilità preoperatoria
Lasso di tempo: per un periodo di 12 mesi
|
tempo di ritorno ai livelli di mobilità preoperatoria
|
per un periodo di 12 mesi
|
|
LOS
Lasso di tempo: per un periodo di 12 mesi
|
DURATA DEL SOGGIORNO
|
per un periodo di 12 mesi
|
|
tassi di riammissione
Lasso di tempo: per un periodo di 12 mesi
|
tassi di riammissione
|
per un periodo di 12 mesi
|
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livello di forma fisica generale
Lasso di tempo: per un periodo di 12 mesi
|
LIVELLO DI FORMA FISICA
|
per un periodo di 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 038.NUR.2019.M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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