- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04216238
Association des moniteurs d'activité portables avec le niveau d'activité post-opératoire chez les patients chirurgicaux cardiovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que cette étude ait utilisé des participants d'un étage de chirurgie générale, son mérite devrait être transposable à la population de patients chirurgicaux cardiovasculaires. De plus, Thorup et al. (2016) ont prouvé une corrélation positive entre la durée de port d'un dispositif de comptage des pas et la distance parcourue par les patients.
Il n'est pas surprenant que l'importance du niveau d'activité et des objectifs de déambulation soit autant, sinon plus, soulignée par les patients en chirurgie cardiaque par rapport aux autres patients chirurgicaux. Pour être libéré de l'hôpital, un patient en chirurgie cardiaque doit atteindre et dépasser une certaine distance de marche. Pour cette raison, une grande partie de l'enseignement postopératoire est liée à l'importance de la marche, à la définition d'objectifs de distance et à la définition d'un plan de marche à respecter pendant le séjour à l'hôpital et après la sortie.
La mobilité précoce et soutenue chez le patient en chirurgie post-cardiovasculaire peut avoir un impact positif sur les résultats du patient. Afin d'obtenir ces résultats, l'appropriation, la motivation et l'auto-responsabilité du patient au-delà des murs de l'hôpital doivent être atteintes.
Cette étude utilisera les lignes directrices sur les meilleures pratiques, le modèle de soins basé sur les relations et une technologie innovante pour déterminer si l'utilisation de moniteurs d'activité portables a un impact sur : (1) la motivation intrinsèque, (2) le temps de retour aux niveaux de mobilité préopératoires, (3) la durée de séjour et les taux de réadmission, et (4) le niveau général de condition physique.
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un moniteur d'activité portable motivera les patients post-chirurgicaux cardiovasculaires à augmenter les niveaux d'activité sur une période de 12 semaines, afin de déterminer la capacité du moniteur d'activité portable à influencer le retour au niveau de mobilité pré-chirurgical autodéclaré. , pour déterminer si l'utilisation d'un moniteur d'activité portable augmentera la distance du test de marche de 6 minutes (6MWT) en comparant le 6MWT avant la sortie et 3 mois après le 6MWT, pour déterminer l'amabilité d'un moniteur d'activité portable comme stratégie d'intervention chez les patients chirurgicaux post-cardiovasculaires, pour déterminer si l'utilisation d'un moniteur d'activité portable comme intervention postopératoire aura un impact sur la durée du séjour et/ou la réadmission du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Mansfield, Texas, États-Unis, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir au moins 18 ans
- Le patient doit subir une chirurgie cardiovasculaire
- Le patient doit être capable de se déplacer sans utiliser d'appareil d'assistance
- Le patient doit être capable de porter un bracelet d'activité
- Le patient doit parler et lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Le patient ne parle ni ne lit l'anglais
- Le patient n'est pas en mesure de se déplacer, est en fauteuil roulant, alité ou nécessite l'utilisation d'un appareil d'assistance pour se déplacer
- Le patient est renvoyé dans un centre de réadaptation pour patients hospitalisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients chirurgicaux cardiovasculaires
Les patients qui ont subi une chirurgie cardiovasculaire et qui ont été libérés de l'hôpital en raison d'un dépassement d'une certaine distance de marche.
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enquêtes pour documenter les progrès
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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motivation intrinsèque
Délai: sur une période de 12 mois
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fait référence à un comportement motivé par des récompenses internes.
En d'autres termes, la motivation à s'engager dans un comportement provient de l'intérieur de l'individu parce qu'il est naturellement satisfaisant.
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sur une période de 12 mois
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moment du retour aux niveaux de mobilité préopératoires
Délai: sur une période de 12 mois
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moment du retour aux niveaux de mobilité préopératoires
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sur une période de 12 mois
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LDV
Délai: sur une période de 12 mois
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DURÉE DU SÉJOUR
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sur une période de 12 mois
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taux de réadmission
Délai: sur une période de 12 mois
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taux de réadmission
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sur une période de 12 mois
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niveau de condition physique général
Délai: sur une période de 12 mois
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NIVEAU DE FORME PHYSIQUE
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sur une période de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 038.NUR.2019.M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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