- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04216238
Ассоциация носимых мониторов активности с уровнем послеоперационной активности у сердечно-сосудистых хирургических пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что в этом исследовании участвовали пациенты из общего хирургического отделения, его достоинства должны быть применимы к популяции сердечно-сосудистых хирургических пациентов. Кроме того, Thorup et al. (2016) доказали положительную корреляцию между временем ношения устройства для подсчета шагов и расстоянием, пройденным пациентами.
Неудивительно, что важность уровня активности и цели передвижения подчеркиваются в той же, если не в большей, степени для кардиохирургических пациентов по сравнению с другими хирургическими пациентами. Для того, чтобы быть выписанным из больницы, пациент кардиохирургии должен пройти определенное расстояние пешком и превысить его. Из-за этого большая часть послеоперационного обучения связана с важностью ходьбы, постановкой целей на расстояние и определением плана ходьбы, которого следует придерживаться во время пребывания в больнице и после выписки.
Ранняя и устойчивая подвижность пациентов после сердечно-сосудистых хирургических вмешательств может положительно повлиять на результаты лечения. Чтобы добиться этих результатов, необходимо добиться сопричастности, мотивации и самоотчетности пациента за пределами больницы.
В этом исследовании будут использоваться рекомендации по передовой практике, модель ухода на основе взаимоотношений и инновационные технологии, чтобы определить, влияет ли использование носимых мониторов активности на (1) внутреннюю мотивацию, (2) время возвращения к дооперационным уровням подвижности, (3) LOS частота повторных госпитализаций и (4) общий уровень физической подготовки.
Цель этого исследования — определить, будет ли использование носимого монитора активности мотивировать пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции, к повышению уровня активности в течение 12-недельного периода, определить способность носимого монитора активности влиять на возвращение к дооперационному уровню подвижности, о котором они сообщают самостоятельно. , чтобы определить, увеличит ли использование носимого монитора активности расстояние теста 6-минутной ходьбы (6MWT) по сравнению с 6MWT до выписки и через 3 месяца после 6MWT, чтобы определить пригодность носимого монитора активности в качестве стратегии вмешательства у пациентов после сердечно-сосудистых хирургических вмешательств, чтобы определить если использование носимого монитора активности в качестве послеоперационного вмешательства повлияет на продолжительность пребывания пациента и/или повторную госпитализацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенту должно быть не менее 18 лет
- Пациент должен иметь сердечно-сосудистую операцию
- Пациент должен быть в состоянии передвигаться без использования вспомогательного устройства.
- Пациент должен иметь возможность носить наручное устройство для занятий спортом
- Пациент должен говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Пациент не говорит и не читает по-английски
- Пациент не может передвигаться, прикован к инвалидной коляске, прикован к постели или нуждается в использовании вспомогательного устройства для передвижения.
- Больной выписан в реабилитационный стационар
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сердечно-сосудистые хирургические больные
Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые операции и выписанные из стационара из-за встречи и превышения определенной дистанции ходьбы.
|
опросы для документирования прогресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутренняя мотивация
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
относится к поведению, которое обусловлено внутренним вознаграждением.
Другими словами, мотивация к тому или иному поведению возникает внутри человека, потому что оно приносит естественное удовлетворение.
|
в течение 12 месяцев
|
|
время возвращения к дооперационному уровню подвижности
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
время возвращения к дооперационному уровню подвижности
|
в течение 12 месяцев
|
|
ЛОС
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ПРЕБЫВАНИЯ
|
в течение 12 месяцев
|
|
показатели реадмиссии
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
показатели реадмиссии
|
в течение 12 месяцев
|
|
общий уровень физической подготовки
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
УРОВЕНЬ ФИТНЕСА
|
в течение 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 038.NUR.2019.M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .